- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06355596
Virtuaalisen opetusmenetelmän kehittäminen ja validointi minimaalisesti invasiivisia kirurgisia taitoja varten
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida virtuaalinen opetusmenetelmä minimaalisesti invasiivisen kirurgian (MIS) taitoihin aloittelevien opiskelijoiden keskuudessa käyttämällä laajasti saatavilla olevaa teknologiaa ja sisältäen objektiivisia pätevyyden arviointeja. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Voiko MIS-taitoja opettaa tehokkaasti aloitteleville oppijoille virtuaalisen alustan kautta laajasti saatavilla olevaa teknologiaa käyttäen? Miten virtuaaliset ja kasvokkain (F2F) opetusmenetelmät vertautuvat tehokkuuteen mitattuna MIS-tehtävien suorituskyvyllä ja kognitiivisilla työkuormitusparametreilla?
Tämän tutkimuksen osallistujat:
Jakaudu satunnaisesti joko F2F- tai virtuaaliopetusryhmiin. Suorita koulutus ja arviointi käyttämällä validoituja laparoskooppisia arviointeja, nimittäin McGill Inanimate System for Training and Evaluation of Laparoscopic Skills (MISTELS) -tappien siirtotehtävää ja European Academyn laparoskooppista "Suturing Training and Testing" (SUTT) -arviointia.
Arvioi heidän suorituskykynsä ja kognitiiviset työkuormituksensa parametrit (SURG-TLX-pisteet, syke ja oppilaiden mittarit) tehtävien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (ikä > 18)
- Lääketieteen opiskelija, perusvuoden tai Core Trainee -taso tai vastaava
Poissulkemiskriteerit:
- Specialty Registrator taso
- Konsultin taso
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kasvotusten opetusta
Laparoskooppisten taitojen kasvokkain opetus
|
Laparoskooppisten taitojen virtuaalinen opetus
|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen opetus
Laparoskooppisten taitojen virtuaalinen opetus
|
Laparoskooppisten taitojen virtuaalinen opetus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
McGill Inanimate System for Training and Evaluation of Laparoscopic Skills (MISTELS) tappisiirtotehtävän pisteet
Aikaikkuna: Kaksi päivä
|
Aika tehtävän suorittamiseen (minuuttia)
|
Kaksi päivä
|
|
Euroopan Akatemian laparoskooppinen 'Suturing Training and Testing' (SUTT) -arviointipisteet
Aikaikkuna: Kaksi päivä
|
Aika tehtävän suorittamiseen (minuuttia)
|
Kaksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SURG-TLX pisteet
Aikaikkuna: Kaksi päivä
|
Työkuormituspisteet vaihtelevat 0-100
|
Kaksi päivä
|
|
Syke
Aikaikkuna: Kaksi päivä
|
Lyöntejä minuutissa
|
Kaksi päivä
|
|
Oppilasmittarit
Aikaikkuna: Kaksi päivä
|
Pupillin keskimääräinen koko (mm) ja räpäykset minuutissa
|
Kaksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20IC6361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .