- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06355596
Udvikling og validering af en virtuel undervisningsmetode til minimalt invasive kirurgiske færdigheder
Målet med denne observationsundersøgelse er at udvikle og evaluere en virtuel undervisningsmetode til minimalt invasiv kirurgi (MIS) færdigheder blandt nybegyndere, ved at bruge bredt tilgængelig teknologi og inkorporere objektive vurderinger af færdigheder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Kan MIS-færdigheder effektivt læres til nybegyndere gennem en virtuel platform ved hjælp af bredt tilgængelig teknologi? Hvordan sammenligner virtuelle og ansigt-til-ansigt (F2F) undervisningsmetoder sig med hensyn til effektivitet, målt ved præstation i MIS-opgaver og kognitive arbejdsbelastningsparametre?
Deltagerne i denne undersøgelse vil:
Bliv tilfældigt allokeret til enten F2F eller virtuelle undervisningsgrupper. Gennemgå træning og evaluering ved hjælp af validerede laparoskopiske vurderinger, nemlig McGill Inanimate System for Training and Evaluation of Laparoscopic Skills (MISTELS) peg transfer opgave og European Academy laparoskopiske 'Suturing Training and Testing' (SUTT) vurdering.
Få deres præstations- og kognitive arbejdsbelastningsparametre (SURG-TLX-score, puls og pupilmålinger) evalueret under opgaverne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (alder > 18)
- Medicinstuderende, Foundation Year eller Core Trainee niveau eller tilsvarende
Ekskluderingskriterier:
- Speciale registrator niveau
- Konsulent niveau
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt undervisning
Ansigt til ansigt undervisning i laparoskopiske færdigheder
|
Virtuel undervisning i laparoskopiske færdigheder
|
|
Eksperimentel: Virtuel undervisning
Virtuel undervisning i laparoskopiske færdigheder
|
Virtuel undervisning i laparoskopiske færdigheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGill Inanimate System for Training and Evaluation of Laparoscopic Skills (MISTELS) peg transfer task score
Tidsramme: To dage
|
Tid til færdiggørelse af opgave (minutter)
|
To dage
|
|
European Academy laparoskopiske 'Suturing Training and Testing' (SUTT) vurderingsscore
Tidsramme: To dage
|
Tid til færdiggørelse af opgave (minutter)
|
To dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SURG-TLX score
Tidsramme: To dage
|
Arbejdsbelastningsscore fra 0 til 100
|
To dage
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: To dage
|
Slag i minuttet
|
To dage
|
|
Elevmålinger
Tidsramme: To dage
|
Gennemsnitlig pupilstørrelse (mm) og blink pr. minut
|
To dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20IC6361
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .