- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06355596
Vývoj a validace virtuální výukové metody pro minimálně invazivní chirurgické dovednosti
Cílem této observační studie je vyvinout a vyhodnotit virtuální výukovou metodu pro dovednosti v oblasti minimálně invazivní chirurgie (MIS) mezi začínajícími studenty s využitím široce dostupné technologie a začleněním objektivního hodnocení odbornosti. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Mohou být dovednosti MIS efektivně vyučovány začínajícím studentům prostřednictvím virtuální platformy s využitím široce dostupných technologií? Jak se porovnávají virtuální a prezenční (F2F) metody výuky z hlediska efektivity, měřené výkonem v úkolech MIS a parametry kognitivní zátěže?
Účastníci této studie budou:
Být náhodně rozdělen do skupin F2F nebo virtuálních výukových skupin. Absolvujte školení a hodnocení pomocí ověřených laparoskopických hodnocení, jmenovitě McGill Inanimate System for Training and Evaluation of Laparoscopic Skills (MISTELS) úkol přenesení kolíku a hodnocení Evropské akademie laparoskopického „Suturing Training and Testing“ (SUTT).
Během úkolů si nechte vyhodnotit parametry jejich výkonnosti a kognitivní zátěže (skóre SURG-TLX, srdeční frekvence a metriky žáků).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (věk > 18)
- Student medicíny, základní ročník nebo základní stáž nebo ekvivalent
Kritéria vyloučení:
- Úroveň speciálního registrátora
- Úroveň konzultanta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Výuka tváří v tvář
Prezenční výuka laparoskopických dovedností
|
Virtuální výuka laparoskopických dovedností
|
|
Experimentální: Virtuální výuka
Virtuální výuka laparoskopických dovedností
|
Virtuální výuka laparoskopických dovedností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
McGillův neživý systém pro trénink a hodnocení laparoskopických dovedností (MISTELS) skóre úlohy přenosu kolíku
Časové okno: Dva dny
|
Čas do dokončení úkolu (minuty)
|
Dva dny
|
|
Skóre hodnocení Evropské akademie laparoskopického „školení a testování šití“ (SUTT).
Časové okno: Dva dny
|
Čas do dokončení úkolu (minuty)
|
Dva dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre SURG-TLX
Časové okno: Dva dny
|
Skóre pracovní zátěže od 0 do 100
|
Dva dny
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Dva dny
|
Počet úderů za minutu
|
Dva dny
|
|
Metriky žáků
Časové okno: Dva dny
|
Průměrná velikost zornice (mm) a mrknutí za minutu
|
Dva dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20IC6361
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální výuka
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
University Hospital, GenevaNáborÚzkost | SděleníŠvýcarsko
-
Father Flanagan's Boys' HomeNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Zatím nenabírámePoruchou autistického spektra | Autismus | Autismus, náchylnost k, 6Spojené státy
-
National Defense Medical Center, TaiwanZatím nenabírámeVýzkum ošetřovatelského vzdělávání | Školení založené na chatbotech
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortDokončeno
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno