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微创手术技能虚拟教学方法的开发和验证

2024年4月4日 更新者:Imperial College London

这项观察性研究的目标是利用广泛可用的技术并结合客观的熟练程度评估,开发和评估新手微创手术 (MIS) 技能的虚拟教学方法。 它旨在回答的主要问题是:

能否使用广泛可用的技术通过虚拟平台向新手有效教授 MIS 技能? 虚拟和面对面 (F2F) 教学方法在有效性方面如何比较(通过 MIS 任务表现和认知工作量参数来衡量)?

本研究的参与者将:

随机分配到面对面或虚拟教学小组。 使用经过验证的腹腔镜评估进行培训和评估,即麦吉尔无生命腹腔镜技能培训和评估系统 (MISTELS) 钉转移任务和欧洲学院腹腔镜“缝合培训和测试”(SUTT) 评估。

在任务期间评估他们的表现和认知工作负荷参数(SURG-TLX 评分、心率和瞳孔指标)。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、W2 1NY
        • St Mary's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 成人(18岁以上)
  • 医学生、预科课程或核心实习生水平或同等水平

排除标准:

  • 专业注册商级别
  • 顾问级别

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:面对面教学
腹腔镜技能面对面教学
腹腔镜技能虚拟教学
实验性的:虚拟教学
腹腔镜技能虚拟教学
腹腔镜技能虚拟教学

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麦吉尔无生命腹腔镜技能训练和评估系统 (MISTELS) 钉转移任务评分
大体时间:两天
完成任务的时间(分钟)
两天
欧洲学院腹腔镜“缝合训练和测试”(SUTT) 评估分数
大体时间:两天
完成任务的时间(分钟)
两天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SURG-TLX 评分
大体时间:两天
工作负载分数范围从 0 到 100
两天
心率
大体时间:两天
每分钟节拍数
两天
瞳孔指标
大体时间:两天
平均瞳孔大小(毫米)和每分钟眨眼次数
两天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月11日

初级完成 (实际的)

2022年4月8日

研究完成 (实际的)

2022年4月8日

研究注册日期

首次提交

2024年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月4日

首次发布 (实际的)

2024年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20IC6361

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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虚拟教学的临床试验

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