- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06355596
Opracowanie i walidacja wirtualnej metody nauczania umiejętności chirurgii małoinwazyjnej
Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie i ocena wirtualnej metody nauczania umiejętności chirurgii minimalnie inwazyjnej (MIS) wśród początkujących uczniów, przy użyciu powszechnie dostępnej technologii i uwzględniającej obiektywną ocenę biegłości. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy umiejętności MIS można skutecznie uczyć początkujących uczniów za pośrednictwem platformy wirtualnej, wykorzystującej powszechnie dostępną technologię? Jak wypadają metody nauczania wirtualnego i bezpośredniego (F2F) pod względem efektywności mierzonej wynikami w zadaniach MIS i parametrami obciążenia poznawczego?
Uczestnicy tego badania będą:
Zostań losowo przydzielony do F2F lub wirtualnych grup nauczania. Należy przejść szkolenie i ocenić przy użyciu zatwierdzonych metod oceny laparoskopowej, mianowicie zadania przenoszenia kołków w systemie McGill Inanimate System for Training and Evaluation of Laparoscopic Skills (MISTELS) oraz laparoskopowej oceny „Suturing Training and Testing” (SUTT) Akademii Europejskiej.
Podczas wykonywania zadań poddawaj ocenie ich wydajność i parametry obciążenia poznawczego (wynik SURG-TLX, tętno i parametry źrenic).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (wiek > 18 lat)
- Student medycyny, poziom Foundation Year lub Core Trainee lub równoważny
Kryteria wyłączenia:
- Poziom specjalisty rejestratora
- Poziom konsultanta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nauczanie twarzą w twarz
Zajęcia indywidualne w zakresie umiejętności laparoskopowych
|
Wirtualne nauczanie umiejętności laparoskopowych
|
|
Eksperymentalny: Wirtualne nauczanie
Wirtualne nauczanie umiejętności laparoskopowych
|
Wirtualne nauczanie umiejętności laparoskopowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik zadania przenoszenia kołków w systemie McGill Inanimate System for Training and Evaluation of Laparscopic Skills (MISTELS)
Ramy czasowe: Dwa dni
|
Czas do zakończenia zadania (minuty)
|
Dwa dni
|
|
Wynik oceny laparoskopowej „Szkolenia i testowania szycia” (SUTT) Akademii Europejskiej
Ramy czasowe: Dwa dni
|
Czas do zakończenia zadania (minuty)
|
Dwa dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik SURG-TLX
Ramy czasowe: Dwa dni
|
Ocena obciążenia pracą w zakresie od 0 do 100
|
Dwa dni
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Dwa dni
|
Uderzenia na minutę
|
Dwa dni
|
|
Metryki uczniów
Ramy czasowe: Dwa dni
|
Średni rozmiar źrenicy (mm) i liczba mrugnięć na minutę
|
Dwa dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20IC6361
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Wirtualne nauczanie
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rejestracja na zaproszenieCzynności życia codziennego | Izolacja społeczna osób starszych | Jakość życia (QOL)Stany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
Queen's UniversityRekrutacyjnyZapalenie przedsionków sromu | Westibulodynia | Prowokowana Westibulodynia | Sprowokowana miejscowa wulwodynia | Vulvodynia (przewlekły ból sromu)Kanada
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteRekrutacyjnyWłasna skuteczność nauczyciela nauczania PE | Instrukcja nauczyciela PE | Przyjemność studencka PE | Aktywność fizyczna ucznia | Zadowolenie studenckiego PEStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe wieku dziecięcego lub dorastaniaKanada
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący