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Desarrollo y validación de un método de enseñanza virtual para habilidades en cirugía mínimamente invasiva

4 de abril de 2024 actualizado por: Imperial College London

El objetivo de este estudio observacional es desarrollar y evaluar un método de enseñanza virtual para habilidades de cirugía mínimamente invasiva (MIS) entre estudiantes novatos, utilizando tecnología ampliamente disponible e incorporando evaluaciones objetivas de competencia. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Se pueden enseñar eficazmente las habilidades MIS a estudiantes novatos a través de una plataforma virtual utilizando tecnología ampliamente disponible? ¿Cómo se comparan los métodos de enseñanza virtual y presencial (F2F) en términos de efectividad, medida por el desempeño en tareas MIS y parámetros de carga de trabajo cognitivo?

Los participantes en este estudio:

Ser asignado aleatoriamente a grupos de enseñanza F2F o virtuales. Someterse a capacitación y evaluación utilizando evaluaciones laparoscópicas validadas, a saber, la tarea de transferencia de clavijas del sistema inanimado McGill para la capacitación y evaluación de habilidades laparoscópicas (MISTELS) y la evaluación laparoscópica de 'Entrenamiento y pruebas de sutura' (SUTT) de la Academia Europea.

Hacer que se evalúen sus parámetros de rendimiento y carga de trabajo cognitiva (puntuación SURG-TLX, frecuencia cardíaca y métricas de pupila) durante las tareas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • St Mary's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (edad > 18)
  • Estudiante de medicina, nivel Foundation Year o Core Trainee o equivalente

Criterio de exclusión:

  • Nivel de registrador de especialidad
  • Nivel de consultor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Enseñanza presencial
Enseñanza presencial de habilidades laparoscópicas.
Enseñanza virtual de habilidades laparoscópicas.
Experimental: Enseñanza virtual
Enseñanza virtual de habilidades laparoscópicas.
Enseñanza virtual de habilidades laparoscópicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la tarea de transferencia de clavijas del Sistema inanimado McGill para la formación y evaluación de habilidades laparoscópicas (MISTELS)
Periodo de tiempo: Dos días
Tiempo hasta la finalización de la tarea (minutos)
Dos días
Puntuación de la evaluación de 'Entrenamiento y pruebas de sutura' (SUTT) laparoscópica de la Academia Europea
Periodo de tiempo: Dos días
Tiempo hasta la finalización de la tarea (minutos)
Dos días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación SURG-TLX
Periodo de tiempo: Dos días
Puntuación de carga de trabajo que va de 0 a 100
Dos días
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Dos días
Latidos por minuto
Dos días
Métricas de alumnos
Periodo de tiempo: Dos días
Tamaño medio de pupila (mm) y parpadeos por minuto
Dos días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

8 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20IC6361

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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