- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06355596
Desarrollo y validación de un método de enseñanza virtual para habilidades en cirugía mínimamente invasiva
El objetivo de este estudio observacional es desarrollar y evaluar un método de enseñanza virtual para habilidades de cirugía mínimamente invasiva (MIS) entre estudiantes novatos, utilizando tecnología ampliamente disponible e incorporando evaluaciones objetivas de competencia. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Se pueden enseñar eficazmente las habilidades MIS a estudiantes novatos a través de una plataforma virtual utilizando tecnología ampliamente disponible? ¿Cómo se comparan los métodos de enseñanza virtual y presencial (F2F) en términos de efectividad, medida por el desempeño en tareas MIS y parámetros de carga de trabajo cognitivo?
Los participantes en este estudio:
Ser asignado aleatoriamente a grupos de enseñanza F2F o virtuales. Someterse a capacitación y evaluación utilizando evaluaciones laparoscópicas validadas, a saber, la tarea de transferencia de clavijas del sistema inanimado McGill para la capacitación y evaluación de habilidades laparoscópicas (MISTELS) y la evaluación laparoscópica de 'Entrenamiento y pruebas de sutura' (SUTT) de la Academia Europea.
Hacer que se evalúen sus parámetros de rendimiento y carga de trabajo cognitiva (puntuación SURG-TLX, frecuencia cardíaca y métricas de pupila) durante las tareas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
London, Reino Unido, W2 1NY
- St Mary's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (edad > 18)
- Estudiante de medicina, nivel Foundation Year o Core Trainee o equivalente
Criterio de exclusión:
- Nivel de registrador de especialidad
- Nivel de consultor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Enseñanza presencial
Enseñanza presencial de habilidades laparoscópicas.
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Enseñanza virtual de habilidades laparoscópicas.
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Experimental: Enseñanza virtual
Enseñanza virtual de habilidades laparoscópicas.
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Enseñanza virtual de habilidades laparoscópicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la tarea de transferencia de clavijas del Sistema inanimado McGill para la formación y evaluación de habilidades laparoscópicas (MISTELS)
Periodo de tiempo: Dos días
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Tiempo hasta la finalización de la tarea (minutos)
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Dos días
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Puntuación de la evaluación de 'Entrenamiento y pruebas de sutura' (SUTT) laparoscópica de la Academia Europea
Periodo de tiempo: Dos días
|
Tiempo hasta la finalización de la tarea (minutos)
|
Dos días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación SURG-TLX
Periodo de tiempo: Dos días
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Puntuación de carga de trabajo que va de 0 a 100
|
Dos días
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Dos días
|
Latidos por minuto
|
Dos días
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|
Métricas de alumnos
Periodo de tiempo: Dos días
|
Tamaño medio de pupila (mm) y parpadeos por minuto
|
Dos días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20IC6361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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