- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06355596
Desenvolvimento e Validação de Método de Ensino Virtual para Habilidades em Cirurgia Minimamente Invasiva
O objetivo deste estudo observacional é desenvolver e avaliar um método de ensino virtual para habilidades de cirurgia minimamente invasiva (MIS) entre alunos novatos, usando tecnologia amplamente disponível e incorporando avaliações objetivas de proficiência. As principais questões que pretende responder são:
As competências MIS podem ser ensinadas de forma eficaz a alunos principiantes através de uma plataforma virtual que utilize tecnologia amplamente disponível? Como os métodos de ensino virtual e presencial (F2F) se comparam em termos de eficácia, medida pelo desempenho nas tarefas do MIS e pelos parâmetros de carga de trabalho cognitivo?
Os participantes deste estudo irão:
Ser alocado aleatoriamente em grupos de ensino presenciais ou virtuais. Submeta-se ao treinamento e avaliação usando avaliações laparoscópicas validadas, nomeadamente a tarefa de transferência de pinos do Sistema McGill Inanimate para Treinamento e Avaliação de Habilidades Laparoscópicas (MISTELS) e a avaliação laparoscópica 'Suturing Training and Testing' (SUTT) da Academia Europeia.
Tenha seus parâmetros de desempenho e carga de trabalho cognitivo (pontuação SURG-TLX, frequência cardíaca e métricas pupilares) avaliados durante as tarefas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (idade > 18)
- Estudante de medicina, nível Foundation Year ou Core Trainee ou equivalente
Critério de exclusão:
- Nível de registrador especializado
- Nível de consultor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ensino presencial
Ensino presencial de habilidades laparoscópicas
|
Ensino virtual de habilidades laparoscópicas
|
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Experimental: Ensino virtual
Ensino virtual de habilidades laparoscópicas
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Ensino virtual de habilidades laparoscópicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da tarefa de transferência de peg do Sistema McGill Inanimado para Treinamento e Avaliação de Habilidades Laparoscópicas (MISTELS)
Prazo: Dois dias
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Tempo para conclusão da tarefa (minutos)
|
Dois dias
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Pontuação de avaliação laparoscópica 'Suturing Training and Testing' (SUTT) da Academia Europeia
Prazo: Dois dias
|
Tempo para conclusão da tarefa (minutos)
|
Dois dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação SURG-TLX
Prazo: Dois dias
|
Pontuação da carga de trabalho variando de 0 a 100
|
Dois dias
|
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Frequência cardíaca
Prazo: Dois dias
|
Batimentos por minuto
|
Dois dias
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Métricas do aluno
Prazo: Dois dias
|
Tamanho médio da pupila (mm) e piscadas por minuto
|
Dois dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20IC6361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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