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Desenvolvimento e Validação de Método de Ensino Virtual para Habilidades em Cirurgia Minimamente Invasiva

4 de abril de 2024 atualizado por: Imperial College London

O objetivo deste estudo observacional é desenvolver e avaliar um método de ensino virtual para habilidades de cirurgia minimamente invasiva (MIS) entre alunos novatos, usando tecnologia amplamente disponível e incorporando avaliações objetivas de proficiência. As principais questões que pretende responder são:

As competências MIS podem ser ensinadas de forma eficaz a alunos principiantes através de uma plataforma virtual que utilize tecnologia amplamente disponível? Como os métodos de ensino virtual e presencial (F2F) se comparam em termos de eficácia, medida pelo desempenho nas tarefas do MIS e pelos parâmetros de carga de trabalho cognitivo?

Os participantes deste estudo irão:

Ser alocado aleatoriamente em grupos de ensino presenciais ou virtuais. Submeta-se ao treinamento e avaliação usando avaliações laparoscópicas validadas, nomeadamente a tarefa de transferência de pinos do Sistema McGill Inanimate para Treinamento e Avaliação de Habilidades Laparoscópicas (MISTELS) e a avaliação laparoscópica 'Suturing Training and Testing' (SUTT) da Academia Europeia.

Tenha seus parâmetros de desempenho e carga de trabalho cognitivo (pontuação SURG-TLX, frequência cardíaca e métricas pupilares) avaliados durante as tarefas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • St Mary's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (idade > 18)
  • Estudante de medicina, nível Foundation Year ou Core Trainee ou equivalente

Critério de exclusão:

  • Nível de registrador especializado
  • Nível de consultor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ensino presencial
Ensino presencial de habilidades laparoscópicas
Ensino virtual de habilidades laparoscópicas
Experimental: Ensino virtual
Ensino virtual de habilidades laparoscópicas
Ensino virtual de habilidades laparoscópicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da tarefa de transferência de peg do Sistema McGill Inanimado para Treinamento e Avaliação de Habilidades Laparoscópicas (MISTELS)
Prazo: Dois dias
Tempo para conclusão da tarefa (minutos)
Dois dias
Pontuação de avaliação laparoscópica 'Suturing Training and Testing' (SUTT) da Academia Europeia
Prazo: Dois dias
Tempo para conclusão da tarefa (minutos)
Dois dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação SURG-TLX
Prazo: Dois dias
Pontuação da carga de trabalho variando de 0 a 100
Dois dias
Frequência cardíaca
Prazo: Dois dias
Batimentos por minuto
Dois dias
Métricas do aluno
Prazo: Dois dias
Tamanho médio da pupila (mm) e piscadas por minuto
Dois dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20IC6361

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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