- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06355596
Utveckling och validering av en virtuell undervisningsmetod för minimalt invasiva kirurgiska färdigheter
Målet med denna observationsstudie är att utveckla och utvärdera en virtuell undervisningsmetod för minimalinvasiv kirurgi (MIS) färdigheter bland nybörjare, genom att använda allmänt tillgänglig teknologi och inkorporera objektiva bedömningar av skicklighet. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Kan MIS-kunskaper effektivt läras ut till nybörjare genom en virtuell plattform som använder allmänt tillgänglig teknik? Hur jämför virtuella och ansikte mot ansikte (F2F) undervisningsmetoder i termer av effektivitet, mätt med prestanda i MIS-uppgifter och kognitiva arbetsbelastningsparametrar?
Deltagare i denna studie kommer att:
Tilldelas slumpmässigt till antingen F2F eller virtuella undervisningsgrupper. Genomgå utbildning och utvärdering med hjälp av validerade laparoskopiska bedömningar, nämligen McGill Inanimate System for Training and Evaluation of Laparoscopic Skills (MISTELS) pegöverföringsuppgift och European Academy laparoskopiska 'Suturing Training and Testing' (SUTT) bedömning.
Få deras prestations- och kognitiva arbetsbelastningsparametrar (SURG-TLX-poäng, hjärtfrekvens och pupillmätningar) utvärderade under uppgifterna.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (ålder > 18)
- Medicinstudent, grundår eller Core Trainee-nivå eller motsvarande
Exklusions kriterier:
- Specialitet Registrar nivå
- Konsultnivå
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Undervisning ansikte mot ansikte
Ansikte mot öga undervisning i laparoskopiska färdigheter
|
Virtuell undervisning i laparoskopiska färdigheter
|
|
Experimentell: Virtuell undervisning
Virtuell undervisning i laparoskopiska färdigheter
|
Virtuell undervisning i laparoskopiska färdigheter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
McGill Inanimate System för träning och utvärdering av laparoskopiska färdigheter (MISTELS) pegöverföringsuppgiftspoäng
Tidsram: Två dagar
|
Tid till slutförande av uppgiften (minuter)
|
Två dagar
|
|
European Academy laparoskopiska "Suturing Training and Testing" (SUTT) bedömningspoäng
Tidsram: Två dagar
|
Tid till slutförande av uppgiften (minuter)
|
Två dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SURG-TLX poäng
Tidsram: Två dagar
|
Arbetsbelastningspoäng från 0 till 100
|
Två dagar
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Två dagar
|
Slag per minut
|
Två dagar
|
|
Elevmått
Tidsram: Två dagar
|
Genomsnittlig pupillstorlek (mm) och blinkningar per minut
|
Två dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20IC6361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .