Ontwikkeling en validatie van een virtuele lesmethode voor minimaal invasieve chirurgische vaardigheden
Het doel van deze observationele studie is het ontwikkelen en evalueren van een virtuele lesmethode voor vaardigheden op het gebied van minimaal invasieve chirurgie (MIS) onder beginnende leerlingen, met behulp van algemeen beschikbare technologie en met objectieve beoordelingen van vaardigheid. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Kunnen MIS-vaardigheden effectief worden aangeleerd aan beginnende leerlingen via een virtueel platform met behulp van algemeen beschikbare technologie? Hoe verhouden virtuele en face-to-face (F2F) lesmethoden zich tot elkaar in termen van effectiviteit, gemeten aan de hand van prestaties bij MIS-taken en cognitieve werklastparameters?
Deelnemers aan dit onderzoek zullen:
Word willekeurig toegewezen aan F2F- of virtuele lesgroepen. Training en evaluatie ondergaan met behulp van gevalideerde laparoscopische beoordelingen, namelijk de peg-overdrachtstaak van het McGill Inanimate System for Training and Evaluation of Laparoscopic Skills (MISTELS) en de laparoscopische 'Suturing Training and Testing' (SUTT)-beoordeling van de European Academy.
Laat hun prestatie- en cognitieve werklastparameters (SURG-TLX-score, hartslag en leerlingstatistieken) evalueren tijdens de taken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (leeftijd > 18)
- Medisch student, Foundation Year of Core Trainee-niveau of gelijkwaardig
Uitsluitingscriteria:
- Specialiteit Registrar-niveau
- Adviseur niveau
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Face-to-face onderwijs
Face-to-face lesgeven in laparoscopische vaardigheden
|
Virtueel aanleren van laparoscopische vaardigheden
|
|
Experimenteel: Virtueel lesgeven
Virtueel aanleren van laparoscopische vaardigheden
|
Virtueel aanleren van laparoscopische vaardigheden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
McGill Inanimate System for Training and Evaluation of Laparoscopic Skills (MISTELS) score voor peg-overdrachtstaak
Tijdsspanne: Twee dagen
|
Tijd tot voltooiing van de taak (minuten)
|
Twee dagen
|
|
European Academy laparoscopische 'Suturing Training and Testing' (SUTT) beoordelingsscore
Tijdsspanne: Twee dagen
|
Tijd tot voltooiing van de taak (minuten)
|
Twee dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SURG-TLX-score
Tijdsspanne: Twee dagen
|
Werklastscore variërend van 0 tot 100
|
Twee dagen
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Twee dagen
|
Slagen per minuut
|
Twee dagen
|
|
Statistieken van leerlingen
Tijdsspanne: Twee dagen
|
Gemiddelde pupilgrootte (mm) en knipperingen per minuut
|
Twee dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20IC6361
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .