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Entwicklung und Validierung einer virtuellen Lehrmethode für minimalinvasive chirurgische Fertigkeiten

4. April 2024 aktualisiert von: Imperial College London

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Entwicklung und Bewertung einer virtuellen Lehrmethode für Fertigkeiten in der minimalinvasiven Chirurgie (MIS) bei Anfängern unter Verwendung allgemein verfügbarer Technologie und unter Einbeziehung objektiver Kompetenzbewertungen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Können MIS-Kenntnisse Anfängern über eine virtuelle Plattform mithilfe allgemein verfügbarer Technologie effektiv vermittelt werden? Wie vergleichen sich virtuelle und Präsenzunterrichtsmethoden (F2F) hinsichtlich der Wirksamkeit, gemessen an der Leistung bei MIS-Aufgaben und den Parametern der kognitiven Arbeitsbelastung?

Die Teilnehmer dieser Studie werden:

Werden nach dem Zufallsprinzip entweder F2F- oder virtuellen Lehrgruppen zugeteilt. Sich einer Schulung und Bewertung unter Verwendung validierter laparoskopischer Beurteilungen unterziehen, nämlich der Peg-Transfer-Aufgabe des McGill Inanimate System for Training and Evaluation of Laparoscopic Skills (MISTELS) und der laparoskopischen Beurteilung „Suturing Training and Testing“ (SUTT) der European Academy.

Lassen Sie ihre Leistungs- und kognitiven Arbeitsbelastungsparameter (SURG-TLX-Score, Herzfrequenz und Schülermetriken) während der Aufgaben bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (Alter > 18)
  • Medizinstudent, Foundation Year- oder Core Trainee-Stufe oder gleichwertig

Ausschlusskriterien:

  • Spezialregistrarstufe
  • Beraterebene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Präsenzunterricht
Präsenzunterricht in laparoskopischen Fertigkeiten
Sonstiges: Virtueller Unterricht
Virtuelle Vermittlung laparoskopischer Fertigkeiten
Experimental: Virtueller Unterricht
Virtuelle Vermittlung laparoskopischer Fertigkeiten
Sonstiges: Virtueller Unterricht
Virtuelle Vermittlung laparoskopischer Fertigkeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Peg-Transfer-Aufgabe des McGill Inanimate System for Training and Evaluation of Laparoscopic Skills (MISTELS).
Zeitfenster: Zwei Tage
Zeit bis zum Abschluss der Aufgabe (Minuten)
Zwei Tage
Bewertungsergebnis der European Academy für das laparoskopische „Suturing Training and Testing“ (SUTT).
Zeitfenster: Zwei Tage
Zeit bis zum Abschluss der Aufgabe (Minuten)
Zwei Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SURG-TLX-Score
Zeitfenster: Zwei Tage
Workload-Score zwischen 0 und 100
Zwei Tage
Pulsschlag
Zeitfenster: Zwei Tage
Schläge pro Minute
Zwei Tage
Schülerkennzahlen
Zeitfenster: Zwei Tage
Mittlere Pupillengröße (mm) und Blinzeln pro Minute
Zwei Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20IC6361

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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