- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06355596
Entwicklung und Validierung einer virtuellen Lehrmethode für minimalinvasive chirurgische Fertigkeiten
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Entwicklung und Bewertung einer virtuellen Lehrmethode für Fertigkeiten in der minimalinvasiven Chirurgie (MIS) bei Anfängern unter Verwendung allgemein verfügbarer Technologie und unter Einbeziehung objektiver Kompetenzbewertungen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Können MIS-Kenntnisse Anfängern über eine virtuelle Plattform mithilfe allgemein verfügbarer Technologie effektiv vermittelt werden? Wie vergleichen sich virtuelle und Präsenzunterrichtsmethoden (F2F) hinsichtlich der Wirksamkeit, gemessen an der Leistung bei MIS-Aufgaben und den Parametern der kognitiven Arbeitsbelastung?
Die Teilnehmer dieser Studie werden:
Werden nach dem Zufallsprinzip entweder F2F- oder virtuellen Lehrgruppen zugeteilt. Sich einer Schulung und Bewertung unter Verwendung validierter laparoskopischer Beurteilungen unterziehen, nämlich der Peg-Transfer-Aufgabe des McGill Inanimate System for Training and Evaluation of Laparoscopic Skills (MISTELS) und der laparoskopischen Beurteilung „Suturing Training and Testing“ (SUTT) der European Academy.
Lassen Sie ihre Leistungs- und kognitiven Arbeitsbelastungsparameter (SURG-TLX-Score, Herzfrequenz und Schülermetriken) während der Aufgaben bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (Alter > 18)
- Medizinstudent, Foundation Year- oder Core Trainee-Stufe oder gleichwertig
Ausschlusskriterien:
- Spezialregistrarstufe
- Beraterebene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Präsenzunterricht
Präsenzunterricht in laparoskopischen Fertigkeiten
|
Virtuelle Vermittlung laparoskopischer Fertigkeiten
|
|
Experimental: Virtueller Unterricht
Virtuelle Vermittlung laparoskopischer Fertigkeiten
|
Virtuelle Vermittlung laparoskopischer Fertigkeiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Peg-Transfer-Aufgabe des McGill Inanimate System for Training and Evaluation of Laparoscopic Skills (MISTELS).
Zeitfenster: Zwei Tage
|
Zeit bis zum Abschluss der Aufgabe (Minuten)
|
Zwei Tage
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Bewertungsergebnis der European Academy für das laparoskopische „Suturing Training and Testing“ (SUTT).
Zeitfenster: Zwei Tage
|
Zeit bis zum Abschluss der Aufgabe (Minuten)
|
Zwei Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SURG-TLX-Score
Zeitfenster: Zwei Tage
|
Workload-Score zwischen 0 und 100
|
Zwei Tage
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Zwei Tage
|
Schläge pro Minute
|
Zwei Tage
|
|
Schülerkennzahlen
Zeitfenster: Zwei Tage
|
Mittlere Pupillengröße (mm) und Blinzeln pro Minute
|
Zwei Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20IC6361
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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