- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06355596
Utvikling og validering av en virtuell undervisningsmetode for minimalt invasive kirurgiske ferdigheter
Målet med denne observasjonsstudien er å utvikle og evaluere en virtuell undervisningsmetode for minimalt invasiv kirurgi (MIS) ferdigheter blant nybegynnere, ved å bruke allment tilgjengelig teknologi og inkludere objektive vurderinger av ferdigheter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Kan MIS-ferdigheter effektivt læres til nybegynnere gjennom en virtuell plattform som bruker allment tilgjengelig teknologi? Hvordan sammenligner virtuelle og ansikt-til-ansikt (F2F) undervisningsmetoder seg når det gjelder effektivitet, målt ved ytelse i MIS-oppgaver og kognitive arbeidsbelastningsparametere?
Deltakere i denne studien vil:
Bli tilfeldig tildelt enten F2F eller virtuelle undervisningsgrupper. Gjennomgå opplæring og evaluering ved å bruke validerte laparoskopiske vurderinger, nemlig McGill Inanimate System for Training and Evaluation of Laparoscopic Skills (MISTELS) pegoverføringsoppgave og European Academy laparoskopiske 'Suturing Training and Testing' (SUTT) vurdering.
Få deres ytelses- og kognitive arbeidsbelastningsparametere (SURG-TLX-score, hjertefrekvens og pupillberegninger) evaluert under oppgavene.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (alder > 18)
- Medisinstudent, Foundation Year eller Core Trainee-nivå eller tilsvarende
Ekskluderingskriterier:
- Spesialitetsregistratornivå
- Konsulentnivå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Undervisning ansikt til ansikt
Ansikt til ansikt undervisning i laparoskopiske ferdigheter
|
Virtuell undervisning i laparoskopiske ferdigheter
|
|
Eksperimentell: Virtuell undervisning
Virtuell undervisning i laparoskopiske ferdigheter
|
Virtuell undervisning i laparoskopiske ferdigheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGill Inanimate System for opplæring og evaluering av laparoskopiske ferdigheter (MISTELS) poengsum for overføringsoppgave
Tidsramme: To dager
|
Tid til fullføring av oppgaven (minutter)
|
To dager
|
|
European Academy laparoskopisk «Suturing Training and Testing» (SUTT) vurderingspoeng
Tidsramme: To dager
|
Tid til fullføring av oppgaven (minutter)
|
To dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SURG-TLX-poengsum
Tidsramme: To dager
|
Arbeidsbelastningspoeng fra 0 til 100
|
To dager
|
|
Puls
Tidsramme: To dager
|
Slag per minutt
|
To dager
|
|
Elevberegninger
Tidsramme: To dager
|
Gjennomsnittlig pupillstørrelse (mm) og blink per minutt
|
To dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20IC6361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .