Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av en virtuell undervisningsmetode for minimalt invasive kirurgiske ferdigheter

4. april 2024 oppdatert av: Imperial College London

Målet med denne observasjonsstudien er å utvikle og evaluere en virtuell undervisningsmetode for minimalt invasiv kirurgi (MIS) ferdigheter blant nybegynnere, ved å bruke allment tilgjengelig teknologi og inkludere objektive vurderinger av ferdigheter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Kan MIS-ferdigheter effektivt læres til nybegynnere gjennom en virtuell plattform som bruker allment tilgjengelig teknologi? Hvordan sammenligner virtuelle og ansikt-til-ansikt (F2F) undervisningsmetoder seg når det gjelder effektivitet, målt ved ytelse i MIS-oppgaver og kognitive arbeidsbelastningsparametere?

Deltakere i denne studien vil:

Bli tilfeldig tildelt enten F2F eller virtuelle undervisningsgrupper. Gjennomgå opplæring og evaluering ved å bruke validerte laparoskopiske vurderinger, nemlig McGill Inanimate System for Training and Evaluation of Laparoscopic Skills (MISTELS) pegoverføringsoppgave og European Academy laparoskopiske 'Suturing Training and Testing' (SUTT) vurdering.

Få deres ytelses- og kognitive arbeidsbelastningsparametere (SURG-TLX-score, hjertefrekvens og pupillberegninger) evaluert under oppgavene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (alder > 18)
  • Medisinstudent, Foundation Year eller Core Trainee-nivå eller tilsvarende

Ekskluderingskriterier:

  • Spesialitetsregistratornivå
  • Konsulentnivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Undervisning ansikt til ansikt
Ansikt til ansikt undervisning i laparoskopiske ferdigheter
Virtuell undervisning i laparoskopiske ferdigheter
Eksperimentell: Virtuell undervisning
Virtuell undervisning i laparoskopiske ferdigheter
Virtuell undervisning i laparoskopiske ferdigheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
McGill Inanimate System for opplæring og evaluering av laparoskopiske ferdigheter (MISTELS) poengsum for overføringsoppgave
Tidsramme: To dager
Tid til fullføring av oppgaven (minutter)
To dager
European Academy laparoskopisk «Suturing Training and Testing» (SUTT) vurderingspoeng
Tidsramme: To dager
Tid til fullføring av oppgaven (minutter)
To dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SURG-TLX-poengsum
Tidsramme: To dager
Arbeidsbelastningspoeng fra 0 til 100
To dager
Puls
Tidsramme: To dager
Slag per minutt
To dager
Elevberegninger
Tidsramme: To dager
Gjennomsnittlig pupillstørrelse (mm) og blink per minutt
To dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere