緑内障におけるシチコリンと抗酸化物質
2024年4月15日 更新者：Luca D'Andrea、University of Naples
OCT および血管造影による原発開放隅角緑内障における経口シチコリン、ビタミン A、B、C、E、およびカシスの効果
原発性開放隅角緑内障（POAG）患者における経口シチコリン、ビタミンA、B、C、Eおよびカシス療法の長期効果を、光干渉断層撮影（OCT）、OCT血管造影（OCTA）および微小視野測定パラメータを使用して評価すること。
調査の概要
詳細な説明
目的: 光干渉断層撮影 (OCT)、OCT 血管造影 (OCTA)、およびマイクロペリメトリーパラメータ。
方法： POAG患者15名（治療群）に、シチコリン、ビタミンA、B、C、E、カシスを固定配合で含む補完栄養補助食品（Citizin®、Bruschettini Srl）を月20日間、毎日可溶性液体小袋1袋ずつ摂取させた。 、イタリア、ジェノバ）1年間。 POAGの影響を受けた15人の年齢を一致させた被験者にプラセボを与え、対照群とした。 患者は、研究の開始時と、その後1、6、12か月目に最高矯正視力（BCVA）、ゴールドマン圧平眼圧検査、微小視野検査、OCT、OCTAを受けました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NAples、イタリア、80131
- University of Naples Federico II
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- POAGの診断
- 18歳から75歳まで
- -少なくとも3か月間同じ局所降圧療法を受けている、20 mmHg未満に制御されたIOPを持つ患者
- 5 ジオプトリー (D) 未満の近視は、含める資格があるとみなされました。
除外基準:
- 21mmHgを超えるIOPレベル、
- シチコリンに対する過敏症、
- 視神経炎の病歴、
- 以前の緑内障または網膜手術、
- 以前の白内障または屈折矯正手術、
- 黄斑変性症またはその他の網膜疾患、
- 神経変性を引き起こす可能性のある全身疾患（例：多発性硬化症、糖尿病）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プラセボ
治療群には独自の組み合わせの経口プラセボが投与されました。
治療グループの参加者は、毎月20日間毎日1袋を服用し、その後10日間休止するように指示され、この治療サイクルが12か月の追跡期間中繰り返されました。
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シチコリンブラックカラント
治療群には、最適な吸収と利便性を実現する可溶性液体小袋形式で配合された経口栄養補助食品を独自に組み合わせて摂取しました。
この製剤には、次の主要成分が含まれています：シチコリン (500 mg)、ビタミン A (300 μm)、ビタミン B グループ (4.415 mg)、C (115 μm)、および E (5 μm)、およびカシス抽出物 (50 mg)。
治療グループの参加者は、毎月20日間毎日1袋を服用し、その後10日間休止するように指示され、この治療サイクルを12か月の追跡期間中繰り返しました。
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シチコリン、ビタミンA、B、C、E、カシス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経節細胞複合体 (GCC) の評価
時間枠：入学から1年後の治療終了まで
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光干渉断層撮影法（OCT）を使用して、原発性開放隅角緑内障（POAG）患者における経口シチコリン、ビタミンA、B、C、E、カシス療法のGCCに対する長期効果を評価する
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入学から1年後の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜神経線維層（RNFL）の評価
時間枠：入学から1年後の治療終了まで
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原発性開放隅角緑内障（POAG）患者における経口シチコリン、ビタミンA、B、C、E、カシス療法のRNFLに対する長期効果を光干渉断層撮影法（OCT）を用いて評価する
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入学から1年後の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Luca D'Andrea, MD、Federico II University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (実際)
2022年12月10日
研究の完了 (実際)
2022年12月10日
試験登録日
最初に提出
2024年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月4日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。