Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytykolina i przeciwutleniacze w jaskrze

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Luca D'Andrea, University of Naples

Wpływ doustnej cytykoliny, witamin A, B, C i E oraz czarnej porzeczki w leczeniu pierwotnej jaskry otwartego kąta za pomocą OCT i angiografii

Ocena długoterminowego wpływu doustnej terapii cytykoliną, witamin A, B, C i E oraz czarnej porzeczki u pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta (POAG) przy użyciu optycznej tomografii koherentnej (OCT), angiografii OCT (OCTA) i parametrów mikroperymetrii .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL: Ocena długoterminowego wpływu doustnej cytykoliny, witamin A, B, C i E oraz terapii czarną porzeczką u pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta (POAG) za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT), angiografii OCT (OCTA) i parametry mikroperymetrii.

METODY: Piętnastu pacjentów z POAG (grupa leczona) otrzymywało jedną rozpuszczalną płynną saszetkę dziennie przez 20 dni w miesiącu uzupełniającego suplementu diety zawierającego w ustalonej kombinacji cytykolinę, witaminy A, B, C i E oraz czarną porzeczkę (Citizin®, Bruschettini Srl , Genua, Włochy) na 1 rok. Piętnastu dopasowanym wiekowo osobom dotkniętym POAG otrzymało placebo i służyło jako grupa kontrolna. U pacjentów wykonano badanie najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA), tonometrię aplanacyjną Goldmanna, badanie mikroperymetryczne, OCT i OCTA na początku badania, a następnie po 1, 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • NAples, Włochy, 80131
        • University of Naples Federico II

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza POAG
  • w wieku od 18 do 75 lat
  • Pacjenci z kontrolowanym ciśnieniem wewnątrzgałkowym poniżej 20 mmHg, którzy stosowali tę samą miejscową terapię hipotensyjną przez co najmniej 3 miesiące
  • krótkowzroczność poniżej 5 dioptrii (D) uznano za kwalifikującą się do włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Poziom IOP przekraczający 21 mmHg,
  • nadwrażliwość na cytykolinę,
  • historia zapalenia nerwu wzrokowego,
  • przebyta jaskra lub operacja siatkówki,
  • przebyta operacja zaćmy lub operacji refrakcyjnej,
  • zwyrodnienie plamki żółtej lub inne schorzenia siatkówki,
  • wszelkie choroby ogólnoustrojowe mogące potencjalnie prowadzić do neurodegeneracji (np. stwardnienie rozsiane, cukrzyca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Placebo
Grupa leczona otrzymała unikalną kombinację doustnego placebo. Uczestnikom grupy leczonej polecono przyjmowanie jednej saszetki dziennie przez 20 dni w miesiącu, po czym następowała 10-dniowa przerwa i ten cykl terapii powtarzano przez 12-miesięczny okres obserwacji.
Cytykolina z czarnej porzeczki
Grupa leczona otrzymała unikalną kombinację doustnych suplementów diety, sformułowanych w formie rozpuszczalnej płynnej saszetki zapewniającej optymalne wchłanianie i wygodę. W skład preparatu wchodziły następujące kluczowe składniki: cytykolina (500 mg), witaminy A (300 μm), witaminy z grupy B (4,415 mg), C (115 μm) i E (5 μm) oraz ekstrakt z czarnej porzeczki (50 mg). Uczestnikom grupy leczonej polecono przyjmowanie jednej saszetki dziennie przez 20 dni w miesiącu, po czym następowała 10-dniowa przerwa i ten cykl terapii powtarzano przez 12-miesięczny okres obserwacji.
Suplement diety: Suplement diety z czarnej porzeczki cytykolina
Cytykolina, witaminy A, B, C i E oraz czarna porzeczka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kompleksu komórek zwojowych (GCC)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok
ocena długoterminowego wpływu doustnej cytykoliny, witamin A, B, C i E oraz terapii czarną porzeczką u pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta (POAG) na GCC za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT)
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok
ocena długoterminowego wpływu doustnej cytykoliny, witamin A, B, C i E oraz terapii czarną porzeczką u pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta (POAG) na RNFL za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT)
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Naples

Śledczy

  • Główny śledczy: Luca D'Andrea, MD, Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CITIZ_001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra, kąt otwarty

Badania kliniczne na Suplement diety z czarnej porzeczki cytykolina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj