Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Citicoline og antioxidanter ved glaukom

15. april 2024 opdateret af: Luca D'Andrea, University of Naples

Virkning af oral Citicoline, vitamin A, B, C og E og solbær i primær åbenvinklet glaukom med OCT og angiografi

At evaluere de langsigtede virkninger af oral citicolin, vitamin A, B, C og E og solbærbehandling hos patienter med primær åbenvinklet glaukom (POAG) ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT), OCT angiografi (OCTA) og mikroperimetriparametre .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: At evaluere de langsigtede virkninger af oral citicolin, vitamin A, B, C og E og solbærbehandling hos patienter med primær åbenvinklet glaukom (POAG) ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT), OCT-angiografi (OCTA) og mikroperimetri parametre.

METODER: Femten patienter med POAG (behandlet gruppe) modtog én opløselig flydende pose dagligt i 20 dage om måneden med et komplementært kosttilskud indeholdende i fast kombination citicolin, vitamin A, B, C og E og solbær (Citizin®, Bruschettini Srl , Genova, Italien) i 1 år. Femten aldersmatchede forsøgspersoner ramt af POAG fik placebo og fungerede som kontrolgruppe. Patienterne gennemgik bedst korrigeret synsskarphed (BCVA), Goldmann applanationstonometri, mikroperimetriundersøgelse, OCT og OCTA i begyndelsen af ​​undersøgelsen og derefter efter 1, 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • NAples, Italien, 80131
        • University of Naples Federico II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af POAG
  • i alderen mellem 18 og 75 år
  • Patienter med kontrolleret IOP under 20 mmHg, som havde været på den samme topiske hypotensive behandling i mindst 3 måneder
  • nærsynethed mindre end 5 dioptrier (D) blev anset for at være berettiget til inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • IOP-niveauer over 21 mmHg,
  • overfølsomhed over for citicolin,
  • en historie med optisk neuritis,
  • tidligere glaukom eller nethindekirurgi,
  • tidligere grå stær eller refraktiv operation,
  • makuladegeneration eller andre nethindelidelser,
  • enhver systemisk sygdom, der potentielt kan føre til neurodegeneration (f.eks. multipel sklerose, diabetes)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Placebo
Den behandlede gruppe modtog en unik kombination af oral placebo. Deltagerne i den behandlede gruppe blev instrueret i at tage en pose dagligt i 20 dage hver måned, efterfulgt af en 10-dages pause, og denne terapicyklus blev gentaget i hele den 12-måneders opfølgningsperiode.
Citicoline solbær
Den behandlede gruppe modtog en unik kombination af orale kosttilskud, formuleret i et opløseligt flydende brevformat for optimal absorption og bekvemmelighed. Denne formulering inkluderede følgende nøglekomponenter: citicolin (500 mg), vitamin A (300 μm), B-gruppe (4,415 mg), C (115 μm) og E (5 μm) og solbærekstrakt (50 mg). Deltagerne i den behandlede gruppe blev instrueret i at tage en pose dagligt i 20 dage hver måned, efterfulgt af en 10-dages pause, og denne terapicyklus blev gentaget i hele den 12-måneders opfølgningsperiode.
Kosttilskud: Citicoline solbærtilskud
Citicoline, vitamin A, B, C og E og solbær

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ganglionarcellekompleks (GCC)
Tidsramme: Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 1 år
evaluere de langsigtede virkninger af oral citicolin, vitamin A, B, C og E og solbærbehandling hos patienter med primær åbenvinklet glaukom (POAG) på GCC ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT)
Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af retinal nervefiberlag (RNFL)
Tidsramme: Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 1 år
evaluere de langsigtede virkninger af oral citicolin, vitamin A, B, C og E og solbærbehandling hos patienter med primær åbenvinklet glaukom (POAG) på RNFL ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT)
Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Naples

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luca D'Andrea, MD, Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CITIZ_001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grøn stær, åben vinkel

Kliniske forsøg med Citicoline solbærtilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner