Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citicolin a antioxidanty u glaukomu

15. dubna 2024 aktualizováno: Luca D'Andrea, University of Naples

Účinek perorálního citicolinu, vitamínů A, B, C a E a černého rybízu u primárního glaukomu s otevřeným úhlem s OCT a angiografií

Zhodnotit dlouhodobé účinky perorálního citicolinu, vitamínů A, B, C a E a terapie černým rybízem u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem (POAG) pomocí optické koherentní tomografie (OCT), OCT angiografie (OCTA) a parametrů mikroperimetrie .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍL: Zhodnotit dlouhodobé účinky perorálního citicolinu, vitamínů A, B, C a E a terapie černým rybízem u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem (POAG) pomocí optické koherentní tomografie (OCT), OCT angiografie (OCTA) a parametry mikroperimetrie.

METODY: Patnáct pacientů s POAG (léčená skupina) dostávalo jeden rozpustný tekutý sáček denně po dobu 20 dnů v měsíci doplňkový doplněk stravy obsahující ve fixní kombinaci citicolin, vitamíny A, B, C a E a černý rybíz (Citizin®, Bruschettini Srl , Genova, Itálie) na 1 rok. Patnáct věkově odpovídajících subjektů postižených POAG dostalo placebo a sloužilo jako kontrolní skupina. Pacienti podstoupili nejlépe korigovanou zrakovou ostrost (BCVA), Goldmannovu aplanační tonometrii, mikroperimetrické vyšetření, OCT a OCTA na začátku studie a poté za 1, 6 a 12 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • NAples, Itálie, 80131
        • University of Naples Federico II

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika POAG
  • ve věku od 18 do 75 let
  • Pacienti s kontrolovaným IOP pod 20 mmHg, kteří byli na stejné lokální hypotenzní léčbě po dobu nejméně 3 měsíců
  • krátkozrakost menší než 5 dioptrií (D) byla považována za způsobilou pro zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • hladiny NOT přesahující 21 mmHg,
  • přecitlivělost na citicolin,
  • anamnéza zánětu zrakového nervu,
  • předchozí operace glaukomu nebo sítnice,
  • předchozí operace šedého zákalu nebo refrakční operace,
  • makulární degenerace nebo jiné poruchy sítnice,
  • jakákoli systémová onemocnění, která by mohla potenciálně vést k neurodegeneraci (např. roztroušená skleróza, diabetes)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Placebo
Léčená skupina dostávala unikátní kombinaci perorálního placeba. Účastníci v léčené skupině byli instruováni, aby užívali jeden sáček denně po dobu 20 dnů každý měsíc, poté následovala 10denní pauza a tento terapeutický cyklus se opakoval během 12měsíčního období sledování.
Citicoline černý rybíz
Ošetřená skupina dostávala unikátní kombinaci perorálních doplňků stravy, formulovaných ve formě rozpustných kapalných sáčků pro optimální absorpci a pohodlí. Tato formulace obsahovala následující klíčové složky: citicolin (500 mg), vitamíny A (300 μm), skupinu B (4,415 mg), C (115 μm) a E (5 μm) a extrakt z černého rybízu (50 mg). Účastníci v léčené skupině byli instruováni, aby užívali jeden sáček denně po dobu 20 dnů každý měsíc, poté následovala 10denní pauza a tento terapeutický cyklus se opakoval během 12měsíčního období sledování.
Doplněk stravy: Doplněk Citicoline z černého rybízu
Citicolin, vitamíny A, B, C a E a černý rybíz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení komplexu ganglionárních buněk (GCC)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 1 roce
hodnotit dlouhodobé účinky perorálního citicolinu, vitamínů A, B, C a E a terapie černým rybízem u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem (POAG) na GCC pomocí optické koherentní tomografie (OCT)
Od zařazení do ukončení léčby v 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 1 roce
hodnotit dlouhodobé účinky perorálního citicolinu, vitamínů A, B, C a E a terapie černým rybízem u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem (POAG) na RNFL pomocí optické koherentní tomografie (OCT)
Od zařazení do ukončení léčby v 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Naples

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luca D'Andrea, MD, Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CITIZ_001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk Citicoline z černého rybízu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit