眼周囲麻酔における気をそらす技術: タッピング vs 振動
2024年4月18日 更新者：Yen Minh Cung、University of Manitoba
眼周囲麻酔注射の痛みスコアを下げる際の、局所タッピングと振動の有効性を比較する。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、研究期間中に地元の眼形成外科医3名から手術の候補者が選ばれます。
適格な参加者は、両側眼手術を受ける予定の人です。
彼らはランダムに 2 つのグループのいずれかに分けられます。グループ A は、最初の目に局所麻酔を注射するために額を軽くたたき、次に 2 番目の目に額に振動を与えます。
グループ B はその逆を受け取ります。
痛みのスコアが集計され、どの方法が優れているかを判断するために平均がとられます。
局所麻酔薬の注入中にタッピングするか、まったく触覚を妨げないという現在の基準に加えて、振動補助装置 (さまざまな美顔器が約 16 ～ 20CDN で Amazon で購入可能) が検討されています。
11 ポイントの痛み視覚アナログ スケールは、各目が凍った後の痛みの経験を等級付けするのに役立ちます。
違いがあるかどうかを判断するために、患者は、一方の技術が他方の技術よりも少し優れていると感じたか、かなり優れているか、またはかなり優れていると感じたかを尋ねられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3C 1A2
- Misericordia Health Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 眼瞼形成術などの待機的両側眼手術を受けている成人患者
除外基準:
- 以前のまぶたの手術
- 同意を与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ A: タップしてから振動
局所麻酔薬の浸潤中に最初の目/側面をタッピングし、次に 2 番目の目に振動を与えます。
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額に固定された振動補助装置
他の名前：
額を叩く
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実験的：グループ B: 振動してからタップ
最初に振動し、次にタップします
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額に固定された振動補助装置
他の名前：
額を叩く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タッピングによる痛みの軽減と眼周囲局所麻酔における振動気晴らし技術の比較
時間枠：両目に局所麻酔をした直後
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各介入が眼周囲局所麻酔の痛みの軽減にどの程度効果的であったか。11 点の視覚的アナログ痛みスケール (0 ～ 10 で評価) で評価されます (10/10 の痛みが最悪で、0/10 の痛みはまったく痛みがありません)。 )
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両目に局所麻酔をした直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの軽減の違い
時間枠：両目に局所麻酔をした直後
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違いがあった場合、どの程度の違いがあるかについての主観的な定性的評価: 少し、かなり、またはかなり
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両目に局所麻酔をした直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yen Minh Cung, MD、University of Manitoba, Dept of Ophthalmology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Melzack R, Wall PD. Pain mechanisms: a new theory. Science. 1965 Nov 19;150(3699):971-9. doi: 10.1126/science.150.3699.971. No abstract available.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Smith KC, Comite SL, Balasubramanian S, Carver A, Liu JF. Vibration anesthesia: a noninvasive method of reducing discomfort prior to dermatologic procedures. Dermatol Online J. 2004 Oct 15;10(2):1.
- Aminabadi NA, Farahani RM, Balayi Gajan E. The efficacy of distraction and counterstimulation in the reduction of pain reaction to intraoral injection by pediatric patients. J Contemp Dent Pract. 2008 Sep 1;9(6):33-40.
- Chen BK, Eichenfield LF. Pediatric anesthesia in dermatologic surgery: when hand-holding is not enough. Dermatol Surg. 2001 Dec;27(12):1010-8. doi: 10.1046/j.1524-4725.2001.01854.x.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Strazar AR, Leynes PG, Lalonde DH. Minimizing the pain of local anesthesia injection. Plast Reconstr Surg. 2013 Sep;132(3):675-684. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829ad1e2.
- Gostimir M, Hussain A. A Systematic Review and Meta-analysis of Methods for Reducing Local Anesthetic Injection Pain Among Patients Undergoing Periocular Surgery. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2019 Mar/Apr;35(2):113-125. doi: 10.1097/IOP.0000000000001209.
- Babamiri K, Nassab R. The evidence for reducing the pain of administration of local anesthesia and cosmetic injectables. J Cosmet Dermatol. 2010 Sep;9(3):242-5. doi: 10.1111/j.1473-2165.2010.00503.x.
- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
- Ing EB, Philteos J, Sholohov G, Kim DT, Nijhawan N, Mark PW, Gilbert J. Local anesthesia and anxiolytic techniques for oculoplastic surgery. Clin Ophthalmol. 2019 Jan 10;13:153-160. doi: 10.2147/OPTH.S188790. eCollection 2019.
- McKinlay JR, Hofmeister E, Ross EV, MacAllister W. EMLA cream-induced eye injury. Arch Dermatol. 1999 Jul;135(7):855-6. doi: 10.1001/archderm.135.7.855. No abstract available.
- Reed ML. Surgical pearl: mechanoanesthesia to reduce the pain of local injections. J Am Acad Dermatol. 2001 Apr;44(4):671-2. doi: 10.1067/mjd.2001.110641. No abstract available.
- Fayers T, Morris DS, Dolman PJ. Vibration-assisted anesthesia in eyelid surgery. Ophthalmology. 2010 Jul;117(7):1453-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.11.025. Epub 2010 Mar 19.
- Sharma P, Czyz CN, Wulc AE. Investigating the efficacy of vibration anesthesia to reduce pain from cosmetic botulinum toxin injections. Aesthet Surg J. 2011 Nov;31(8):966-71. doi: 10.1177/1090820X11422809. Epub 2011 Oct 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月21日
一次修了 (実際)
2024年3月19日
研究の完了 (実際)
2024年3月19日
試験登録日
最初に提出
2024年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月3日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HS25941
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
5 年後、データ収集シートとマスターリストのハードコピーはシュレッダーにかけられます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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