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Tecniche di distrazione in anestesia perioculare: maschiatura vs vibrazione

18 aprile 2024 aggiornato da: Yen Minh Cung, University of Manitoba
Confrontare l'efficacia del picchiettamento topico rispetto alla vibrazione nel ridurre i punteggi del dolore per le iniezioni di anestesia perioculare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno selezionati da 3 liste procedurali di chirurghi oculoplastici locali durante il periodo di studio. I partecipanti idonei sono coloro che saranno sottoposti a procedure oculistiche bilaterali. Verranno randomizzati in uno dei due gruppi: il gruppo A riceverà un tocco sulla fronte per l'iniezione di anestesia locale nel primo occhio, quindi una vibrazione sulla fronte per il secondo occhio. Il gruppo B riceverà il contrario. I punteggi del dolore verranno aggregati e verrà presa una media per aiutare a determinare quale metodo è superiore. Il dispositivo di vibrazione assistita (una varietà di massaggiatori facciali è disponibile su Amazon per circa $ 16-20 canadesi) viene preso in considerazione in aggiunta all'attuale standard di picchiettamento o nessuna distrazione tattile durante l'iniezione di anestetico locale. La scala analogica visiva del dolore a 11 punti verrà utilizzata per aiutare a valutare l'esperienza del dolore dopo che ciascun occhio è stato congelato. Per aiutare a qualificarsi, se c'è una differenza, al paziente verrà chiesto se ritiene che una tecnica sia migliore dell'altra di poco, abbastanza o molto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 1A2
        • Misericordia Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti sottoposti a procedure oculari bilaterali elettive come la blefaroplastica

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico alle palpebre
  • incapacità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A: tocca quindi Vibrazione
Percussione per il primo occhio/lato durante l'infiltrazione dell'anestetico locale, quindi vibrazione per il secondo occhio.
Dispositivo: Vibrazione
Dispositivo di assistenza alle vibrazioni, tenuto sulla fronte
Altri nomi:
  • Massaggiatore viso
Altro: Toccando
Toccando sulla fronte
Sperimentale: Gruppo B: Vibra quindi tocca
Prima la vibrazione, poi il tocco
Dispositivo: Vibrazione
Dispositivo di assistenza alle vibrazioni, tenuto sulla fronte
Altri nomi:
  • Massaggiatore viso
Altro: Toccando
Toccando sulla fronte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del dolore nelle tecniche di distrazione Tapping vs Vibrazioni nell'anestesia locale perioculare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo entrambi gli occhi ricevono l'anestetico locale
Quanto è stato efficace ciascun intervento nel ridurre il dolore dell'anestesia locale perioculare, come valutato su una scala del dolore analogica visiva a 11 punti (da 0 a 10 dove 10/10 il dolore è il peggiore e 0/10 il dolore è l'assenza totale di dolore) )
Immediatamente dopo entrambi gli occhi ricevono l'anestetico locale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella riduzione del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo entrambi gli occhi ricevono l'anestetico locale
Se ci fosse una differenza, valutazione qualitativa soggettiva di quanta differenza: un po', un bel po' o molto
Immediatamente dopo entrambi gli occhi ricevono l'anestetico locale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

Winnipeg Regional Health Authority

Investigatori

  • Investigatore principale: Yen Minh Cung, MD, University of Manitoba, Dept of Ophthalmology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS25941

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo 5 anni le copie cartacee delle schede di raccolta dati e dell'anagrafica verranno distrutte.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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