Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distrakční techniky v periokulární anestezii: poklep vs vibrace

18. dubna 2024 aktualizováno: Yen Minh Cung, University of Manitoba
Porovnat účinnost lokálního poklepávání vs. vibrace při snižování skóre bolesti u injekcí periokulární anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou během studijního období vybráni ze 3 procedur místních okuloplastických chirurgů. Způsobilými účastníky jsou ti, kteří budou podstupovat bilaterální oční procedury. Budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: Skupina A obdrží poklepání na čelo pro první injekci do oka s lokální anestezií a poté vibrace na čelo pro druhé oko. Skupina B obdrží opak. Skóre bolesti bude agregováno a zprůměrován, aby bylo možné určit, která metoda je lepší. Zařízení pro podporu vibrací (různé obličejové masážní přístroje jsou k dispozici na Amazonu za zhruba 16-20 CDN) je zvažováno jako doplněk k současnému standardu poklepávání nebo žádné hmatové rozptýlení během injekce lokálního anestetika. 11bodová vizuální analogová stupnice bolesti bude použita k hodnocení bolesti po zamrznutí každého oka. Pro pomoc při kvalifikaci, pokud existuje rozdíl, bude pacient dotázán, zda cítil, že jedna technika byla o trochu, docela nebo hodně lepší než druhá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 1A2
        • Misericordia Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti podstupující elektivní oboustranné oční zákroky, jako je blefaroplastika

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace očních víček
  • neschopnost dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A: Klepněte na a poté Vibrovat
Poklepání pro první oko/stranu během infiltrace lokálního anestetika, poté vibrace pro druhé oko.
Přístroj: Vibrace
Zařízení na podporu vibrací přidržované na čele
Ostatní jména:
  • Masážní přístroj na obličej
Jiný: Klepnutím
Klepání na čelo
Experimentální: Skupina B: Vibrujte a poté klepněte
Nejprve vibrace, potom poklep
Přístroj: Vibrace
Zařízení na podporu vibrací přidržované na čele
Ostatní jména:
  • Masážní přístroj na obličej
Jiný: Klepnutím
Klepání na čelo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bolesti při poklepávání vs. techniky rozptýlení vibrací v periokulární lokální anestezii
Časové okno: Ihned poté, co obě oči dostanou lokální anestetikum
Jak účinný byl každý zásah při snižování bolesti periokulární lokální anestezie, hodnocené na 11bodové vizuální analogové škále bolesti (od 0 do 10, kde bolest 10/10 je nejhorší a bolest 0/10 není žádná bolest )
Ihned poté, co obě oči dostanou lokální anestetikum

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve snížení bolesti
Časové okno: Ihned poté, co obě oči dostanou lokální anestetikum
Pokud byl rozdíl, subjektivní kvalitativní hodnocení toho, jak velký rozdíl: trochu, docela dost nebo hodně
Ihned poté, co obě oči dostanou lokální anestetikum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Winnipeg Regional Health Authority

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yen Minh Cung, MD, University of Manitoba, Dept of Ophthalmology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HS25941

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po 5 letech budou tištěné kopie listů sběru dat a hlavního seznamu skartovány.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit