Техники отвлечения при периокулярной анестезии: постукивание или вибрация
18 апреля 2024 г. обновлено: Yen Minh Cung, University of Manitoba
Сравнить эффективность местного постукивания и вибрации в снижении болевых ощущений при инъекциях периокулярной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут выбраны из процедурных списков 3 местных хирургов-окулопластиков в течение периода исследования.
К участию допускаются те, кто будет проходить двусторонние процедуры на глазах.
Они будут рандомизированы в одну из двух групп: группа А получит постукивание по лбу для первой инъекции местной анестезии в глаз, а затем вибрацию лба для второго глаза.
Группа B получит обратное.
Оценки боли будут суммироваться и вычисляться среднее значение, чтобы определить, какой метод лучше.
Вспомогательное устройство с вибрацией (различные массажеры для лица доступны на Amazon примерно за 16-20 канадских долларов) рассматривается в дополнение к текущему стандарту постукивания или вообще отсутствия тактильного отвлечения во время инъекции местного анестетика.
11-балльная визуально-аналоговая шкала боли будет использоваться для оценки болевых ощущений после замораживания каждого глаза.
Чтобы облегчить квалификацию, если есть разница, пациента спросят, считает ли он, что один метод лучше другого немного, совсем немного или намного.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3C 1A2
- Misericordia Health Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, перенесшие плановые двусторонние процедуры на глазах, такие как блефаропластика
Критерий исключения:
- предыдущая операция на веках
- невозможность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A: нажмите, затем вибрируйте.
Постукивание по первому глазу/стороне во время проникновения местного анестетика, затем вибрация по второму глазу.
|
Вибропомощник, прикрепляемый ко лбу
Другие имена:
Постукивание по лбу
|
|
Экспериментальный: Группа B: вибрация, затем постукивание
Сначала вибрация, затем постукивание
|
Вибропомощник, прикрепляемый ко лбу
Другие имена:
Постукивание по лбу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение боли при постукивании по сравнению с методами вибрационной отвлечения при периокулярной местной анестезии
Временное ограничение: Сразу после введения местной анестезии в оба глаза.
|
Насколько эффективным было каждое вмешательство в уменьшении боли при периокулярной местной анестезии по 11-балльной визуально-аналоговой шкале боли (от 0 до 10, где 10/10 — самая сильная боль, а 0/10 — отсутствие боли вообще). )
|
Сразу после введения местной анестезии в оба глаза.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в уменьшении боли
Временное ограничение: Сразу после введения местного анестетика в оба глаза.
|
Если была разница, субъективная качественная оценка того, насколько велика разница: немного, совсем немного или много.
|
Сразу после введения местного анестетика в оба глаза.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yen Minh Cung, MD, University of Manitoba, Dept of Ophthalmology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Melzack R, Wall PD. Pain mechanisms: a new theory. Science. 1965 Nov 19;150(3699):971-9. doi: 10.1126/science.150.3699.971. No abstract available.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Smith KC, Comite SL, Balasubramanian S, Carver A, Liu JF. Vibration anesthesia: a noninvasive method of reducing discomfort prior to dermatologic procedures. Dermatol Online J. 2004 Oct 15;10(2):1.
- Aminabadi NA, Farahani RM, Balayi Gajan E. The efficacy of distraction and counterstimulation in the reduction of pain reaction to intraoral injection by pediatric patients. J Contemp Dent Pract. 2008 Sep 1;9(6):33-40.
- Chen BK, Eichenfield LF. Pediatric anesthesia in dermatologic surgery: when hand-holding is not enough. Dermatol Surg. 2001 Dec;27(12):1010-8. doi: 10.1046/j.1524-4725.2001.01854.x.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Strazar AR, Leynes PG, Lalonde DH. Minimizing the pain of local anesthesia injection. Plast Reconstr Surg. 2013 Sep;132(3):675-684. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829ad1e2.
- Gostimir M, Hussain A. A Systematic Review and Meta-analysis of Methods for Reducing Local Anesthetic Injection Pain Among Patients Undergoing Periocular Surgery. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2019 Mar/Apr;35(2):113-125. doi: 10.1097/IOP.0000000000001209.
- Babamiri K, Nassab R. The evidence for reducing the pain of administration of local anesthesia and cosmetic injectables. J Cosmet Dermatol. 2010 Sep;9(3):242-5. doi: 10.1111/j.1473-2165.2010.00503.x.
- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
- Ing EB, Philteos J, Sholohov G, Kim DT, Nijhawan N, Mark PW, Gilbert J. Local anesthesia and anxiolytic techniques for oculoplastic surgery. Clin Ophthalmol. 2019 Jan 10;13:153-160. doi: 10.2147/OPTH.S188790. eCollection 2019.
- McKinlay JR, Hofmeister E, Ross EV, MacAllister W. EMLA cream-induced eye injury. Arch Dermatol. 1999 Jul;135(7):855-6. doi: 10.1001/archderm.135.7.855. No abstract available.
- Reed ML. Surgical pearl: mechanoanesthesia to reduce the pain of local injections. J Am Acad Dermatol. 2001 Apr;44(4):671-2. doi: 10.1067/mjd.2001.110641. No abstract available.
- Fayers T, Morris DS, Dolman PJ. Vibration-assisted anesthesia in eyelid surgery. Ophthalmology. 2010 Jul;117(7):1453-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.11.025. Epub 2010 Mar 19.
- Sharma P, Czyz CN, Wulc AE. Investigating the efficacy of vibration anesthesia to reduce pain from cosmetic botulinum toxin injections. Aesthet Surg J. 2011 Nov;31(8):966-71. doi: 10.1177/1090820X11422809. Epub 2011 Oct 14.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HS25941
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Через 5 лет печатные копии листов сбора данных и основного списка будут уничтожены.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .