眼周麻醉中的分散注意力技术：敲击与振动
2024年4月18日 更新者：Yen Minh Cung、University of Manitoba
比较局部敲击与振动在降低眼周麻醉注射疼痛评分方面的功效。
研究概览
详细说明
研究期间，参与者将从 3 名当地眼整形外科医生的手术名单中选出。
符合资格的参与者是那些将接受双眼眼科手术的人。
他们将被随机分为两组：A 组将轻敲前额，为第一只眼睛注射局部麻醉，然后振动前额，为第二只眼睛注射。
B 组将收到相反的结果。
将汇总疼痛评分并取平均值，以帮助确定哪种方法更优越。
除了当前的敲击标准或在注射局部麻醉剂期间完全没有触觉干扰之外，还正在考虑使用振动辅助装置（亚马逊上有各种面部按摩器，价格约为 16-20 加元）。
11 点疼痛视觉模拟量表将用于帮助对每只眼睛冷冻后的疼痛体验进行分级。
为了帮助确定是否存在差异，患者将被询问他们是否认为一种技术比另一种技术好一点、相当多或很多。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3C 1A2
- Misericordia Health Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受选择性双眼手术（例如眼睑成形术）的成年患者
排除标准：
- 以前做过眼睑手术
- 无法给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A 组：点击然后振动
在局部麻醉剂渗透期间轻拍第一只眼睛/一侧，然后振动第二只眼睛。
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振动辅助装置，固定在额头上
其他名称：
轻拍额头
|
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实验性的：B 组：振动然后点击
先震动，再敲击
|
振动辅助装置，固定在额头上
其他名称：
轻拍额头
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼周局部麻醉中敲击疼痛减轻与振动分散技术
大体时间：双眼接受局部麻醉后立即
|
每种干预措施在减轻眼周局部麻醉疼痛方面的效果如何，按照 11 点视觉模拟疼痛量表分级（从 0 到 10，其中 10/10 疼痛最严重，0/10 疼痛完全没有疼痛） ）
|
双眼接受局部麻醉后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减轻疼痛的差异
大体时间：双眼接受局部麻醉后立即
|
如果存在差异，对差异程度进行主观定性评级：一点点、相当多或很多
|
双眼接受局部麻醉后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yen Minh Cung, MD、University of Manitoba, Dept of Ophthalmology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月21日
初级完成 (实际的)
2024年3月19日
研究完成 (实际的)
2024年3月19日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月3日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月18日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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