Techniques de distraction en anesthésie périoculaire : tapotements ou vibrations
18 avril 2024 mis à jour par: Yen Minh Cung, University of Manitoba
Comparer l'efficacité des tapotements topiques par rapport aux vibrations pour réduire les scores de douleur lors des injections d'anesthésie périoculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront sélectionnés parmi 3 listes de procédures de chirurgiens oculoplastiques locaux au cours de la période d'étude.
Les participants éligibles sont ceux qui subiront des procédures oculaires bilatérales.
Ils seront randomisés dans l'un des deux groupes : le groupe A recevra des tapotements sur son front pour leur première injection oculaire d'anesthésie locale, puis des vibrations sur leur front pour le deuxième œil.
Le groupe B recevra le revers.
Les scores de douleur seront regroupés et une moyenne prise pour aider à déterminer quelle méthode est supérieure.
Le dispositif d'assistance aux vibrations (une variété de masseurs faciaux sont disponibles sur Amazon pour environ 16 à 20 $ CAN) est envisagé en plus de la norme actuelle de tapotements ou d'absence de distraction tactile pendant l'injection d'anesthésique local.
L'échelle visuelle analogique de la douleur en 11 points sera utilisée pour aider à évaluer l'expérience de la douleur après le gel de chaque œil.
Pour aider à qualifier, s'il y a une différence, il sera demandé au patient s'il pensait qu'une technique était un peu meilleure que l'autre, un peu, beaucoup ou beaucoup.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 1A2
- Misericordia Health Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes subissant des interventions oculaires bilatérales électives telles que la blépharoplastie
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure des paupières
- incapacité de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A : Appuyez puis Vibrez
Tapotement pour le premier œil/côté lors de l'infiltration d'anesthésique local, puis vibration pour le deuxième œil.
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Dispositif d'assistance aux vibrations, maintenu sur le front
Autres noms:
Tapoter sur le front
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Expérimental: Groupe B : Vibrez puis appuyez
Vibrez d’abord, puis tapotez
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Dispositif d'assistance aux vibrations, maintenu sur le front
Autres noms:
Tapoter sur le front
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la douleur dans les techniques de distraction par tapotement ou par vibration en anesthésie locale péri-oculaire
Délai: Immédiatement après que les deux yeux aient reçu une anesthésie locale
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Dans quelle mesure chaque intervention a-t-elle été efficace pour réduire la douleur de l'anesthésie locale périoculaire, telle que notée sur une échelle visuelle analogique de la douleur à 11 points (de 0 à 10, où 10/10 est la douleur la plus intense et 0/10 une douleur signifie aucune douleur) )
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Immédiatement après que les deux yeux aient reçu une anesthésie locale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans la réduction de la douleur
Délai: Immédiatement après que les deux yeux reçoivent une anesthésie locale
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S'il y avait une différence, évaluation qualitative subjective de l'ampleur de la différence : un peu, beaucoup ou beaucoup
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Immédiatement après que les deux yeux reçoivent une anesthésie locale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yen Minh Cung, MD, University of Manitoba, Dept of Ophthalmology
Publications et liens utiles
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Publications générales
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- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
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- Gostimir M, Hussain A. A Systematic Review and Meta-analysis of Methods for Reducing Local Anesthetic Injection Pain Among Patients Undergoing Periocular Surgery. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2019 Mar/Apr;35(2):113-125. doi: 10.1097/IOP.0000000000001209.
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- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
- Ing EB, Philteos J, Sholohov G, Kim DT, Nijhawan N, Mark PW, Gilbert J. Local anesthesia and anxiolytic techniques for oculoplastic surgery. Clin Ophthalmol. 2019 Jan 10;13:153-160. doi: 10.2147/OPTH.S188790. eCollection 2019.
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- Reed ML. Surgical pearl: mechanoanesthesia to reduce the pain of local injections. J Am Acad Dermatol. 2001 Apr;44(4):671-2. doi: 10.1067/mjd.2001.110641. No abstract available.
- Fayers T, Morris DS, Dolman PJ. Vibration-assisted anesthesia in eyelid surgery. Ophthalmology. 2010 Jul;117(7):1453-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.11.025. Epub 2010 Mar 19.
- Sharma P, Czyz CN, Wulc AE. Investigating the efficacy of vibration anesthesia to reduce pain from cosmetic botulinum toxin injections. Aesthet Surg J. 2011 Nov;31(8):966-71. doi: 10.1177/1090820X11422809. Epub 2011 Oct 14.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
19 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Première publication (Réel)
9 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS25941
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Après 5 ans, les copies papier des fiches de collecte de données et de la liste maîtresse seront déchiquetées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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