Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distraktionsteknikker i periokulær anæstesi: Tapping vs Vibration

18. april 2024 opdateret af: Yen Minh Cung, University of Manitoba
At sammenligne effektiviteten af ​​topisk bankning vs. vibration til at sænke smertescore for periokulære anæstesi-injektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive udvalgt blandt 3 lokale oculoplastik-kirurgers procedureliste i løbet af undersøgelsesperioden. Kvalificerede deltagere er dem, der skal gennemgå bilaterale øjenprocedurer. De vil blive randomiseret i en af ​​to grupper: Gruppe A vil modtage banke på deres pande for deres første øjeninjektion af lokalbedøvelse, og derefter vibration til deres pande for det andet øje. Gruppe B får det omvendte. Smertescore vil blive aggregeret og et gennemsnit taget for at hjælpe med at bestemme, hvilken metode der er overlegen. Vibrationsassistenten (en række ansigtsmassageapparater er tilgængelige på Amazon for omkring $16-20CDN) overvejes ud over den nuværende standard for bankning eller slet ingen taktil distraktion under injektionen af ​​lokalbedøvelse. Den visuelle analoge 11-punkts smerteskala vil blive brugt til at hjælpe med at gradere smerteoplevelsen, efter hvert øje er frosset. For at hjælpe med at kvalificere sig, hvis der er en forskel, vil patienten blive spurgt, om de følte, at den ene teknik var lidt, ganske meget eller meget bedre end den anden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 1A2
        • Misericordia Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der gennemgår elektive bilaterale øjenprocedurer såsom blefaroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere øjenlågsoperation
  • manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Tryk derefter på Vibrer
Bankning for det første øje/side under infiltration af lokalbedøvelse, derefter vibration for det andet øje.
Enhed: Vibration
Vibrationsassistent, holdt til panden
Andre navne:
  • Ansigts massager
Andet: Tapping
Banke på panden
Eksperimentel: Gruppe B: Vibrer og tryk derefter på
Vibration først, derefter bankning
Enhed: Vibration
Vibrationsassistent, holdt til panden
Andre navne:
  • Ansigts massager
Andet: Tapping
Banke på panden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduktion ved tapping vs vibrationsdistraktionsteknikker i peri-okulær lokalbedøvelse
Tidsramme: Umiddelbart efter får begge øjne lokalbedøvelse
Hvor effektiv hver intervention var til at reducere smerten ved peri-okulær lokalbedøvelse, vurderet på en 11-punkts Visual Analog Pain Scale (fra 0-10, hvor 10/10 smerte er den værste og 0/10 smerte er ingen smerte overhovedet )
Umiddelbart efter får begge øjne lokalbedøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i smertereduktion
Tidsramme: Umiddelbart efter begge øjne modtage lokalbedøvelse
Hvis der var forskel, subjektiv kvalitativ bedømmelse af hvor stor forskel: en lille smule, ganske lidt eller meget
Umiddelbart efter begge øjne modtage lokalbedøvelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Winnipeg Regional Health Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yen Minh Cung, MD, University of Manitoba, Dept of Ophthalmology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS25941

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter 5 år vil papirkopier af dataindsamlingsark og masterliste blive makuleret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Vibration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner