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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06355817
안구 주위 마취의 주의 분산 기법: 태핑 대 진동
2024년 4월 18일 업데이트: Yen Minh Cung, University of Manitoba
안구 주위 마취 주사의 통증 점수를 낮추는 데 있어서 국소 두드리기와 진동의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 연구 기간 동안 지역 안성형외과 의사 3명의 시술 슬레이트 중에서 선택됩니다.
적격 참가자는 양측 안구 시술을 받을 사람입니다.
그들은 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. A 그룹은 첫 번째 눈에 국소 마취 주사를 위해 이마를 두드리고 두 번째 눈에는 이마에 진동을 가합니다.
그룹 B는 반대의 결과를 받게 됩니다.
통증 점수를 집계하고 평균을 취하여 어떤 방법이 더 우수한지 결정합니다.
진동 보조 장치(아마존에서 약 $16-20CDN에 구입할 수 있는 다양한 안면 마사지기)는 국소 마취제를 주입하는 동안 두드리기 또는 전혀 촉각 방해가 없는 표준에 추가로 고려되고 있습니다.
11점 통증 시각적 아날로그 척도는 각 눈이 동결된 후 통증 경험의 등급을 매기는 데 사용됩니다.
자격을 갖추기 위해 차이가 있는 경우 환자에게 한 가지 기술이 다른 기술보다 약간, 상당히 또는 많이 더 낫다고 느끼는지 질문합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 1A2
- Misericordia Health Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 안검 성형술과 같은 선택적인 양측 눈 시술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 이전 눈꺼풀 수술
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A: 탭한 후 진동
국소마취제 주입 시 첫 번째 눈/측면을 두드리고 두 번째 눈은 진동합니다.
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이마에 고정되는 진동 보조 장치
다른 이름들:
이마를 두드리며
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|
실험적: 그룹 B: 진동 후 탭
먼저 진동을 준 다음 탭하세요.
|
이마에 고정되는 진동 보조 장치
다른 이름들:
이마를 두드리며
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 주위 국소 마취에서 태핑과 진동 분산 기술의 통증 감소
기간: 두 눈 모두 국소마취를 받은 직후
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11점 시각적 아날로그 통증 척도(0~10, 여기서 10/10은 통증이 가장 심하고 0/10은 통증이 전혀 없음)로 등급을 매겼을 때 각 개입이 눈 주위 국소 마취의 통증을 줄이는 데 얼마나 효과적이었습니까? )
|
두 눈 모두 국소마취를 받은 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 감소의 차이
기간: 양쪽 눈 모두 국소마취 후 즉시
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차이가 있었다면 얼마나 차이가 있는지에 대한 주관적 정성적 등급: 조금, 꽤, 많이
|
양쪽 눈 모두 국소마취 후 즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yen Minh Cung, MD, University of Manitoba, Dept of Ophthalmology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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