Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki odwracania uwagi w znieczuleniu okołogałkowym: opukiwanie a wibracje

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yen Minh Cung, University of Manitoba
Porównanie skuteczności miejscowego opukiwania i wibracji w zmniejszaniu bólu po zastrzykach znieczulających wokół gałki ocznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną wybrani spośród 3 list zabiegów miejscowych chirurgów plastycznych w okresie badania. Kwalifikują się uczestnicy, którzy będą poddani obustronnym zabiegom okulistycznym. Zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: Grupa A zostanie popukana w czoło podczas pierwszego wstrzyknięcia znieczulenia miejscowego do oka, a następnie wibrowana w czoło podczas drugiego oka. Grupa B otrzyma odwrotną sytuację. Oceny bólu zostaną zsumowane i wyciągnięta średnia, która pomoże określić, która metoda jest lepsza. Rozważa się wprowadzenie urządzenia wspomagającego wibracje (różne masażery twarzy są dostępne na Amazon za około 16–20 dolarów CDN) jako uzupełnienie obecnego standardu polegającego na opukiwaniu lub całkowitym braku rozpraszania dotykowego podczas wstrzykiwania środka znieczulającego miejscowo. Do oceny odczuwania bólu po zamrożeniu każdego oka zostanie użyta 11-punktowa wizualna skala analogowa bólu. Aby pomóc w zakwalifikowaniu się, jeśli jest różnica, pacjent zostanie zapytany, czy według niego jedna technika jest lepsza od drugiej trochę, całkiem czy dużo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 1A2
        • Misericordia Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów poddawanych planowym obustronnym zabiegom okulistycznym, takim jak plastyka powiek

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia operacja powiek
  • niemożność wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A: Stuknij, a następnie wibruj
Opukiwanie pierwszego oka/boku podczas infiltracji środka znieczulającego miejscowo, następnie wibracja dla drugiego oka.
Urządzenie: Wibracja
Urządzenie wspomagające wibracje, przykładane do czoła
Inne nazwy:
  • Masażer twarzy
Inny: Stukający
Stukanie w czoło
Eksperymentalny: Grupa B: wibruj, a następnie dotknij
Najpierw wibracja, potem stukanie
Urządzenie: Wibracja
Urządzenie wspomagające wibracje, przykładane do czoła
Inne nazwy:
  • Masażer twarzy
Inny: Stukający
Stukanie w czoło

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja bólu w przypadku opukiwania a techniki rozpraszania wibracji w znieczuleniu miejscowym okołoocznym
Ramy czasowe: Natychmiast po obu oczach otrzymują znieczulenie miejscowe
Skuteczność każdej interwencji w zmniejszaniu bólu spowodowanego znieczuleniem miejscowym okołogałkowym, oceniana w 11-punktowej wizualnej skali bólu (od 0 do 10, gdzie 10/10 oznacza najgorszy ból, a 0/10 oznacza brak bólu) )
Natychmiast po obu oczach otrzymują znieczulenie miejscowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zmniejszaniu bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po obu oczach należy zastosować znieczulenie miejscowe
Jeśli istniała różnica, subiektywna ocena jakościowa tego, jak duża jest różnica: trochę, całkiem sporo lub dużo
Natychmiast po obu oczach należy zastosować znieczulenie miejscowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Winnipeg Regional Health Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: Yen Minh Cung, MD, University of Manitoba, Dept of Ophthalmology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS25941

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po 5 latach wydruki arkuszy gromadzenia danych i list głównych zostaną zniszczone.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Wibracja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj