Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Distraktionstekniker i periokulär anestesi: knackning vs vibration

18 april 2024 uppdaterad av: Yen Minh Cung, University of Manitoba
För att jämföra effekten av topisk knackning vs vibration för att sänka smärtpoäng för periokulära anestesiinjektioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att väljas ut från 3 lokala oculoplastics kirurgers procedurplaner under studieperioden. Berättigade deltagare är de som kommer att genomgå bilaterala ögoningrepp. De kommer att randomiseras till en av två grupper: Grupp A kommer att få knackningar på pannan för sin första ögoninjektion av lokalbedövning, och sedan vibrationer i pannan för det andra ögat. Grupp B får det omvända. Smärtpoäng kommer att aggregeras och ett genomsnitt tas för att avgöra vilken metod som är överlägsen. Vibrationshjälpenheten (en mängd olika ansiktsmassageapparater finns tillgängliga på Amazon för ungefär $16-20CDN) övervägs utöver den nuvarande standarden för knackning eller ingen taktil distraktion alls under injektionen av lokalbedövningsmedel. 11-punkts smärtskala Visual Analog Scale kommer att användas för att gradera smärtupplevelse efter att varje öga har frusit. För att hjälpa till att kvalificera sig, om det finns en skillnad, kommer patienten att tillfrågas om de tyckte att en teknik var bättre än den andra med lite, ganska mycket eller mycket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 1A2
        • Misericordia Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter som genomgår elektiva bilaterala ögoningrepp såsom blefaroplastik

Exklusions kriterier:

  • tidigare ögonlocksoperation
  • oförmåga att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A: Tryck sedan på Vibrera
Knackning för det första ögat/sidan under infiltration av lokalbedövningsmedel, sedan vibration för det andra ögat.
Vibrationsassistent, hålls mot pannan
Andra namn:
  • Ansiktsmassageapparat
Knacka på pannan
Experimentell: Grupp B: Vibrera och tryck sedan på
Vibration först, sedan knackning
Vibrationsassistent, hålls mot pannan
Andra namn:
  • Ansiktsmassageapparat
Knacka på pannan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtminskning vid knackning vs vibrationsdistraktionstekniker vid peri-okulär lokalbedövning
Tidsram: Omedelbart efter båda ögonen får lokalbedövning
Hur effektiva varje intervention var för att minska smärtan vid peri-okulär lokalbedövning, graderad på en 11-punkts visuell analog smärtskala (från 0-10 där 10/10 smärta är värst och 0/10 smärta är ingen smärta alls )
Omedelbart efter båda ögonen får lokalbedövning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i smärtlindring
Tidsram: Omedelbart efter båda ögonen får lokalbedövning
Om det fanns en skillnad, subjektiv kvalitativ gradering av hur stor skillnad: lite, ganska mycket eller mycket
Omedelbart efter båda ögonen får lokalbedövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yen Minh Cung, MD, University of Manitoba, Dept of Ophthalmology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

19 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS25941

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Efter 5 år kommer papperskopiorna av datainsamlingsbladen och huvudlistan att strimlas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera