Técnicas de distração em anestesia periocular: batidas versus vibração
18 de abril de 2024 atualizado por: Yen Minh Cung, University of Manitoba
Comparar a eficácia da batida tópica versus vibração na redução dos escores de dor para injeções de anestesia periocular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão selecionados entre três listas de procedimentos de cirurgiões oculoplásticos locais durante o período do estudo.
Os participantes elegíveis são aqueles que serão submetidos a procedimentos oculares bilaterais.
Eles serão randomizados em um de dois grupos: O Grupo A receberá batidas na testa para a primeira injeção de anestesia local no olho e, em seguida, vibração na testa para o segundo olho.
O Grupo B receberá o inverso.
As pontuações de dor serão agregadas e uma média será obtida para ajudar a determinar qual método é superior.
O dispositivo de assistência vibratória (vários massageadores faciais estão disponíveis na Amazon por cerca de US$ 16-20CDN) está sendo considerado um acréscimo ao padrão atual de batidas ou nenhuma distração tátil durante a injeção de anestésico local.
A escala visual analógica de dor de 11 pontos será usada para ajudar a avaliar a experiência de dor após cada olho ser congelado.
Para ajudar na qualificação, se houver diferença, será perguntado ao paciente se ele acha que uma técnica é um pouco, bastante ou muito melhor que a outra.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 1A2
- Misericordia Health Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos submetidos a procedimentos oculares bilaterais eletivos, como blefaroplastia
Critério de exclusão:
- cirurgia de pálpebra anterior
- incapacidade de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A: Toque e depois Vibrar
Bater no primeiro olho/lado durante a infiltração do anestésico local e depois vibrar no segundo olho.
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Dispositivo de assistência à vibração, colocado na testa
Outros nomes:
Batendo na testa
|
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Experimental: Grupo B: vibrar e tocar
Vibração primeiro, depois toque
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Dispositivo de assistência à vibração, colocado na testa
Outros nomes:
Batendo na testa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da dor em técnicas de distração Tapping vs. Vibração em anestesia local periocular
Prazo: Imediatamente após ambos os olhos receberem anestesia local
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Quão eficaz foi cada intervenção na redução da dor da anestesia local periocular, conforme classificado em uma Escala Visual Analógica de Dor de 11 pontos (de 0 a 10, onde 10/10 a dor é a pior e 0/10 a dor é nenhuma dor )
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Imediatamente após ambos os olhos receberem anestesia local
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na redução da dor
Prazo: Imediatamente após ambos os olhos receberem anestésico local
|
Se houvesse uma diferença, classificação qualitativa subjetiva de quanta diferença: um pouco, bastante ou muito
|
Imediatamente após ambos os olhos receberem anestésico local
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yen Minh Cung, MD, University of Manitoba, Dept of Ophthalmology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS25941
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Após 5 anos, as cópias impressas das fichas de coleta de dados e da lista mestre serão destruídas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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