Técnicas de distracción en anestesia periocular: golpeteo versus vibración
18 de abril de 2024 actualizado por: Yen Minh Cung, University of Manitoba
Comparar la eficacia de los golpecitos tópicos versus la vibración para reducir las puntuaciones de dolor durante las inyecciones de anestesia periocular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán seleccionados entre las listas de procedimientos de 3 cirujanos oculoplásticos locales durante el período de estudio.
Los participantes elegibles son aquellos que se someterán a procedimientos oculares bilaterales.
Serán asignados al azar a uno de dos grupos: el grupo A recibirá golpecitos en la frente para la primera inyección de anestesia local en el ojo y luego vibración en la frente para el segundo ojo.
El grupo B recibirá lo contrario.
Se agregarán las puntuaciones de dolor y se tomará un promedio para ayudar a determinar qué método es superior.
El dispositivo de asistencia por vibración (hay una variedad de masajeadores faciales disponibles en Amazon por aproximadamente $ 16-20 CDN) se está considerando además del estándar actual de golpecitos o ninguna distracción táctil durante la inyección de anestésico local.
La escala analógica visual de dolor de 11 puntos se utilizará para ayudar a calificar la experiencia del dolor después de congelar cada ojo.
Para ayudar a calificar, si hay una diferencia, se le preguntará al paciente si sintió que una técnica era mejor que la otra en un poco, bastante o mucho.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 1A2
- Misericordia Health Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a procedimientos oculares bilaterales electivos como la blefaroplastia.
Criterio de exclusión:
- cirugía de párpados previa
- incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A: toque y luego vibre
Golpeteo en el primer ojo/lado durante la infiltración del anestésico local, luego vibración en el segundo ojo.
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Dispositivo de asistencia por vibración, sujeto a la frente
Otros nombres:
Tocando la frente
|
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Experimental: Grupo B: Vibrar y luego tocar
Primero vibración, luego golpeteo.
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Dispositivo de asistencia por vibración, sujeto a la frente
Otros nombres:
Tocando la frente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del dolor en técnicas de tapping versus técnicas de distracción por vibración en anestesia local periocular
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que ambos ojos reciban anestesia local.
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Qué tan efectiva fue cada intervención para reducir el dolor de la anestesia local periocular, según lo calificado en una escala visual analógica de dolor de 11 puntos (de 0 a 10, donde 10/10 es el peor dolor y 0/10 es ningún dolor). )
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Inmediatamente después de que ambos ojos reciban anestesia local.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la reducción del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que ambos ojos reciban anestesia local.
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Si hubo una diferencia, calificación cualitativa subjetiva de cuánta diferencia: un poco, bastante o mucho.
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Inmediatamente después de que ambos ojos reciban anestesia local.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yen Minh Cung, MD, University of Manitoba, Dept of Ophthalmology
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HS25941
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Después de 5 años, se destruirán las copias impresas de las hojas de recopilación de datos y la lista maestra.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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