Afleidingstechnieken bij perioculaire anesthesie: tikken versus trillen
18 april 2024 bijgewerkt door: Yen Minh Cung, University of Manitoba
Om de werkzaamheid van plaatselijk tikken versus trillingen te vergelijken bij het verlagen van pijnscores voor perioculaire anesthesie-injecties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen tijdens de onderzoeksperiode worden geselecteerd uit de procedurele lijsten van drie lokale oculoplastische chirurgen.
In aanmerking komende deelnemers zijn degenen die bilaterale oogprocedures zullen ondergaan.
Ze worden gerandomiseerd in een van de twee groepen: Groep A krijgt tikken op hun voorhoofd voor hun eerste ooginjectie met lokale anesthesie, en vervolgens trillingen op hun voorhoofd voor het tweede oog.
Groep B krijgt het omgekeerde.
Pijnscores worden samengevoegd en er wordt een gemiddelde genomen om te helpen bepalen welke methode superieur is.
Het vibratiehulpapparaat (er zijn verschillende gezichtsmassageapparaten verkrijgbaar op Amazon voor ongeveer $ 16-20 CDN) wordt overwogen als aanvulling op de huidige standaard van tikken of helemaal geen tactiele afleiding tijdens de injectie van plaatselijke verdoving.
De 11-punts visueel-analoge pijnschaal zal worden gebruikt om de pijnervaring te beoordelen nadat elk oog bevroren is.
Als er een verschil is, wordt de patiënt gevraagd of hij of zij vond dat de ene techniek een beetje, behoorlijk of veel beter was dan de andere.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 1A2
- Misericordia Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die electieve bilaterale oogprocedures ondergaan, zoals ooglidcorrectie
Uitsluitingscriteria:
- eerdere ooglidcorrectie
- onvermogen om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A: Tik op en vervolgens op Trillen
Tikken voor het eerste oog/zijde tijdens infiltratie van plaatselijke verdoving, daarna trillen voor het tweede oog.
|
Trillingshulpapparaat, tegen het voorhoofd gehouden
Andere namen:
Op het voorhoofd tikken
|
|
Experimenteel: Groep B: Trillen en dan tikken
Eerst trillen, dan tikken
|
Trillingshulpapparaat, tegen het voorhoofd gehouden
Andere namen:
Op het voorhoofd tikken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnvermindering bij tikken versus vibratie-afleidingstechnieken bij peri-oculaire lokale anesthesie
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat beide ogen plaatselijke verdoving hebben gekregen
|
Hoe effectief elke interventie was bij het verminderen van de pijn van peri-oculaire lokale anesthesie, beoordeeld op een 11-punts visueel-analoge pijnschaal (van 0-10, waarbij 10/10 de ergste pijn is en 0/10 pijn helemaal geen pijn is) )
|
Onmiddellijk nadat beide ogen plaatselijke verdoving hebben gekregen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in pijnvermindering
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat beide ogen plaatselijke verdoving krijgen
|
Als er een verschil was, een subjectieve kwalitatieve beoordeling van hoeveel verschil: een klein beetje, nogal een beetje of veel
|
Onmiddellijk nadat beide ogen plaatselijke verdoving krijgen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yen Minh Cung, MD, University of Manitoba, Dept of Ophthalmology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Melzack R, Wall PD. Pain mechanisms: a new theory. Science. 1965 Nov 19;150(3699):971-9. doi: 10.1126/science.150.3699.971. No abstract available.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Smith KC, Comite SL, Balasubramanian S, Carver A, Liu JF. Vibration anesthesia: a noninvasive method of reducing discomfort prior to dermatologic procedures. Dermatol Online J. 2004 Oct 15;10(2):1.
- Aminabadi NA, Farahani RM, Balayi Gajan E. The efficacy of distraction and counterstimulation in the reduction of pain reaction to intraoral injection by pediatric patients. J Contemp Dent Pract. 2008 Sep 1;9(6):33-40.
- Chen BK, Eichenfield LF. Pediatric anesthesia in dermatologic surgery: when hand-holding is not enough. Dermatol Surg. 2001 Dec;27(12):1010-8. doi: 10.1046/j.1524-4725.2001.01854.x.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Strazar AR, Leynes PG, Lalonde DH. Minimizing the pain of local anesthesia injection. Plast Reconstr Surg. 2013 Sep;132(3):675-684. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829ad1e2.
- Gostimir M, Hussain A. A Systematic Review and Meta-analysis of Methods for Reducing Local Anesthetic Injection Pain Among Patients Undergoing Periocular Surgery. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2019 Mar/Apr;35(2):113-125. doi: 10.1097/IOP.0000000000001209.
- Babamiri K, Nassab R. The evidence for reducing the pain of administration of local anesthesia and cosmetic injectables. J Cosmet Dermatol. 2010 Sep;9(3):242-5. doi: 10.1111/j.1473-2165.2010.00503.x.
- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
- Ing EB, Philteos J, Sholohov G, Kim DT, Nijhawan N, Mark PW, Gilbert J. Local anesthesia and anxiolytic techniques for oculoplastic surgery. Clin Ophthalmol. 2019 Jan 10;13:153-160. doi: 10.2147/OPTH.S188790. eCollection 2019.
- McKinlay JR, Hofmeister E, Ross EV, MacAllister W. EMLA cream-induced eye injury. Arch Dermatol. 1999 Jul;135(7):855-6. doi: 10.1001/archderm.135.7.855. No abstract available.
- Reed ML. Surgical pearl: mechanoanesthesia to reduce the pain of local injections. J Am Acad Dermatol. 2001 Apr;44(4):671-2. doi: 10.1067/mjd.2001.110641. No abstract available.
- Fayers T, Morris DS, Dolman PJ. Vibration-assisted anesthesia in eyelid surgery. Ophthalmology. 2010 Jul;117(7):1453-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.11.025. Epub 2010 Mar 19.
- Sharma P, Czyz CN, Wulc AE. Investigating the efficacy of vibration anesthesia to reduce pain from cosmetic botulinum toxin injections. Aesthet Surg J. 2011 Nov;31(8):966-71. doi: 10.1177/1090820X11422809. Epub 2011 Oct 14.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HS25941
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Na vijf jaar worden de papieren exemplaren van de gegevensverzamelingsbladen en de hoofdlijst vernietigd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .