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パーキンソン病改善のためのサイクリングとトレッドミルの二重タスク

2024年4月9日 更新者:Ya-Ju Chang、Chang Gung University

サイクリングによる運動皮質の可塑性と機能改善 - パーキンソン病のデュアルタスク評価モデル

下肢の運動障害は、パーキンソン病 (PD) 患者によく見られます。 初期のモーターの逸脱に対する発達に敏感なテストは重要です。 従来の歩行検査では、すくみ歩行などのPD関連の運動障害を誘発することはできません。 したがって、PD関連の運動障害を誘発するための安全な代替検査を見つけることが重要です。

研究では、作業記憶に関連する二重課題歩行がPDの感度の高いテストであることが示されました。 ただし、最適な認知テストは明確にする必要があります。 研究では、サイクリング中の脚の動きの神経筋制御機構が歩行中のものと類似していることも示されました。 したがって、デュアル タスク サイクリング テストは、安全で高感度なテスト モデルになる可能性があります。

研究では、運動が認知機能を改善し、脳の可塑性を誘導する可能性があることが示されました。 高齢者の転倒予防には、シングルタスク運動トレーニングよりもデュアルタスク運動トレーニングの方が効果的であることが示されています。 追加された認知タスクが PD の脳の可塑性を損なうほど改善する可能性があるかどうかを調査する必要があります。 経頭蓋磁気刺激は、非侵襲的に運動皮質の可塑性を評価でき、運動誘発性の脳の可塑性を評価できます。

この 3 年間のプロジェクトの目的は、PD 感受性を開発することです。 1 年目の目的は、二重課題歩行テストを二重課題自転車テストに変換し、二重課題自転車テストの信頼性を確立することです。

2年目の目的は、シングルタスクサイクリングとデュアルタスクサイクリングによって誘発される運動野の可塑性を比較し、PDと健康な対照者の反応の違いを比較することです。

3年目の目的は、PD患者の8週間の長期サイクリングトレーニングまたはトレッドミルトレーニングが運動皮質可塑性、二重課題パフォーマンス、および歩行能力に及ぼす影響を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

保健科目:

除外基準:

  • 足の筋骨格系損傷。
  • 骨粗鬆症。

PD 対象者:

包含基準:

- パーキンソン病の臨床診断。

除外基準:

  • 脚の筋骨格系損傷
  • 骨粗鬆症。
  • 末梢神経系または中枢神経系の損傷または疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ステージ 3:PD コントロール グループ
対照群
介入なし:ステージ 1:健康な人
ベースラインを確立して信頼性を確保し、デュアルタスクの歩行パフォーマンスとデュアルタスクサイクリングの関係を調査する
介入なし:介入なし: ステージ 2:PD 患者
パーキンソン病 (PD) 患者における二重課題歩行と二重課題自転車パフォーマンスの関係を調査すること
実験的:ステージ 3:PD サイクリング トレーニング グループ
認知課題を伴うサイクリングトレーニング
認知課題を伴うサイクリングトレーニング
実験的:ステージ 3: PD トレッドミル トレーニング グループ
認知タスクを使用して実施されるトレッドミル トレーニング
認知タスクを使用して実施されるトレッドミル トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩く速度
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
参加者が標準化された距離を歩くのにかかった時間。通常はセンチメートル/秒 (cm/s) で表されます。
ベースライン、4週間および8週間
歩幅
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
2 つの足首間の直線距離。通常はセンチメートル (cm) で表されます。
ベースライン、4週間および8週間
ステップ時間
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
1 つの完全なステップにかかる時間。片足を離してから次の足を離すまでの時間を測定し、通常は秒単位で表されます。
ベースライン、4週間および8週間
パワースペクトル密度 (PSD)
時間枠:ベースライン、4 週間および 8 週間。
一定期間にわたる特定の周波数帯域 (デルタ、シータ、アルファ、ベータ、ガンマなど) 内の EEG 信号のパワーを定量化します。
ベースライン、4 週間および 8 週間。
タスクの精度
時間枠:ベースライン、4 週間および 8 週間。
歩行または自転車のタスクに対して参加者が行った正しい応答または行動の割合。
ベースライン、4 週間および 8 週間。
反応時間
時間枠:ベースライン、4 週間および 8 週間。
タスクの開始時刻の開始からそれに対する参加者の応答までの期間。通常は秒単位で表されます。
ベースライン、4 週間および 8 週間。
バランスパフォーマンス
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
スタンスを維持できる時間によって測定され、通常は 2 番目に表されます。
ベースライン、4週間および8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダブルサポートタイム
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
両足が地面に接触している歩行サイクルの部分。ステップ間の移行段階を示し、歩行サイクルのパーセンテージまたは秒単位で表されます。
ベースライン、4週間および8週間
シングルサポート時間
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
歩行サイクル内で片足だけが地面に接触している時間。通常は秒単位、または総歩行サイクルのパーセンテージとして測定されます。
ベースライン、4週間および8週間
スイングタイム
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
歩行サイクルのうち、足が地面に触れずに次のステップに進む部分。 通常、総歩行周期のパーセンテージまたは秒単位で表されます。
ベースライン、4週間および8週間
スタンスタイム
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
歩行サイクルのうち、足が地面と接触して体重を支える部分。 通常、総歩行周期のパーセンテージまたは秒単位で表されます。
ベースライン、4週間および8週間
ケイデンス
時間枠:ベースライン、4週間および8週間
個人の 1 分あたりの歩数。歩行速度とリズムの概要を示し、1 分あたりの歩数として表されます。
ベースライン、4週間および8週間
心拍数
時間枠:ベースライン
安静時、歩行時、またはサイクリング時の 1 分あたりの心拍数。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月7日

一次修了 (実際)

2017年9月11日

研究の完了 (実際)

2018年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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