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Ciclismo y cinta de correr con doble función para mejorar la enfermedad de Parkinson

9 de abril de 2024 actualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Plasticidad de la corteza motora inducida por ciclismo y mejora funcional: el modelo de evaluación de tarea dual para la enfermedad de Parkinson

El deterioro motor en las extremidades inferiores es común en personas con enfermedad de Parkinson (EP). Es importante realizar pruebas sensibles al desarrollo para detectar desviaciones motoras tempranas. La prueba de marcha convencional no puede inducir alteraciones motoras relacionadas con la EP, como la congelación de la marcha. Por lo tanto, es importante encontrar una prueba sustituta segura para inducir alteraciones motoras relacionadas con la EP.

Los estudios demostraron que caminar con tareas duales relacionadas con la memoria de trabajo era una prueba sensible para la EP. Sin embargo, es necesario aclarar cuál es la prueba cognitiva óptima. Los estudios también demostraron que el mecanismo de control neuromuscular de los movimientos de las piernas durante el ciclismo era similar al de caminar. Por lo tanto, la prueba cíclica de doble tarea tiene el potencial de ser un modelo de prueba seguro y sensible.

Los estudios demostraron que el ejercicio podría mejorar la función cognitiva e inducir la plasticidad cerebral. Se demostró que el entrenamiento con ejercicios de doble tarea es más efectivo que el entrenamiento con ejercicios de una sola tarea para personas mayores para prevenir caídas. Se debe investigar si la tarea cognitiva adicional podría mejorar en detrimento de la plasticidad cerebral en la EP. La estimulación magnética transcraneal puede evaluar la plasticidad de la corteza motora de forma invasiva y puede evaluar la plasticidad cerebral inducida por el ejercicio.

El propósito de este proyecto de tres años es desarrollar PD sensibles. Los propósitos del primer año son traducir la prueba de caminata de doble tarea a una prueba de ciclismo de doble tarea y establecer la confiabilidad de la prueba de ciclismo de doble tarea.

Los propósitos del segundo año son comparar la plasticidad de la corteza motora inducida por el ciclismo de una sola tarea versus el ciclismo de doble tarea y comparar la diferencia de respuesta entre la EP y las personas de control sanas.

El propósito del tercer año es evaluar el efecto de 8 semanas de entrenamiento en bicicleta a largo plazo o entrenamiento en cinta rodante de personas con EP sobre la plasticidad de la corteza motora, el rendimiento en tareas duales y la capacidad de deambulación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Chang Gung University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Temas de salud:

Criterio de exclusión:

  • Lesiones musculoesqueléticas en piernas.
  • Osteoporosis.

Temas de EP:

Criterios de inclusión:

- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson.

Criterio de exclusión:

  • Lesiones musculoesqueléticas en las piernas.
  • Osteoporosis.
  • Cualquier paciente con lesión o enfermedad del sistema nervioso central o periférico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Etapa 3: grupo de control de EP
Grupo de control
Sin intervención: Etapa 1: personas sanas
Establecer una línea de base y garantizar la confiabilidad, y explorar la relación entre el rendimiento de la marcha de doble tarea y el ciclismo de doble tarea.
Sin intervención: Sin intervención: Etapa 2: personas con EP
Explorar la relación entre la marcha con doble tarea y el rendimiento en bicicleta con doble tarea en personas con enfermedad de Parkinson (EP)
Experimental: Etapa 3: grupo de entrenamiento de ciclismo PD
Entrenamiento ciclista realizado con tareas cognitivas.
Entrenamiento ciclista realizado con tareas cognitivas.
Experimental: Etapa 3: grupo de entrenamiento de EP en cinta rodante
Entrenamiento en cinta rodante realizado con tareas cognitivas.
Entrenamiento en cinta rodante realizado con tareas cognitivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
El tiempo que tardan los participantes en caminar una distancia estandarizada, generalmente expresado en centímetros por segundo (cm/s).
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Longitud del paso
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
La distancia lineal entre los dos tobillos, normalmente expresada en centímetros (cm).
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Tiempo de paso
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
La duración de un paso completo, medida desde el inicio de un pie hasta el siguiente inicio del mismo pie, generalmente expresada en segundos.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Densidad espectral de potencia (PSD)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Cuantifica la potencia de las señales de EEG dentro de bandas de frecuencia específicas (por ejemplo, delta, theta, alfa, beta y gamma) durante un período.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Precisión de la tarea
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
El porcentaje de respuestas o acciones correctas realizadas por los participantes en respuesta a tareas de caminar o andar en bicicleta.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
La duración entre el inicio de la tarea y la respuesta del participante, generalmente expresada en segundos.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
Rendimiento del equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Medido por la duración que se puede mantener la postura, generalmente expresado en segundo lugar.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Doble tiempo de soporte
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
La porción del ciclo de la marcha donde ambos pies están en contacto con el suelo, indicando la fase de transición entre pasos, expresada como porcentaje del ciclo de la marcha o en segundos.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Tiempo de soporte único
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
La duración dentro del ciclo de la marcha cuando solo un pie está en contacto con el suelo, generalmente medida en segundos o como porcentaje del ciclo total de la marcha.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Tiempo de swing
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
La parte del ciclo de la marcha en la que el pie no está en contacto con el suelo, avanzando al siguiente paso. Suele expresarse como porcentaje del ciclo total de la marcha o en segundos.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Tiempo de postura
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
La parte del ciclo de la marcha en la que el pie está en contacto con el suelo, soportando el peso del cuerpo. Por lo general, se expresa como un porcentaje del ciclo total de la marcha o en segundos.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Cadencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
El número de pasos que da una persona por minuto, lo que proporciona una descripción general de la velocidad y el ritmo de la marcha, expresado en pasos por minuto.
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Base
El número de latidos por minuto en tareas de reposo, caminar o andar en bicicleta.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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