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Ciclismo e tapis roulant con duplice compito per il miglioramento della malattia di Parkinson

9 aprile 2024 aggiornato da: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Plasticità della corteccia motoria indotta dal ciclismo e miglioramento funzionale: il modello di valutazione del doppio compito per la malattia di Parkinson

La compromissione motoria degli arti inferiori è comune negli individui con malattia di Parkinson (PD). È importante un test sensibile allo sviluppo per le deviazioni motorie precoci. Il test del cammino convenzionale non può indurre i disturbi motori correlati alla malattia di Parkinson, come il congelamento dell’andatura. Pertanto, è importante trovare un test sostitutivo sicuro per indurre disturbi motori correlati alla malattia di Parkinson.

Gli studi hanno dimostrato che la camminata con doppio compito correlata alla memoria di lavoro era un test sensibile per la malattia di Parkinson. Tuttavia, il test cognitivo ottimale deve essere chiarito. Gli studi hanno anche dimostrato che il meccanismo di controllo neuromuscolare dei movimenti delle gambe durante il ciclismo era simile a quello durante la camminata. Pertanto, il test ciclico a doppia attività può potenzialmente essere un modello di test sicuro e sensibile.

Gli studi hanno dimostrato che l’esercizio potrebbe migliorare la funzione cognitiva e indurre la plasticità cerebrale. L'allenamento con esercizi a doppio compito si è dimostrato più efficace dell'allenamento con esercizi a compito singolo per le persone anziane per prevenire le cadute. Dovrebbe essere studiato se il compito cognitivo aggiunto possa migliorare a scapito della plasticità cerebrale nel PD. La stimolazione magnetica transcranica può valutare in modo invasivo la plasticità della corteccia motoria e può valutare la plasticità cerebrale indotta dall'esercizio.

Lo scopo di questo progetto triennale è quello di sviluppare la sensibilità al PD. Gli scopi del primo anno sono quelli di tradurre il test di camminata dual task in test di ciclismo dual task e di stabilire l'affidabilità del test di ciclismo dual task.

Gli scopi del secondo anno sono confrontare la plasticità della corteccia motoria indotta dal ciclismo a compito singolo rispetto al ciclismo a compito doppio e confrontare la differenza di risposta tra persone con malattia di Parkinson e persone sane di controllo.

Lo scopo del terzo anno è valutare l'effetto dell'allenamento ciclistico a lungo termine di 8 settimane o dell'allenamento su tapis roulant di soggetti affetti da PD sulla plasticità della corteccia motoria, sulle prestazioni del doppio compito e sulla capacità di deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Materie sanitarie:

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscoloscheletriche alle gambe.
  • Osteoporosi.

Soggetti PD:

Criterio di inclusione:

- Diagnosi clinica della malattia di Parkinson.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscoloscheletriche alle gambe
  • Osteoporosi.
  • Qualsiasi lesione del sistema nervoso periferico o centrale o pazienti affetti da malattie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Fase 3: gruppo di controllo PD
Gruppo di controllo
Nessun intervento: Fase 1: persone sane
Stabilire una linea di base e garantire l'affidabilità ed esplorare la relazione tra le prestazioni dell'andatura a doppio compito e il ciclismo a doppio compito
Nessun intervento: Nessun intervento: Fase 2: persone PD
Esplorare la relazione tra l'andatura a doppio compito e le prestazioni ciclistiche a doppio compito in individui con malattia di Parkinson (MdP)
Sperimentale: Fase 3: gruppo di allenamento ciclistico PD
Allenamento ciclistico condotto con compiti cognitivi
Altro: Allenamento ciclistico cognitivo
Allenamento ciclistico condotto con compiti cognitivi
Sperimentale: Fase 3: gruppo di allenamento su tapis roulant PD
Allenamento su tapis roulant condotto con compiti cognitivi
Altro: Allenamento cognitivo sul tapis roulant
Allenamento su tapis roulant condotto con compiti cognitivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Il tempo impiegato dai partecipanti per percorrere una distanza standardizzata, tipicamente espresso in centimetri al secondo (cm/s).
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
La distanza lineare tra le due caviglie, tipicamente espressa in centimetri (cm).
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Passo Tempo
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
La durata impiegata per un passo completo, misurata dal distacco di un piede al successivo distacco dello stesso piede, solitamente espressa in secondi.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Densità spettrale di potenza (PSD)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Quantifica la potenza dei segnali EEG all'interno di bande di frequenza specifiche (ad esempio, delta, theta, alfa, beta e gamma) in un periodo.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Precisione del compito
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
La percentuale di risposte o azioni corrette effettuate dai partecipanti in risposta a compiti di camminata o bicicletta.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
La durata tra l'inizio dell'attività e la risposta del partecipante, generalmente espressa in secondi.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane.
Prestazioni di equilibrio
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Misurato dalla durata in cui la posizione può essere mantenuta, tipicamente espresso al secondo.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Doppio tempo di supporto
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
La porzione del ciclo del passo in cui entrambi i piedi sono in contatto con il suolo, che indica la fase di transizione tra i passi, espressa come percentuale del ciclo del passo o in secondi.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Orario di supporto unico
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
La durata del ciclo del passo quando solo un piede è in contatto con il suolo, generalmente misurata in secondi o come percentuale del ciclo totale del passo.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Tempo di altalena
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
La parte del ciclo del passo in cui il piede non è in contatto con il suolo, andando avanti al passo successivo. Di solito è espresso come percentuale del ciclo del passo totale o in secondi.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Tempo di posizione
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
La parte del ciclo del passo in cui il piede è in contatto con il suolo e sostiene il peso corporeo. Solitamente viene espresso come percentuale del ciclo del passo totale o in secondi
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Cadenza
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Il numero di passi effettuati da un individuo al minuto, che fornisce una panoramica della velocità e del ritmo dell'andatura, espressi in passi al minuto.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base
Il numero di battiti cardiaci al minuto durante attività di riposo, camminata o ciclismo.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 103-7445B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Parkinson (MdP)

Prove cliniche su Allenamento ciclistico cognitivo

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