- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06355947
Cykling og løbebånd med dobbelt opgave til forbedring af Parkinsons sygdom
Cykel-induceret motorisk cortex-plasticitet og funktionel forbedring - Dual Task Evaluation Model for Parkinsons sygdom
Motorisk svækkelse i nedre ekstremiteter er almindelig hos personer med Parkinsons sygdom (PD). Udviklingsfølsom test for tidlige motoriske afvigelser er vigtig. Konventionel gangtest kan ikke fremkalde PD-relaterede motoriske svækkelser, såsom frysning af gang. Derfor er det vigtigt at finde en sikker erstatningstest til at inducere PD-relaterede motoriske svækkelser.
Undersøgelser viste, at arbejdshukommelsesrelateret dual task walking var en følsom test for PD. Den optimale kognitive test skal dog afklares. Undersøgelser viste også, at den neuromuskulære kontrolmekanisme for benbevægelser under cykling svarede til dem under gang. Derfor kan dual task cycling test være en sikker og følsom testmodel.
Undersøgelser viste, at træning kunne forbedre kognitiv funktion og inducere hjernens plasticitet. Dual opgave træning viste sig at være mere effektiv end enkelt opgave træning for ældre mennesker for at forhindre fald. Hvorvidt den ekstra kognitive opgave kunne forbedres til skade for hjernens plasticitet ved PD, bør undersøges. Transkraniel magnetisk stimulation kan evaluere den motoriske cortex plasticitet on-invasivt og kan evaluere den træningsinducerede hjerne plasticitet.
Formålet med dette treårige projekt er at udvikle PD-sensitive. Formålet med det første år er at oversætte dual task walking test til dual task cykeltest, og at fastslå pålideligheden af dual task cykeltesten.
Formålet med det andet år er at sammenligne den motoriske cortex-plasticitet induceret af single task cycling versus dual task cycling og at sammenligne forskellens respons mellem PD og raske kontrolpersoner.
Formålet med det tredje år er at evaluere effekten af 8 ugers langvarig cykeltræning eller løbebåndstræning af personer med PD på motorisk cortex-plasticitet, dual task performance og ambulationsevne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Sundhedsfag:
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale skader på ben.
- Osteoporose.
PD fag:
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale skader på ben
- Osteoporose.
- Enhver perifer eller centralnervesystemskade eller sygdomspatient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Trin 3: PD Kontrolgruppe
Kontrolgruppe
|
|
|
Ingen indgriben: Trin 1: Sunde mennesker
At etablere en baseline og sikre pålidelighed, og at udforske forholdet mellem dual-task gangpræstation og dual-task cykling
|
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Fase 2: PD-personer
At udforske forholdet mellem dual-task gangart og dual-task cykelpræstationer hos personer med Parkinsons sygdom (PD)
|
|
|
Eksperimentel: Trin 3: PD cykeltræningsgruppe
Cykeltræning gennemført med kognitive opgaver
|
Cykeltræning gennemført med kognitive opgaver
|
|
Eksperimentel: Trin 3: PD løbebånd træningsgruppe
Løbebåndstræning udført med kognitive opgaver
|
Løbebåndstræning udført med kognitive opgaver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Den tid, det tager deltagerne at gå en standardiseret distance, typisk udtrykt i centimeter per sekund (cm/s).
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Trin længde
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Den lineære afstand mellem de to ankler, typisk udtrykt i centimeter (cm).
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Trin tid
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Varigheden taget for et komplet skridt, målt fra foden af den ene fod til den næste fod af den samme fod, normalt udtrykt i sekunder.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Power Spectral Density (PSD)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
|
Kvantificerer styrken af EEG-signaler inden for specifikke frekvensbånd (f.eks. delta, theta, alfa, beta og gamma) over en periode.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger.
|
|
Opgavenøjagtighed
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
|
Procentdelen af korrekte svar eller handlinger foretaget af deltagere som svar på gang- eller cykelopgaver.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger.
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
|
Varigheden mellem starttidspunktet for opgavestart og deltagerens svar på det, typisk udtrykt i sekund(er).
|
Baseline, 4 uger og 8 uger.
|
|
Balance Performance
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Målt efter den varighed, standpunktet kan opretholdes, typisk udtrykt som sekund.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dobbelt supporttid
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Den del af gangcyklussen, hvor begge fødder er i kontakt med jorden, hvilket angiver overgangsfasen mellem trin, udtrykt som en procentdel af gangcyklussen eller i sekunder.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Enkelt supporttid
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Varigheden i gangcyklussen, når kun én fod er i kontakt med jorden, typisk målt i sekunder eller som en procentdel af den samlede gangcyklus.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Swing tid
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Den del af gangcyklussen, hvor foden ikke er i kontakt med jorden, bevæger sig fremad til næste trin.
Det udtrykkes normalt som en procentdel af den samlede gangcyklus eller i sekunder.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Holdningstid
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Den del af gangcyklussen, hvor foden er i kontakt med jorden og understøtter kropsvægten.
Det udtrykkes typisk som en procentdel af den samlede gangcyklus eller i sekunder
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Kadence
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Antallet af skridt en person tager i minuttet, hvilket giver et overblik over ganghastighed og rytme, udtrykt som skridt i minuttet.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline
|
Antallet af hjerteslag i minuttet ved hvile-, gang- eller cykelopgaver.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 103-7445B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
University of MinnesotaParkinson's FoundationRekrutteringParkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdom (PD), postural balance
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTarmmikrobiota | Tarmmikrobiom | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Prodromal Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeIkke-småcellet lungekræft | Faste tumorer | Programmeret celledød-1 (PD1, PD-1) | Programmeret celledød 1 Ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programmeret celledød 1 ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japan
-
University of LahoreAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...MedtronicIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | Parkinson | Dyb hjernestimulation | Motoriske udsving | DBS | Parkinsons sygdom (PD)Spanien
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Rekruttering
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrutteringPD-L1 genmutation | Positron emissionstomografi | PD-L1 genamplifikation | PD-L1-related DiseaseKina
-
Casa di Cura IGEAAristotle University Of Thessaloniki; Institute of Psychiatry and Neurology... og andre samarbejdspartnereRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Polen, Grækenland, Italien, Spanien
Kliniske forsøg med Kognitiv cykeltræning
-
University of Texas at AustinPOM Wonderful LLCAfsluttetSarkopeni | Kardiovaskulær risikofaktorForenede Stater
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenTrukket tilbageInflammatoriske tarmsygdomme | ProctosigmoiditisDet Forenede Kongerige
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University of AberdeenNHS GrampianTrukket tilbage
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenAfsluttet
-
University of AberdeenNHS GrampianAfsluttet
-
University of AberdeenRekruttering
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenTrukket tilbageIkke-alkoholisk fedtleversygdomDet Forenede Kongerige
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet