Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kerékpározás és futópad kettős feladattal a Parkinson-kór kezelésére

2024. április 9. frissítette: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

A kerékpározás által kiváltott motoros kéreg plaszticitása és funkcionális fejlődése – a Parkinson-kór kettős feladat-értékelési modellje

Az alsó végtagok motoros károsodása gyakori a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél. Fontos a fejlődésre érzékeny teszt a korai motoros eltérésekre. A hagyományos járásteszt nem idézheti elő a PD-vel kapcsolatos motoros károsodást, például a járás lefagyását. Ezért fontos biztonságos helyettesítő tesztet találni a PD-vel kapcsolatos motoros károsodások kiváltására.

A tanulmányok kimutatták, hogy a munkamemóriával kapcsolatos kettős feladatú séta érzékeny teszt volt a PD-re. Az optimális kognitív tesztet azonban tisztázni kell. A tanulmányok azt is kimutatták, hogy a kerékpározás során a lábmozgások neuromuszkuláris kontrollmechanizmusa hasonló a séta közbenihez. Ezért a kettős feladat ciklusos teszt biztonságos és érzékeny tesztelési modell lehet.

Tanulmányok kimutatták, hogy a testmozgás javíthatja a kognitív funkciókat és indukálhatja az agy plaszticitását. A kétfeladatos gyakorlatok hatékonyabbnak bizonyultak, mint az idősek egyfeladatos gyakorlata az esés megelőzésére. Meg kell vizsgálni, hogy a hozzáadott kognitív feladat javíthat-e az agy plaszticitásának rovására PD-ben. A transzkraniális mágneses stimuláció invazív módon értékelheti a motoros kéreg plaszticitását, és értékelheti a gyakorlat által kiváltott agyi plaszticitást.

Ennek a hároméves projektnek a célja a PD-érzékenység fejlesztése. Az első év célja a duális járásteszt kétfeladatos kerékpározási tesztté való lefordítása, valamint a kétfeladatos kerékpáros teszt megbízhatóságának megállapítása.

A második év célja a motoros kéreg plaszticitásának összehasonlítása az egyfeladatos ciklussal és a kettős feladatciklussal, valamint a PD és az egészséges kontroll emberek közötti válaszreakciók összehasonlítása.

A harmadik év célja, hogy értékelje a PD-ben szenvedő egyének 8 hetes hosszú távú kerékpáros vagy futópados edzésének hatását a motoros kéreg plaszticitására, a kettős feladatteljesítményre és a mozgásképességre.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Chang Gung University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Egészségügyi tárgyak:

Kizárási kritériumok:

  • Izom-csontrendszeri sérülések a lábakon.
  • Csontritkulás.

PD tantárgyak:

Bevételi kritériumok:

- Parkinson-kór klinikai diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

  • Izom-csontrendszeri sérülések a lábakon
  • Csontritkulás.
  • Bármely perifériás vagy központi idegrendszeri sérülésben vagy betegségben szenvedő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 3. szakasz: PD Kontroll csoport
Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás: 1. szakasz: Egészséges emberek
Kiindulási helyzet megállapítása és a megbízhatóság biztosítása, valamint a kettős feladat járásteljesítménye és a kettős feladatú kerékpározás közötti kapcsolat feltárása
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: 2. szakasz: PD emberek
Parkinson-kórban (PD) szenvedő egyének kétfeladatú járása és a kettős feladat kerékpározási teljesítménye közötti kapcsolat feltárása
Kísérleti: 3. szakasz: PD kerékpáros edzőcsoport
Kognitív feladatokkal lebonyolított kerékpáros edzés
Kognitív feladatokkal lebonyolított kerékpáros edzés
Kísérleti: 3. szakasz: PD futópad edzéscsoport
Kognitív feladatokkal lebonyolított futópad edzés
Kognitív feladatokkal lebonyolított futópad edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Séta sebesség
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Az az idő, amely alatt a résztvevők egy szabványos távolságot megtesznek, jellemzően centiméter per másodpercben (cm/s).
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Lépés hossza
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
A két boka közötti lineáris távolság, általában centiméterben (cm) kifejezve.
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Lépésidő
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Egy teljes lépés időtartama, az egyik láb lábától a következő lábig, általában másodpercben fejezik ki.
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Teljesítményspektrális sűrűség (PSD)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
Számszerűsíti az EEG-jelek teljesítményét meghatározott frekvenciasávokon belül (pl. delta, théta, alfa, béta és gamma) egy időszak alatt.
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
Feladat pontossága
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
A résztvevők által gyalogos vagy kerékpáros feladatokra adott helyes válaszok vagy cselekvések százalékos aránya.
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
Reakció idő
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
A feladat kezdési időpontja és a résztvevő válasza közötti időtartam, jellemzően másodpercben kifejezve.
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
Egyensúlyi teljesítmény
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Azzal mérve, hogy mennyi ideig tartható az álláspont, jellemzően másodikként fejezik ki.
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dupla támogatási idő
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
A járásciklus azon része, ahol mindkét láb érintkezik a talajjal, jelezve a lépések közötti átmeneti fázist, a járásciklus százalékában vagy másodpercben kifejezve.
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Egyszeri támogatási idő
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Az az időtartam a járáscikluson belül, amikor csak az egyik láb érintkezik a talajjal, jellemzően másodpercekben vagy a teljes járásciklus százalékában mérve.
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Lengés ideje
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
A járásciklus azon része, ahol a láb nem érintkezik a talajjal, előrehaladva a következő lépésre. Általában a teljes járásciklus százalékában vagy másodpercben fejezik ki.
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Stance Time
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
A járásciklus azon része, amikor a láb érintkezik a talajjal, megtámasztva a testsúlyt. Általában a teljes járásciklus százalékában vagy másodpercben fejezik ki
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Cadence
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Az egyén által percenként megtett lépések száma, amely áttekintést nyújt a járás sebességéről és ritmusáról, percenkénti lépésekben kifejezve.
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
Pulzus
Időkeret: Alapvonal
A percenkénti szívverések száma pihenés, gyaloglás vagy kerékpározás során.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel