- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06355947
Kerékpározás és futópad kettős feladattal a Parkinson-kór kezelésére
A kerékpározás által kiváltott motoros kéreg plaszticitása és funkcionális fejlődése – a Parkinson-kór kettős feladat-értékelési modellje
Az alsó végtagok motoros károsodása gyakori a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél. Fontos a fejlődésre érzékeny teszt a korai motoros eltérésekre. A hagyományos járásteszt nem idézheti elő a PD-vel kapcsolatos motoros károsodást, például a járás lefagyását. Ezért fontos biztonságos helyettesítő tesztet találni a PD-vel kapcsolatos motoros károsodások kiváltására.
A tanulmányok kimutatták, hogy a munkamemóriával kapcsolatos kettős feladatú séta érzékeny teszt volt a PD-re. Az optimális kognitív tesztet azonban tisztázni kell. A tanulmányok azt is kimutatták, hogy a kerékpározás során a lábmozgások neuromuszkuláris kontrollmechanizmusa hasonló a séta közbenihez. Ezért a kettős feladat ciklusos teszt biztonságos és érzékeny tesztelési modell lehet.
Tanulmányok kimutatták, hogy a testmozgás javíthatja a kognitív funkciókat és indukálhatja az agy plaszticitását. A kétfeladatos gyakorlatok hatékonyabbnak bizonyultak, mint az idősek egyfeladatos gyakorlata az esés megelőzésére. Meg kell vizsgálni, hogy a hozzáadott kognitív feladat javíthat-e az agy plaszticitásának rovására PD-ben. A transzkraniális mágneses stimuláció invazív módon értékelheti a motoros kéreg plaszticitását, és értékelheti a gyakorlat által kiváltott agyi plaszticitást.
Ennek a hároméves projektnek a célja a PD-érzékenység fejlesztése. Az első év célja a duális járásteszt kétfeladatos kerékpározási tesztté való lefordítása, valamint a kétfeladatos kerékpáros teszt megbízhatóságának megállapítása.
A második év célja a motoros kéreg plaszticitásának összehasonlítása az egyfeladatos ciklussal és a kettős feladatciklussal, valamint a PD és az egészséges kontroll emberek közötti válaszreakciók összehasonlítása.
A harmadik év célja, hogy értékelje a PD-ben szenvedő egyének 8 hetes hosszú távú kerékpáros vagy futópados edzésének hatását a motoros kéreg plaszticitására, a kettős feladatteljesítményre és a mozgásképességre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Chang Gung University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Egészségügyi tárgyak:
Kizárási kritériumok:
- Izom-csontrendszeri sérülések a lábakon.
- Csontritkulás.
PD tantárgyak:
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kór klinikai diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- Izom-csontrendszeri sérülések a lábakon
- Csontritkulás.
- Bármely perifériás vagy központi idegrendszeri sérülésben vagy betegségben szenvedő beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 3. szakasz: PD Kontroll csoport
Ellenőrző csoport
|
|
|
Nincs beavatkozás: 1. szakasz: Egészséges emberek
Kiindulási helyzet megállapítása és a megbízhatóság biztosítása, valamint a kettős feladat járásteljesítménye és a kettős feladatú kerékpározás közötti kapcsolat feltárása
|
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: 2. szakasz: PD emberek
Parkinson-kórban (PD) szenvedő egyének kétfeladatú járása és a kettős feladat kerékpározási teljesítménye közötti kapcsolat feltárása
|
|
|
Kísérleti: 3. szakasz: PD kerékpáros edzőcsoport
Kognitív feladatokkal lebonyolított kerékpáros edzés
|
Kognitív feladatokkal lebonyolított kerékpáros edzés
|
|
Kísérleti: 3. szakasz: PD futópad edzéscsoport
Kognitív feladatokkal lebonyolított futópad edzés
|
Kognitív feladatokkal lebonyolított futópad edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Séta sebesség
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
Az az idő, amely alatt a résztvevők egy szabványos távolságot megtesznek, jellemzően centiméter per másodpercben (cm/s).
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
|
Lépés hossza
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
A két boka közötti lineáris távolság, általában centiméterben (cm) kifejezve.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
|
Lépésidő
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
Egy teljes lépés időtartama, az egyik láb lábától a következő lábig, általában másodpercben fejezik ki.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
|
Teljesítményspektrális sűrűség (PSD)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
Számszerűsíti az EEG-jelek teljesítményét meghatározott frekvenciasávokon belül (pl. delta, théta, alfa, béta és gamma) egy időszak alatt.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
|
Feladat pontossága
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
A résztvevők által gyalogos vagy kerékpáros feladatokra adott helyes válaszok vagy cselekvések százalékos aránya.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
|
Reakció idő
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
A feladat kezdési időpontja és a résztvevő válasza közötti időtartam, jellemzően másodpercben kifejezve.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
|
Egyensúlyi teljesítmény
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
Azzal mérve, hogy mennyi ideig tartható az álláspont, jellemzően másodikként fejezik ki.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dupla támogatási idő
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
A járásciklus azon része, ahol mindkét láb érintkezik a talajjal, jelezve a lépések közötti átmeneti fázist, a járásciklus százalékában vagy másodpercben kifejezve.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
|
Egyszeri támogatási idő
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
Az az időtartam a járáscikluson belül, amikor csak az egyik láb érintkezik a talajjal, jellemzően másodpercekben vagy a teljes járásciklus százalékában mérve.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
|
Lengés ideje
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
A járásciklus azon része, ahol a láb nem érintkezik a talajjal, előrehaladva a következő lépésre.
Általában a teljes járásciklus százalékában vagy másodpercben fejezik ki.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
|
Stance Time
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
A járásciklus azon része, amikor a láb érintkezik a talajjal, megtámasztva a testsúlyt.
Általában a teljes járásciklus százalékában vagy másodpercben fejezik ki
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
|
Cadence
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
Az egyén által percenként megtett lépések száma, amely áttekintést nyújt a járás sebességéről és ritmusáról, percenkénti lépésekben kifejezve.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
|
Pulzus
Időkeret: Alapvonal
|
A percenkénti szívverések száma pihenés, gyaloglás vagy kerékpározás során.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 103-7445B
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .