- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06355947
Cykling och löpband med dubbel uppgift för förbättring av Parkinsons sjukdom
Cykelinducerad motorisk cortex-plasticitet och funktionsförbättring - utvärderingsmodellen för dubbla uppgifter för Parkinsons sjukdom
Motorisk funktionsnedsättning i nedre extremiteter är vanligt hos personer med Parkinsons sjukdom (PD). Utvecklingskänsligt test för tidiga motoriska avvikelser är viktigt. Konventionella gångtest kan inte inducera PD-relaterade motoriska störningar, såsom frysning av gång. Därför är det viktigt att hitta ett säkert ersättningstest för att inducera PD-relaterade motoriska störningar.
Studier visade att arbetsminnesrelaterad gång med dubbla uppgifter var ett känsligt test för PD. Det optimala kognitiva testet behöver dock klargöras. Studier visade också att den neuromuskulära kontrollmekanismen för benrörelser under cykling liknade dem under promenader. Därför kan dual task cycling test vara en säker och känslig testmodell.
Studier visade att träning kan förbättra kognitiv funktion och inducera hjärnans plasticitet. Träning med dubbla uppgifter visade sig vara mer effektiva än träningsträning för äldre personer för att förhindra fall. Huruvida den extra kognitiva uppgiften kan förbättras för att skada hjärnans plasticitet vid PD bör undersökas. Transkraniell magnetisk stimulering kan utvärdera den motoriska cortex-plasticiteten on-invasivt och kan utvärdera den träningsinducerade hjärnans plasticitet.
Syftet med detta treåriga projekt är att utveckla PD-känsliga. Syftet med det första året är att översätta gångtestet med dubbla uppgifter till cykeltestet med dubbla uppgifter och att fastställa tillförlitligheten av cykeltestet med dubbla uppgifter.
Syftet med det andra året är att jämföra den motoriska cortex-plasticiteten som induceras av cykling med en uppgift mot cykling med två uppgifter och att jämföra skillnadssvaret mellan PD och friska kontrollpersoner.
Syftet med det tredje året är att utvärdera effekten av 8 veckors långvarig cykelträning eller löpbandsträning av individer med PD på motorisk cortex-plasticitet, dual task performance och ambulationsförmåga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Hälsoämnen:
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala skador på ben.
- Osteoporos.
PD-ämnen:
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala skador på ben
- Osteoporos.
- Alla perifera eller centrala nervsystemets skador eller sjukdomspatienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Steg 3: PD Kontrollgrupp
Kontrollgrupp
|
|
|
Inget ingripande: Steg 1: Friska människor
Att fastställa en baslinje och säkerställa tillförlitlighet, och att utforska sambandet mellan gångprestanda med dubbla uppgifter och cykling med dubbla uppgifter
|
|
|
Inget ingripande: Ingen intervention: Steg 2: PD-personer
Att undersöka sambandet mellan gång med dubbla uppgifter och cykelprestationer med dubbla uppgifter hos personer med Parkinsons sjukdom (PD)
|
|
|
Experimentell: Steg 3: PD cykelträningsgrupp
Cykelträning bedrivs med kognitiva uppgifter
|
Cykelträning bedrivs med kognitiva uppgifter
|
|
Experimentell: Steg 3: PD löpbandsträningsgrupp
Löpbandsträning bedrivs med kognitiva uppgifter
|
Löpbandsträning bedrivs med kognitiva uppgifter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gåhastighet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Den tid det tar för deltagarna att gå en standardiserad sträcka, vanligtvis uttryckt i centimeter per sekund (cm/s).
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
|
Steg Längd
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Det linjära avståndet mellan de två anklarna, vanligtvis uttryckt i centimeter (cm).
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
|
Steg tid
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Varaktigheten som tas för ett helt steg, mätt från foten av en fot till nästa fot av samma fot, vanligtvis uttryckt i sekunder.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
|
Power Spectral Density (PSD)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Kvantifierar kraften hos EEG-signaler inom specifika frekvensband (t.ex. delta, theta, alfa, beta och gamma) över en period.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
|
Uppgiftsnoggrannhet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Procentandelen korrekta svar eller åtgärder gjorda av deltagare som svar på gång- eller cykeluppgifter.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
|
Reaktionstid
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Varaktigheten mellan starttiden för uppgiften och deltagarens svar på den, vanligtvis uttryckt i sekund(er).
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
|
Balansera prestanda
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Mätt efter hur länge ställningen kan upprätthållas, vanligtvis uttryckt som sekund.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dubbel supporttid
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Den del av gångcykeln där båda fötterna är i kontakt med marken, vilket indikerar övergångsfasen mellan stegen, uttryckt som en procentandel av gångcykeln eller i sekunder.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
|
Enkel supporttid
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Varaktigheten inom gångcykeln när endast en fot är i kontakt med marken, vanligtvis mätt i sekunder eller som en procentandel av den totala gångcykeln.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
|
Swing Time
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Den del av gångcykeln där foten inte är i kontakt med marken, går framåt till nästa steg.
Det uttrycks vanligtvis som en procentandel av den totala gångcykeln eller i sekunder.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
|
Ställningstid
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Den del av gångcykeln när foten är i kontakt med marken och stödjer kroppsvikten.
Det uttrycks vanligtvis som en procentandel av den totala gångcykeln eller i sekunder
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
|
Kadens
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Antalet steg en individ tar per minut, vilket ger en översikt över gånghastighet och rytm, uttryckt som steg per minut.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje
|
Antalet hjärtslag per minut vid vilo-, gång- eller cykeluppgifter.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 103-7445B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .