- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06355947
Jazda na rowerze i bieżnia o podwójnym zadaniu w leczeniu choroby Parkinsona
Plastyczność kory ruchowej indukowana jazdą na rowerze i poprawa funkcjonalna – model oceny podwójnego zadania w chorobie Parkinsona
U osób z chorobą Parkinsona (PD) często występują zaburzenia motoryczne kończyn dolnych. Ważny jest test wrażliwy na rozwój wczesnych odchyleń motorycznych. Konwencjonalny test chodu nie może wywołać zaburzeń motorycznych związanych z chorobą Parkinsona, takich jak zamrożenie chodu. Dlatego ważne jest znalezienie bezpiecznego testu zastępczego, który mógłby wywołać zaburzenia motoryczne związane z chorobą Parkinsona.
Badania wykazały, że chodzenie dwuzadaniowe związane z pamięcią roboczą jest czułym testem na chorobę Parkinsona. Należy jednak wyjaśnić optymalny test poznawczy. Badania wykazały również, że mechanizm kontroli nerwowo-mięśniowej ruchów nóg podczas jazdy na rowerze jest podobny do mechanizmu podczas chodzenia. Dlatego dwuzadaniowy test rowerowy może być bezpiecznym i czułym modelem testowym.
Badania wykazały, że ćwiczenia mogą poprawić funkcje poznawcze i pobudzić plastyczność mózgu. Wykazano, że trening fizyczny składający się z dwóch zadań jest skuteczniejszy w zapobieganiu upadkom osób starszych niż trening składający się z jednego zadania. Należy zbadać, czy dodatkowe zadanie poznawcze mogłoby poprawić, ze szkodą dla plastyczności mózgu w chorobie Parkinsona. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna może w sposób inwazyjny ocenić plastyczność kory ruchowej oraz plastyczność mózgu wywołaną wysiłkiem fizycznym.
Celem tego trzyletniego projektu jest rozwinięcie wrażliwości na wyładowania wyładowcze. Celem pierwszego roku jest przełożenie dwuzadaniowego testu chodzenia na dwuzadaniowy test jazdy na rowerze oraz ustalenie wiarygodności dwuzadaniowego testu jazdy na rowerze.
Celem drugiego roku jest porównanie plastyczności kory ruchowej indukowanej przez jazdę na rowerze z jednym zadaniem w porównaniu z pracą na rowerze z dwoma zadaniami oraz porównanie różnicy w reakcji między osobami z chorobą Parkinsona a osobami zdrowymi w grupie kontrolnej.
Celem trzeciego roku jest ocena wpływu 8-tygodniowego, długotrwałego treningu na rowerze lub treningu na bieżni u osób z chorobą Parkinsona na plastyczność kory ruchowej, wykonywanie podwójnych zadań i zdolność poruszania się.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Przedmioty zdrowotne:
Kryteria wyłączenia:
- Urazy układu mięśniowo-szkieletowego nóg.
- Osteoporoza.
Tematyka PD:
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna choroby Parkinsona.
Kryteria wyłączenia:
- Urazy układu mięśniowo-szkieletowego nóg
- Osteoporoza.
- Pacjenci z urazami lub chorobami obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Etap 3: Grupa kontrolna PD
Grupa kontrolna
|
|
|
Brak interwencji: Etap 1: Zdrowi ludzie
Ustalenie punktu odniesienia i zapewnienie niezawodności oraz zbadanie związku między wydajnością chodu w dwóch zadaniach a jazdą na rowerze w dwóch zadaniach
|
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: Etap 2: Osoby z PD
Zbadanie związku między chodem wymagającym dwóch zadań a wynikami podczas jazdy na rowerze podczas wykonywania dwóch zadań u osób z chorobą Parkinsona (PD)
|
|
|
Eksperymentalny: Etap 3: Grupa szkoleniowa kolarska PD
Trening rowerowy prowadzony z zadaniami poznawczymi
|
Trening rowerowy prowadzony z zadaniami poznawczymi
|
|
Eksperymentalny: Etap 3: Grupa treningowa na bieżni PD
Trening na bieżni prowadzony z zadaniami poznawczymi
|
Trening na bieżni prowadzony z zadaniami poznawczymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Czas potrzebny uczestnikom na pokonanie standardowego dystansu, zwykle wyrażany w centymetrach na sekundę (cm/s).
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Odległość liniowa między kostkami, zwykle wyrażana w centymetrach (cm).
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Czas kroku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Czas potrzebny na wykonanie jednego pełnego kroku, mierzony od odsunięcia stopy od jednej stopy do następnego odsunięcia stopy od tej samej stopy, zwykle wyrażany w sekundach.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Gęstość widmowa mocy (PSD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
|
Określa ilościowo moc sygnałów EEG w określonych pasmach częstotliwości (np. delta, teta, alfa, beta i gamma) w danym okresie.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
|
|
Dokładność zadania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
|
Procent prawidłowych odpowiedzi lub działań wykonanych przez uczestników w odpowiedzi na zadania związane z chodzeniem lub jazdą na rowerze.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
|
Czas między momentem rozpoczęcia zadania a reakcją uczestnika na nie, zwykle wyrażany w sekundach.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
|
|
Wydajność równowagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Mierzony czasem trwania pozycji, zwykle wyrażany jako sekunda.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podwójny czas wsparcia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Część cyklu chodu, w której obie stopy stykają się z podłożem, wskazująca fazę przejściową między krokami, wyrażona jako procent cyklu chodu lub w sekundach.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Czas pojedynczego wsparcia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Czas trwania cyklu chodu, w którym tylko jedna stopa ma kontakt z podłożem, zwykle mierzony w sekundach lub jako procent całkowitego cyklu chodu.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Czas swingu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Część cyklu chodu, w której stopa nie styka się z podłożem, umożliwiająca przejście do następnego kroku.
Zwykle wyraża się go jako procent całkowitego cyklu chodu lub w sekundach.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Czas postawy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Część cyklu chodu, w której stopa styka się z podłożem i utrzymuje ciężar ciała.
Zwykle wyraża się go jako procent całkowitego cyklu chodu lub w sekundach
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Rytm
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Liczba kroków wykonywanych przez daną osobę na minutę, stanowiąca przegląd szybkości i rytmu chodu, wyrażona w krokach na minutę.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba uderzeń serca na minutę podczas odpoczynku, chodzenia lub jazdy na rowerze.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 103-7445B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (PD)
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCRekrutacyjnyNowotwór | Immunoterapia | PD-L1 | PD-1 | Terapia punktów kontrolnych układu odpornościowegoStany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterNieznany
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrutacyjnyMutacja genu PD-L1 | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | Amplifikacja genu PD-L1 | PD-L1-related DiseaseChiny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Agenus Inc.ZakończonyZaawansowane nowotwory lite | Zaawansowane raki stałe oporne na terapie PD-1 i PD-L1Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening jazdy na rowerze poznawczym
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
University of GlasgowRekrutacyjny
-
University of Texas at AustinAktywny, nie rekrutującyWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk