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Ciclismo e esteira com dupla tarefa para melhora da doença de Parkinson

9 de abril de 2024 atualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Plasticidade do córtex motor induzido pelo ciclismo e melhoria funcional - o modelo de avaliação de tarefa dupla para a doença de Parkinson

O comprometimento motor nas extremidades inferiores é comum em indivíduos com doença de Parkinson (DP). O teste sensível ao desenvolvimento para desvios motores precoces é importante. O teste de caminhada convencional não pode induzir deficiências motoras relacionadas à DP, como o congelamento da marcha. Portanto, é importante encontrar um teste substituto seguro para induzir deficiências motoras relacionadas à DP.

Estudos mostraram que a caminhada em dupla tarefa relacionada à memória de trabalho era um teste sensível para DP. No entanto, o teste cognitivo ideal precisa ser esclarecido. Estudos também mostraram que o mecanismo de controle neuromuscular dos movimentos das pernas durante o ciclismo era semelhante ao da caminhada. Portanto, o teste de ciclo de tarefa dupla tem potencial para ser um modelo de teste seguro e sensível.

Estudos mostraram que o exercício pode melhorar a função cognitiva e induzir a plasticidade cerebral. O treinamento físico de tarefa dupla mostrou-se mais eficaz do que o treinamento físico de tarefa única para idosos na prevenção de quedas. Se a tarefa cognitiva adicional poderia melhorar em detrimento da plasticidade cerebral na DP deve ser investigada. A estimulação magnética transcraniana pode avaliar a plasticidade do córtex motor de forma invasiva e pode avaliar a plasticidade cerebral induzida pelo exercício.

O objetivo deste projeto de três anos é desenvolver tecnologias sensíveis à DP. Os objetivos do primeiro ano são traduzir o teste de caminhada com dupla tarefa em teste de ciclismo com dupla tarefa e estabelecer a confiabilidade do teste de ciclismo com dupla tarefa.

Os objetivos do segundo ano são comparar a plasticidade do córtex motor induzida pela ciclagem de tarefa única versus ciclagem de tarefa dupla e comparar a resposta da diferença entre DP e pessoas de controle saudáveis.

O objetivo do terceiro ano é avaliar o efeito do treinamento de ciclismo de longo prazo de 8 semanas ou treinamento em esteira de indivíduos com DP na plasticidade do córtex motor, desempenho de tarefa dupla e capacidade de deambulação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Assuntos de saúde:

Critério de exclusão:

  • Lesões musculoesqueléticas nas pernas.
  • Osteoporose.

Assuntos de DP:

Critério de inclusão:

- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson.

Critério de exclusão:

  • Lesões musculoesqueléticas nas pernas
  • Osteoporose.
  • Qualquer lesão ou doença do sistema nervoso periférico ou central.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Estágio 3: Grupo de controle de PD
Grupo de controle
Sem intervenção: Etapa 1:Pessoas saudáveis
Estabelecer uma linha de base e garantir a confiabilidade, e explorar a relação entre o desempenho da marcha em dupla tarefa e o ciclismo em dupla tarefa.
Sem intervenção: Sem intervenção: Estágio 2: Pessoas com DP
Explorar a relação entre a marcha em dupla tarefa e o desempenho no ciclismo em dupla tarefa em indivíduos com Doença de Parkinson (DP)
Experimental: Etapa 3:Grupo de treinamento de ciclismo PD
Treinamento de ciclismo realizado com tarefas cognitivas
Treinamento de ciclismo realizado com tarefas cognitivas
Experimental: Etapa 3: Grupo de treinamento em esteira PD
Treinamento em esteira realizado com tarefas cognitivas
Treinamento em esteira realizado com tarefas cognitivas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
O tempo que os participantes levam para caminhar uma distância padronizada, normalmente expresso em centímetros por segundo (cm/s).
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Comprimento do passo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
A distância linear entre os dois tornozelos, normalmente expressa em centímetros (cm).
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Tempo de passo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
A duração de um passo completo, medindo desde a saída de um pé até a próxima passada do mesmo pé, geralmente expressa em segundos.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Densidade Espectral de Potência (PSD)
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
Quantifica a potência dos sinais de EEG em bandas de frequência específicas (por exemplo, delta, teta, alfa, beta e gama) durante um período.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
Precisão da tarefa
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
A porcentagem de respostas ou ações corretas realizadas pelos participantes em resposta a tarefas de caminhada ou ciclismo.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
Tempo de reação
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
A duração entre o início da tarefa e a resposta do participante a ela, normalmente expressa em segundo(s).
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
Desempenho de equilíbrio
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Medido pela duração que a postura pode ser mantida, normalmente expressa em segundo.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de suporte duplo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
A parte do ciclo da marcha em que ambos os pés estão em contato com o solo, indicando a fase de transição entre os passos, expressa em porcentagem do ciclo da marcha ou em segundos.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Tempo de suporte único
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
A duração do ciclo da marcha quando apenas um pé está em contato com o solo, normalmente medida em segundos ou como uma porcentagem do ciclo total da marcha.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Hora do balanço
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
A parte do ciclo da marcha em que o pé não está em contato com o solo, avançando para a próxima etapa. Geralmente é expresso como uma porcentagem do ciclo total da marcha ou em segundos.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Tempo de postura
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
A parte do ciclo da marcha em que o pé está em contato com o solo, suportando o peso corporal. Normalmente é expresso como uma porcentagem do ciclo total da marcha ou em segundos
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Cadência
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
O número de passos que um indivíduo dá por minuto, fornecendo uma visão geral da velocidade e do ritmo da marcha, expresso em passos por minuto.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base
O número de batimentos cardíacos por minuto em tarefas de repouso, caminhada ou ciclismo.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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