- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06355947
Ciclismo e esteira com dupla tarefa para melhora da doença de Parkinson
Plasticidade do córtex motor induzido pelo ciclismo e melhoria funcional - o modelo de avaliação de tarefa dupla para a doença de Parkinson
O comprometimento motor nas extremidades inferiores é comum em indivíduos com doença de Parkinson (DP). O teste sensível ao desenvolvimento para desvios motores precoces é importante. O teste de caminhada convencional não pode induzir deficiências motoras relacionadas à DP, como o congelamento da marcha. Portanto, é importante encontrar um teste substituto seguro para induzir deficiências motoras relacionadas à DP.
Estudos mostraram que a caminhada em dupla tarefa relacionada à memória de trabalho era um teste sensível para DP. No entanto, o teste cognitivo ideal precisa ser esclarecido. Estudos também mostraram que o mecanismo de controle neuromuscular dos movimentos das pernas durante o ciclismo era semelhante ao da caminhada. Portanto, o teste de ciclo de tarefa dupla tem potencial para ser um modelo de teste seguro e sensível.
Estudos mostraram que o exercício pode melhorar a função cognitiva e induzir a plasticidade cerebral. O treinamento físico de tarefa dupla mostrou-se mais eficaz do que o treinamento físico de tarefa única para idosos na prevenção de quedas. Se a tarefa cognitiva adicional poderia melhorar em detrimento da plasticidade cerebral na DP deve ser investigada. A estimulação magnética transcraniana pode avaliar a plasticidade do córtex motor de forma invasiva e pode avaliar a plasticidade cerebral induzida pelo exercício.
O objetivo deste projeto de três anos é desenvolver tecnologias sensíveis à DP. Os objetivos do primeiro ano são traduzir o teste de caminhada com dupla tarefa em teste de ciclismo com dupla tarefa e estabelecer a confiabilidade do teste de ciclismo com dupla tarefa.
Os objetivos do segundo ano são comparar a plasticidade do córtex motor induzida pela ciclagem de tarefa única versus ciclagem de tarefa dupla e comparar a resposta da diferença entre DP e pessoas de controle saudáveis.
O objetivo do terceiro ano é avaliar o efeito do treinamento de ciclismo de longo prazo de 8 semanas ou treinamento em esteira de indivíduos com DP na plasticidade do córtex motor, desempenho de tarefa dupla e capacidade de deambulação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Assuntos de saúde:
Critério de exclusão:
- Lesões musculoesqueléticas nas pernas.
- Osteoporose.
Assuntos de DP:
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson.
Critério de exclusão:
- Lesões musculoesqueléticas nas pernas
- Osteoporose.
- Qualquer lesão ou doença do sistema nervoso periférico ou central.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Estágio 3: Grupo de controle de PD
Grupo de controle
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Sem intervenção: Etapa 1:Pessoas saudáveis
Estabelecer uma linha de base e garantir a confiabilidade, e explorar a relação entre o desempenho da marcha em dupla tarefa e o ciclismo em dupla tarefa.
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Sem intervenção: Sem intervenção: Estágio 2: Pessoas com DP
Explorar a relação entre a marcha em dupla tarefa e o desempenho no ciclismo em dupla tarefa em indivíduos com Doença de Parkinson (DP)
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Experimental: Etapa 3:Grupo de treinamento de ciclismo PD
Treinamento de ciclismo realizado com tarefas cognitivas
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Treinamento de ciclismo realizado com tarefas cognitivas
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Experimental: Etapa 3: Grupo de treinamento em esteira PD
Treinamento em esteira realizado com tarefas cognitivas
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Treinamento em esteira realizado com tarefas cognitivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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O tempo que os participantes levam para caminhar uma distância padronizada, normalmente expresso em centímetros por segundo (cm/s).
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Comprimento do passo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A distância linear entre os dois tornozelos, normalmente expressa em centímetros (cm).
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Tempo de passo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A duração de um passo completo, medindo desde a saída de um pé até a próxima passada do mesmo pé, geralmente expressa em segundos.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Densidade Espectral de Potência (PSD)
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
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Quantifica a potência dos sinais de EEG em bandas de frequência específicas (por exemplo, delta, teta, alfa, beta e gama) durante um período.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
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Precisão da tarefa
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
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A porcentagem de respostas ou ações corretas realizadas pelos participantes em resposta a tarefas de caminhada ou ciclismo.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
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Tempo de reação
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
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A duração entre o início da tarefa e a resposta do participante a ela, normalmente expressa em segundo(s).
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
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Desempenho de equilíbrio
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Medido pela duração que a postura pode ser mantida, normalmente expressa em segundo.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de suporte duplo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A parte do ciclo da marcha em que ambos os pés estão em contato com o solo, indicando a fase de transição entre os passos, expressa em porcentagem do ciclo da marcha ou em segundos.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Tempo de suporte único
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A duração do ciclo da marcha quando apenas um pé está em contato com o solo, normalmente medida em segundos ou como uma porcentagem do ciclo total da marcha.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Hora do balanço
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A parte do ciclo da marcha em que o pé não está em contato com o solo, avançando para a próxima etapa.
Geralmente é expresso como uma porcentagem do ciclo total da marcha ou em segundos.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Tempo de postura
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A parte do ciclo da marcha em que o pé está em contato com o solo, suportando o peso corporal.
Normalmente é expresso como uma porcentagem do ciclo total da marcha ou em segundos
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Cadência
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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O número de passos que um indivíduo dá por minuto, fornecendo uma visão geral da velocidade e do ritmo da marcha, expresso em passos por minuto.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base
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O número de batimentos cardíacos por minuto em tarefas de repouso, caminhada ou ciclismo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 103-7445B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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