- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06355947
Fietsen en loopband met dubbele taak voor verbetering van de ziekte van Parkinson
Door fietsen geïnduceerde plasticiteit en functionele verbetering van de motorcortex - het duale taakevaluatiemodel voor de ziekte van Parkinson
Motorische stoornissen in de onderste ledematen komen vaak voor bij mensen met de ziekte van Parkinson (PD). Ontwikkelingsgevoelige test voor vroege motorische afwijkingen is belangrijk. Een conventionele looptest kan de PD-gerelateerde motorische stoornissen, zoals bevriezing van het lopen, niet veroorzaken. Daarom is het belangrijk om een veilige vervangende test te vinden om PD-gerelateerde motorische stoornissen te induceren.
Uit onderzoek is gebleken dat werkgeheugengerelateerd lopen met dubbele taken een gevoelige test is voor de ziekte van Parkinson. De optimale cognitieve test moet echter worden verduidelijkt. Studies hebben ook aangetoond dat het neuromusculaire controlemechanisme van beenbewegingen tijdens het fietsen vergelijkbaar was met die tijdens het lopen. Daarom is de dual task cycling-test potentieel een veilig en gevoelig testmodel.
Studies hebben aangetoond dat lichaamsbeweging de cognitieve functie kan verbeteren en plasticiteit van de hersenen kan veroorzaken. Er is aangetoond dat oefentraining met twee taken effectiever is dan oefentraining met één taak voor ouderen om vallen te voorkomen. Of de toegevoegde cognitieve taak zou kunnen verbeteren en de plasticiteit van de hersenen bij Parkinson zou kunnen aantasten, moet worden onderzocht. Transcraniële magnetische stimulatie kan de plasticiteit van de motorcortex invasief evalueren en kan de door inspanning geïnduceerde plasticiteit van de hersenen evalueren.
Het doel van dit driejarige project is het ontwikkelen van PD-gevoelige. Het doel van het eerste jaar is om de dubbeltaak-looptest te vertalen naar dubbeltaak-fietstest, en om de betrouwbaarheid van de dubbeltaak-fietstest vast te stellen.
De doeleinden van het tweede jaar zijn het vergelijken van de plasticiteit van de motorcortex die wordt veroorzaakt door het fietsen van één taak versus het fietsen van dubbele taken, en om het verschil in respons tussen Parkinson en gezonde controlemensen te vergelijken.
Het doel van het derde jaar is het evalueren van het effect van 8 weken durende fietstraining of loopbandtraining van personen met de ziekte van Parkinson op de plasticiteit van de motorische cortex, de uitvoering van dubbele taken en het loopvermogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Gezondheid onderwerpen:
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale letsels aan de benen.
- Osteoporose.
PD-onderwerpen:
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson.
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale letsels aan de benen
- Osteoporose.
- Alle patiënten met letsel of ziekte aan het perifere of centrale zenuwstelsel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Fase 3: PD-controlegroep
Controlegroep
|
|
|
Geen tussenkomst: Fase 1: Gezonde mensen
Om een basislijn vast te stellen en de betrouwbaarheid te garanderen, en om de relatie tussen loopprestaties bij dubbeltaken en fietsen bij dubbeltaken te onderzoeken
|
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: Fase 2: PD-mensen
Onderzoek naar de relatie tussen dubbeltaakloopgedrag en dubbeltaakfietsprestaties bij personen met de ziekte van Parkinson (PD)
|
|
|
Experimenteel: Fase 3: PD-fietstrainingsgroep
Fietstraining uitgevoerd met cognitieve taken
|
Fietstraining uitgevoerd met cognitieve taken
|
|
Experimenteel: Fase 3: PD-loopbandtrainingsgroep
Loopbandtraining uitgevoerd met cognitieve taken
|
Loopbandtraining uitgevoerd met cognitieve taken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
De tijd die deelnemers nodig hebben om een gestandaardiseerde afstand af te leggen, meestal uitgedrukt in centimeters per seconde (cm/s).
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Stap lengte
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
De lineaire afstand tussen de twee enkels, meestal uitgedrukt in centimeters (cm).
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Stap tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
De duur van één volledige stap, gemeten vanaf de voet van de ene voet tot de volgende voet van dezelfde voet, meestal uitgedrukt in seconden.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Spectrale vermogensdichtheid (PSD)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
Kwantificeert de kracht van EEG-signalen binnen specifieke frequentiebanden (bijvoorbeeld delta, theta, alfa, bèta en gamma) gedurende een periode.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
|
Taaknauwkeurigheid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
Het percentage correcte reacties of acties van deelnemers als reactie op loop- of fietstaken.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
De duur tussen het begin van de starttijd van de taak en de reactie van de deelnemer daarop, doorgaans uitgedrukt in seconde(n).
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
|
Evenwicht tussen prestaties
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
Gemeten aan de hand van de duur dat de houding kan worden gehandhaafd, meestal uitgedrukt als tweede.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dubbele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
Het gedeelte van de loopcyclus waarbij beide voeten in contact zijn met de grond, wat de overgangsfase tussen stappen aangeeft, uitgedrukt als een percentage van de loopcyclus of in seconden.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Enkele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
De duur binnen de loopcyclus waarbij slechts één voet in contact is met de grond, doorgaans gemeten in seconden of als percentage van de totale loopcyclus.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Swing-tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
Het gedeelte van de loopcyclus waarbij de voet geen contact maakt met de grond en vooruitgaat naar de volgende stap.
Het wordt meestal uitgedrukt als een percentage van de totale loopcyclus of in seconden.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Standtijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
Het gedeelte van de loopcyclus waarbij de voet in contact is met de grond en het lichaamsgewicht ondersteunt.
Het wordt doorgaans uitgedrukt als een percentage van de totale loopcyclus of in seconden
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Cadans
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
Het aantal stappen dat een individu per minuut zet, geeft een overzicht van de loopsnelheid en het loopritme, uitgedrukt in stappen per minuut.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het aantal hartslagen per minuut bij rust-, wandel- of fietstaken.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 103-7445B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .