Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fietsen en loopband met dubbele taak voor verbetering van de ziekte van Parkinson

9 april 2024 bijgewerkt door: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Door fietsen geïnduceerde plasticiteit en functionele verbetering van de motorcortex - het duale taakevaluatiemodel voor de ziekte van Parkinson

Motorische stoornissen in de onderste ledematen komen vaak voor bij mensen met de ziekte van Parkinson (PD). Ontwikkelingsgevoelige test voor vroege motorische afwijkingen is belangrijk. Een conventionele looptest kan de PD-gerelateerde motorische stoornissen, zoals bevriezing van het lopen, niet veroorzaken. Daarom is het belangrijk om een ​​veilige vervangende test te vinden om PD-gerelateerde motorische stoornissen te induceren.

Uit onderzoek is gebleken dat werkgeheugengerelateerd lopen met dubbele taken een gevoelige test is voor de ziekte van Parkinson. De optimale cognitieve test moet echter worden verduidelijkt. Studies hebben ook aangetoond dat het neuromusculaire controlemechanisme van beenbewegingen tijdens het fietsen vergelijkbaar was met die tijdens het lopen. Daarom is de dual task cycling-test potentieel een veilig en gevoelig testmodel.

Studies hebben aangetoond dat lichaamsbeweging de cognitieve functie kan verbeteren en plasticiteit van de hersenen kan veroorzaken. Er is aangetoond dat oefentraining met twee taken effectiever is dan oefentraining met één taak voor ouderen om vallen te voorkomen. Of de toegevoegde cognitieve taak zou kunnen verbeteren en de plasticiteit van de hersenen bij Parkinson zou kunnen aantasten, moet worden onderzocht. Transcraniële magnetische stimulatie kan de plasticiteit van de motorcortex invasief evalueren en kan de door inspanning geïnduceerde plasticiteit van de hersenen evalueren.

Het doel van dit driejarige project is het ontwikkelen van PD-gevoelige. Het doel van het eerste jaar is om de dubbeltaak-looptest te vertalen naar dubbeltaak-fietstest, en om de betrouwbaarheid van de dubbeltaak-fietstest vast te stellen.

De doeleinden van het tweede jaar zijn het vergelijken van de plasticiteit van de motorcortex die wordt veroorzaakt door het fietsen van één taak versus het fietsen van dubbele taken, en om het verschil in respons tussen Parkinson en gezonde controlemensen te vergelijken.

Het doel van het derde jaar is het evalueren van het effect van 8 weken durende fietstraining of loopbandtraining van personen met de ziekte van Parkinson op de plasticiteit van de motorische cortex, de uitvoering van dubbele taken en het loopvermogen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Gezondheid onderwerpen:

Uitsluitingscriteria:

  • Musculoskeletale letsels aan de benen.
  • Osteoporose.

PD-onderwerpen:

Inclusiecriteria:

- Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson.

Uitsluitingscriteria:

  • Musculoskeletale letsels aan de benen
  • Osteoporose.
  • Alle patiënten met letsel of ziekte aan het perifere of centrale zenuwstelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Fase 3: PD-controlegroep
Controlegroep
Geen tussenkomst: Fase 1: Gezonde mensen
Om een ​​basislijn vast te stellen en de betrouwbaarheid te garanderen, en om de relatie tussen loopprestaties bij dubbeltaken en fietsen bij dubbeltaken te onderzoeken
Geen tussenkomst: Geen interventie: Fase 2: PD-mensen
Onderzoek naar de relatie tussen dubbeltaakloopgedrag en dubbeltaakfietsprestaties bij personen met de ziekte van Parkinson (PD)
Experimenteel: Fase 3: PD-fietstrainingsgroep
Fietstraining uitgevoerd met cognitieve taken
Fietstraining uitgevoerd met cognitieve taken
Experimenteel: Fase 3: PD-loopbandtrainingsgroep
Loopbandtraining uitgevoerd met cognitieve taken
Loopbandtraining uitgevoerd met cognitieve taken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
De tijd die deelnemers nodig hebben om een ​​gestandaardiseerde afstand af te leggen, meestal uitgedrukt in centimeters per seconde (cm/s).
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Stap lengte
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
De lineaire afstand tussen de twee enkels, meestal uitgedrukt in centimeters (cm).
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Stap tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
De duur van één volledige stap, gemeten vanaf de voet van de ene voet tot de volgende voet van dezelfde voet, meestal uitgedrukt in seconden.
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Spectrale vermogensdichtheid (PSD)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
Kwantificeert de kracht van EEG-signalen binnen specifieke frequentiebanden (bijvoorbeeld delta, theta, alfa, bèta en gamma) gedurende een periode.
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
Taaknauwkeurigheid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
Het percentage correcte reacties of acties van deelnemers als reactie op loop- of fietstaken.
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
Reactietijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
De duur tussen het begin van de starttijd van de taak en de reactie van de deelnemer daarop, doorgaans uitgedrukt in seconde(n).
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
Evenwicht tussen prestaties
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Gemeten aan de hand van de duur dat de houding kan worden gehandhaafd, meestal uitgedrukt als tweede.
Basislijn, 4 weken en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dubbele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Het gedeelte van de loopcyclus waarbij beide voeten in contact zijn met de grond, wat de overgangsfase tussen stappen aangeeft, uitgedrukt als een percentage van de loopcyclus of in seconden.
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Enkele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
De duur binnen de loopcyclus waarbij slechts één voet in contact is met de grond, doorgaans gemeten in seconden of als percentage van de totale loopcyclus.
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Swing-tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Het gedeelte van de loopcyclus waarbij de voet geen contact maakt met de grond en vooruitgaat naar de volgende stap. Het wordt meestal uitgedrukt als een percentage van de totale loopcyclus of in seconden.
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Standtijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Het gedeelte van de loopcyclus waarbij de voet in contact is met de grond en het lichaamsgewicht ondersteunt. Het wordt doorgaans uitgedrukt als een percentage van de totale loopcyclus of in seconden
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Cadans
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
Het aantal stappen dat een individu per minuut zet, geeft een overzicht van de loopsnelheid en het loopritme, uitgedrukt in stappen per minuut.
Basislijn, 4 weken en 8 weken
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal hartslagen per minuut bij rust-, wandel- of fietstaken.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren