- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06355947
파킨슨병 개선을 위한 이중 작업 기능을 갖춘 사이클링 및 런닝머신
사이클링 유도 모터 피질 가소성 및 기능 개선 - 파킨슨병에 대한 이중 작업 평가 모델
하지의 운동 장애는 파킨슨병(PD) 환자에게 흔히 발생합니다. 초기 모터 편차에 대한 개발 민감성 테스트가 중요합니다. 기존의 보행 테스트는 보행 정지와 같은 PD 관련 운동 장애를 유발할 수 없습니다. 따라서 PD 관련 운동 장애를 유발하기 위한 안전한 대체 테스트를 찾는 것이 중요합니다.
연구에 따르면 작업 기억과 관련된 이중 작업 걷기는 PD에 대한 민감한 테스트인 것으로 나타났습니다. 그러나 최적의 인지검사는 명확히 할 필요가 있다. 연구에 따르면 자전거 타기 중 다리 움직임의 신경근 조절 메커니즘은 걷는 동안의 메커니즘과 유사했습니다. 따라서 이중 작업 순환 테스트는 안전하고 민감한 테스트 모델이 될 수 있습니다.
연구에 따르면 운동은 인지 기능을 향상시키고 뇌 가소성을 유도할 수 있습니다. 이중 과제 운동 훈련은 노인들의 낙상 예방을 위해 단일 과제 운동 훈련보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 추가된 인지 작업이 PD의 뇌 가소성을 손상시키기 위해 개선될 수 있는지 여부를 조사해야 합니다. 경두개 자기 자극은 운동 피질 가소성을 침습적으로 평가할 수 있으며 운동으로 인한 뇌 가소성을 평가할 수 있습니다.
이 3개년 프로젝트의 목적은 PD에 민감한 제품을 개발하는 것입니다. 첫 해의 목적은 이중 과제 걷기 테스트를 이중 과제 순환 테스트로 전환하고 이중 과제 순환 테스트의 신뢰성을 확립하는 것입니다.
두 번째 해의 목적은 단일 작업 순환과 이중 작업 순환에 의해 유발된 운동 피질 가소성을 비교하고 PD와 건강한 대조군 간의 차이 반응을 비교하는 것입니다.
3년차의 목적은 PD가 있는 개인의 8주 장기 사이클링 훈련 또는 런닝머신 훈련이 운동 피질 가소성, 이중 작업 수행 및 보행 능력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
건강 과목:
제외 기준:
- 다리의 근골격 부상.
- 골다공증.
PD 과목:
포함 기준:
- 파킨슨병의 임상진단.
제외 기준:
- 다리의 근골격 부상
- 골다공증.
- 말초 또는 중추 신경계 손상 또는 질병 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 3단계: PD 대조군
대조군
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간섭 없음: 1단계: 건강한 사람들
기준선을 설정하고 신뢰성을 보장하며 이중 작업 보행 성능과 이중 작업 순환 간의 관계를 탐색합니다.
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간섭 없음: 개입 없음: 2단계:PD 인력
파킨슨병(PD) 환자의 이중 작업 보행과 이중 작업 사이클링 수행 간의 관계를 탐색합니다.
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실험적: 3단계: PD 사이클링 트레이닝 그룹
인지 작업을 통해 진행되는 사이클링 훈련
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인지 작업을 통해 진행되는 사이클링 훈련
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실험적: 3단계: PD 런닝머신 트레이닝 그룹
인지 작업을 통해 진행되는 런닝머신 훈련
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인지 작업을 통해 진행되는 런닝머신 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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걷는 속도
기간: 기준선, 4주 및 8주
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참가자가 표준화된 거리를 걷는 데 걸리는 시간으로, 일반적으로 초당 센티미터(cm/s)로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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단계 길이
기간: 기준선, 4주 및 8주
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두 발목 사이의 선형 거리로 일반적으로 센티미터(cm)로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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단계 시간
기간: 기준선, 4주 및 8주
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한 발의 발 떼기부터 같은 발의 다음 발 떼기까지 측정하여 한 걸음을 완료하는 데 소요되는 시간으로 일반적으로 초 단위로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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전력 스펙트럼 밀도(PSD)
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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일정 기간 동안 특정 주파수 대역(예: 델타, 세타, 알파, 베타 및 감마) 내 EEG 신호의 전력을 정량화합니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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작업 정확도
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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걷기 또는 자전거 타기 작업에 대한 참가자의 올바른 반응 또는 행동의 비율입니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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반응 시간
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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작업 시작 시간의 시작과 이에 대한 참가자의 응답 사이의 기간으로, 일반적으로 초(초)로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주.
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성능 균형
기간: 기준선, 4주 및 8주
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자세를 유지할 수 있는 기간으로 측정되며 일반적으로 두 번째로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 지원 시간
기간: 기준선, 4주 및 8주
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두 발이 지면에 닿는 보행 주기 부분으로, 걸음 사이의 전환 단계를 나타내며 보행 주기의 백분율 또는 초 단위로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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단일 지원 시간
기간: 기준선, 4주 및 8주
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한쪽 발만 지면에 닿을 때의 보행 주기 내 지속 시간으로, 일반적으로 초 단위 또는 전체 보행 주기의 백분율로 측정됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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스윙 시간
기간: 기준선, 4주 및 8주
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보행 주기 중 발이 지면에 닿지 않고 다음 단계로 나아가는 부분입니다.
일반적으로 전체 보행주기의 백분율 또는 초 단위로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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자세 시간
기간: 기준선, 4주 및 8주
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발이 지면에 닿아 체중을 지탱하는 보행 주기의 일부입니다.
일반적으로 전체 보행 주기의 백분율 또는 초 단위로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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운율
기간: 기준선, 4주 및 8주
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개인이 분당 걷는 걸음 수로 보행 속도와 리듬에 대한 개요를 제공하며 분당 걸음 수로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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심박수
기간: 기준선
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휴식, 걷기 또는 자전거 타기 작업 시 분당 심박수입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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