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Radfahren und Laufband mit Doppelfunktion zur Verbesserung der Parkinson-Krankheit

9. April 2024 aktualisiert von: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Durch Radfahren induzierte Plastizität des motorischen Kortex und funktionelle Verbesserung – das Dual-Task-Bewertungsmodell für die Parkinson-Krankheit

Motorische Beeinträchtigungen der unteren Extremitäten kommen bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) häufig vor. Ein entwicklungssensitiver Test für frühe motorische Abweichungen ist wichtig. Herkömmliche Gehtests können keine motorischen Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit hervorrufen, wie z. B. ein Einfrieren des Gangs. Daher ist es wichtig, einen sicheren Ersatztest zu finden, um Parkinson-bedingte motorische Beeinträchtigungen hervorzurufen.

Studien zeigten, dass das Arbeitsgedächtnis bezogene Dual-Task-Gehen ein empfindlicher Test für PD war. Der optimale kognitive Test muss jedoch geklärt werden. Studien zeigten auch, dass die neuromuskulären Kontrollmechanismen der Beinbewegungen beim Radfahren denen beim Gehen ähneln. Daher ist der Dual-Task-Cycling-Test potenziell ein sicheres und empfindliches Testmodell.

Studien zeigten, dass Bewegung die kognitiven Funktionen verbessern und die Plastizität des Gehirns fördern kann. Es hat sich gezeigt, dass das Training mit zwei Aufgaben bei älteren Menschen wirksamer ist als das Training mit einer einzelnen Aufgabe, um Stürze zu verhindern. Es sollte untersucht werden, ob die zusätzliche kognitive Aufgabe die Plastizität des Gehirns bei der Parkinson-Krankheit beeinträchtigen könnte. Transkranielle Magnetstimulation kann die Plastizität des motorischen Kortex auf-invasiv bewerten und kann die durch körperliche Betätigung hervorgerufene Plastizität des Gehirns bewerten.

Der Zweck dieses dreijährigen Projekts ist die Entwicklung von PD-Sensibilität. Der Zweck des ersten Jahres besteht darin, den Dual-Task-Gehtest in einen Dual-Task-Fahrradtest zu übertragen und die Zuverlässigkeit des Dual-Task-Fahrradtests festzustellen.

Die Ziele des zweiten Jahres bestehen darin, die Plastizität des motorischen Kortex zu vergleichen, die durch das Radfahren bei einer einzelnen Aufgabe mit dem Radfahren bei zwei Aufgaben hervorgerufen wird, und die unterschiedlichen Reaktionen zwischen Parkinson-Patienten und gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.

Der Zweck des dritten Jahres besteht darin, die Wirkung eines 8-wöchigen Langzeit-Fahrradtrainings oder Laufbandtrainings von Personen mit Parkinson-Krankheit auf die Plastizität des motorischen Kortex, die Leistung bei zwei Aufgaben und die Gehfähigkeit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Gesundheitsthemen:

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen des Bewegungsapparates an den Beinen.
  • Osteoporose.

PD-Fächer:

Einschlusskriterien:

- Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit.

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen des Bewegungsapparates an den Beinen
  • Osteoporose.
  • Alle Patienten mit Verletzungen oder Erkrankungen des peripheren oder zentralen Nervensystems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Stufe 3: PD-Kontrollgruppe
Kontrollgruppe
Kein Eingriff: Stufe 1:Gesunde Menschen
Um eine Basislinie festzulegen und die Zuverlässigkeit sicherzustellen, und um die Beziehung zwischen der Gangleistung bei zwei Aufgaben und dem Radfahren bei zwei Aufgaben zu untersuchen
Kein Eingriff: Keine Intervention: Stufe 2: PD-Menschen
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Dual-Task-Gang und Dual-Task-Fahrradleistungen bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD)
Experimental: Stufe 3: PD-Radsport-Trainingsgruppe
Fahrradtraining mit kognitiven Aufgaben
Sonstiges: Kognitives Fahrradtraining
Fahrradtraining mit kognitiven Aufgaben
Experimental: Stufe 3: PD-Laufband-Trainingsgruppe
Laufbandtraining mit kognitiven Aufgaben
Sonstiges: Kognitives Laufbandtraining
Laufbandtraining mit kognitiven Aufgaben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Die Zeit, die die Teilnehmer benötigen, um eine standardisierte Strecke zurückzulegen, wird normalerweise in Zentimetern pro Sekunde (cm/s) ausgedrückt.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Schrittlänge
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Der lineare Abstand zwischen den beiden Knöcheln, normalerweise ausgedrückt in Zentimetern (cm).
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Schrittzeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Die Dauer eines vollständigen Schrittes, gemessen vom Abheben eines Fußes bis zum nächsten Abheben desselben Fußes, normalerweise ausgedrückt in Sekunden.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Leistungsspektrale Dichte (PSD)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Quantifiziert die Leistung von EEG-Signalen innerhalb bestimmter Frequenzbänder (z. B. Delta, Theta, Alpha, Beta und Gamma) über einen Zeitraum.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Aufgabengenauigkeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Der Prozentsatz der richtigen Antworten oder Aktionen der Teilnehmer als Reaktion auf Geh- oder Fahrradaufgaben.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Reaktionszeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Die Dauer zwischen dem Beginn der Aufgabenstartzeit und der Reaktion des Teilnehmers darauf, normalerweise ausgedrückt in Sekunden.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Balance-Leistung
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Gemessen an der Dauer, die die Haltung beibehalten werden kann, typischerweise ausgedrückt in Sekunden.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Doppelte Supportzeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Der Teil des Gangzyklus, in dem beide Füße Kontakt mit dem Boden haben, gibt die Übergangsphase zwischen den Schritten an, ausgedrückt als Prozentsatz des Gangzyklus oder in Sekunden.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Einzelne Supportzeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Die Dauer innerhalb des Gangzyklus, während der nur ein Fuß den Boden berührt, wird normalerweise in Sekunden oder als Prozentsatz des gesamten Gangzyklus gemessen.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Swing-Zeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Der Teil des Gangzyklus, in dem der Fuß keinen Bodenkontakt hat und zum nächsten Schritt übergeht. Sie wird normalerweise als Prozentsatz des gesamten Gangzyklus oder in Sekunden ausgedrückt.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Standzeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Der Teil des Gangzyklus, bei dem der Fuß Bodenkontakt hat und das Körpergewicht trägt. Sie wird normalerweise als Prozentsatz des gesamten Gangzyklus oder in Sekunden ausgedrückt
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Kadenz
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Die Anzahl der Schritte, die eine Person pro Minute macht, und gibt einen Überblick über Ganggeschwindigkeit und Gangrhythmus, ausgedrückt in Schritten pro Minute.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
Die Anzahl der Herzschläge pro Minute bei Ruhe-, Geh- oder Fahrradaufgaben.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 103-7445B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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