Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cyklistika a běžecký pás s dvojím úkolem pro zlepšení Parkinsonovy choroby

9. dubna 2024 aktualizováno: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Plasticita a funkční zlepšení motorické kůry indukované cyklováním – model hodnocení dvou úkolů pro Parkinsonovu chorobu

Motorické postižení dolních končetin je běžné u jedinců s Parkinsonovou nemocí (PD). Důležitý je vývojově citlivý test na časné motorické odchylky. Konvenční test chůze nemůže vyvolat motorické poruchy související s PD, jako je zmrazení chůze. Proto je důležité najít bezpečný náhradní test k vyvolání motorických poruch souvisejících s PD.

Studie ukázaly, že dvouúkolová chůze související s pracovní pamětí byla citlivým testem na PD. Optimální kognitivní test je však potřeba objasnit. Studie také ukázaly, že nervosvalový kontrolní mechanismus pohybů nohou při jízdě na kole byl podobný jako při chůzi. Proto je dvouúlohový cyklický test potenciálně bezpečným a citlivým testovacím modelem.

Studie ukázaly, že cvičení může zlepšit kognitivní funkce a vyvolat plasticitu mozku. Cvičení se dvěma úkoly se ukázalo jako účinnější než cvičení s jedním úkolem pro starší lidi, aby se zabránilo pádu. Mělo by být zkoumáno, zda by se přidaný kognitivní úkol mohl zlepšit na úkor plasticity mozku u PD. Transkraniální magnetická stimulace může hodnotit plasticitu motorického kortexu on-invazivně a může vyhodnotit plasticitu mozku vyvolanou cvičením.

Účelem tohoto tříletého projektu je vyvinout PD-sensitive. Účelem prvního ročníku je převést dvouúlohový test chůze na dvouúlohový cyklistický test a stanovit spolehlivost dvouúlohového cyklistického testu.

Účelem druhého ročníku je porovnat plasticitu motorického kortexu indukovanou cyklováním jednoho úkolu s cyklováním dvou úkolů a porovnat rozdílnou odezvu mezi PD a zdravými kontrolními osobami.

Účelem třetího ročníku je vyhodnotit účinek 8týdenního dlouhodobého cyklistického tréninku nebo tréninku na běžeckém pásu u jedinců s PD na plasticitu motorického kortexu, výkon při dvojím úkolu a schopnost chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zdravotní předměty:

Kritéria vyloučení:

  • Poranění pohybového aparátu na nohou.
  • Osteoporóza.

Předměty PD:

Kritéria pro zařazení:

- Klinická diagnostika Parkinsonovy choroby.

Kritéria vyloučení:

  • Poranění pohybového aparátu na nohou
  • Osteoporóza.
  • Jakékoli poškození nebo onemocnění periferního nebo centrálního nervového systému pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Fáze 3: PD kontrolní skupina
Kontrolní skupina
Žádný zásah: Fáze 1: Zdraví lidé
Stanovit základní linii a zajistit spolehlivost a prozkoumat vztah mezi výkonem chůze při dvou úkolech a cyklováním při dvou úkolech
Žádný zásah: Žádný zásah: Fáze 2: PD lidé
Prozkoumat vztah mezi chůzí se dvěma úkoly a výkonností na kole s dvěma úkoly u jedinců s Parkinsonovou chorobou (PD)
Experimentální: Fáze 3: PD cyklistická tréninková skupina
Cyklistický výcvik vedený s kognitivními úkoly
Jiný: Kognitivní cyklistický trénink
Cyklistický výcvik vedený s kognitivními úkoly
Experimentální: Fáze 3: Tréninková skupina na běžeckém pásu PD
Trénink na běžeckém pásu vedený s kognitivními úkoly
Jiný: Kognitivní trénink na běžícím pásu
Trénink na běžeckém pásu vedený s kognitivními úkoly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Doba, kterou účastníci ujdou standardizovanou vzdálenost, obvykle vyjádřenou v centimetrech za sekundu (cm/s).
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Délka kroku
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Lineární vzdálenost mezi dvěma kotníky, obvykle vyjádřená v centimetrech (cm).
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Čas kroku
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Doba trvání jednoho úplného kroku, měřená od došlapu jedné nohy do dalšího došlapu stejné nohy, obvykle vyjádřená v sekundách.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Výkonová spektrální hustota (PSD)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Kvantifikuje sílu EEG signálů ve specifických frekvenčních pásmech (např. delta, theta, alfa, beta a gama) za určité období.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Přesnost úkolu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Procento správných odpovědí nebo akcí provedených účastníky v reakci na úkoly spojené s chůzí nebo jízdou na kole.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Reakční čas
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Doba mezi začátkem času zahájení úkolu a reakcí účastníka na něj, obvykle vyjádřená v sekundách (s).
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Vyvážený výkon
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měřeno dobou, po kterou může být postoj udržován, typicky vyjádřený jako sekunda.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvojitá doba podpory
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Část cyklu chůze, kdy jsou obě nohy v kontaktu se zemí, udávající přechodovou fázi mezi kroky, vyjádřená jako procento cyklu chůze nebo v sekundách.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Doba jedné podpory
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Doba trvání cyklu chůze, kdy je pouze jedna noha v kontaktu se zemí, obvykle měřená v sekundách nebo jako procento celkového cyklu chůze.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Swing Time
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Část cyklu chůze, kdy noha není v kontaktu se zemí, postupuje vpřed k dalšímu kroku. Obvykle se vyjadřuje v procentech z celkového cyklu chůze nebo v sekundách.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Stance Time
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Část cyklu chůze, kdy je chodidlo v kontaktu se zemí a podporuje tělesnou hmotnost. Obvykle se vyjadřuje jako procento z celkového cyklu chůze nebo v sekundách
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Kadence
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Počet kroků, které jedinec udělá za minutu, poskytující přehled o rychlosti a rytmu chůze, vyjádřený jako kroky za minutu.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Tepová frekvence
Časové okno: Základní linie
Počet srdečních tepů za minutu při odpočinku, chůzi nebo jízdě na kole.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 103-7445B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)

Klinické studie na Kognitivní cyklistický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit