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Vélo et tapis roulant avec double tâche pour l'amélioration de la maladie de Parkinson

9 avril 2024 mis à jour par: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Plasticité et amélioration fonctionnelle du cortex moteur induites par le cyclisme - le modèle d'évaluation à double tâche pour la maladie de Parkinson

Les déficiences motrices des membres inférieurs sont courantes chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP). Un test sensible au développement pour les déviations motrices précoces est important. Le test de marche conventionnel ne peut pas induire de déficiences motrices liées à la MP, telles que le gel de la démarche. Par conséquent, il est important de trouver un test de substitution sûr pour induire des déficiences motrices liées à la MP.

Des études ont montré que la marche à double tâche liée à la mémoire de travail était un test sensible pour la MP. Cependant, le test cognitif optimal doit être clarifié. Des études ont également montré que le mécanisme de contrôle neuromusculaire des mouvements des jambes pendant le cyclisme était similaire à celui de la marche. Par conséquent, le test cyclique à double tâche peut potentiellement constituer un modèle de test sûr et sensible.

Des études ont montré que l’exercice pouvait améliorer la fonction cognitive et induire une plasticité cérébrale. Il a été démontré que l’entraînement physique à deux tâches était plus efficace que l’entraînement physique à une seule tâche pour prévenir les chutes chez les personnes âgées. Il convient d'étudier si la tâche cognitive supplémentaire pourrait s'améliorer au détriment de la plasticité cérébrale dans la MP. La stimulation magnétique transcrânienne peut évaluer la plasticité du cortex moteur de manière invasive et peut évaluer la plasticité cérébrale induite par l'exercice.

Le but de ce projet de trois ans est de développer des PD sensibles. Les objectifs de la première année sont de traduire le test de marche à double tâche en test de cyclisme à double tâche et d'établir la fiabilité du test de cyclisme à double tâche.

Les objectifs de la deuxième année sont de comparer la plasticité du cortex moteur induite par le cyclisme à tâche unique par rapport au cyclisme à double tâche et de comparer la différence de réponse entre la MP et les personnes témoins saines.

Le but de la troisième année est d'évaluer l'effet d'un entraînement cycliste à long terme de 8 semaines ou d'un entraînement sur tapis roulant des personnes atteintes de MP sur la plasticité du cortex moteur, la performance en double tâche et la capacité de déambulation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Chang Gung University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Sujets de santé :

Critère d'exclusion:

  • Blessures musculo-squelettiques aux jambes.
  • L'ostéoporose.

Matières PD :

Critère d'intégration:

- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson.

Critère d'exclusion:

  • Blessures musculo-squelettiques aux jambes
  • L'ostéoporose.
  • Tout patient souffrant d’une lésion ou d’une maladie du système nerveux périphérique ou central.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Étape 3 : groupe de contrôle PD
Groupe de contrôle
Aucune intervention: Étape 1 : Personnes en bonne santé
Établir une référence et garantir la fiabilité, et explorer la relation entre la performance de la marche à double tâche et le cyclisme à double tâche
Aucune intervention: Aucune intervention : étape 2 : personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Explorer la relation entre la démarche à double tâche et les performances cyclistes à double tâche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP)
Expérimental: Étape 3 : Groupe d’entraînement cycliste PD
Entraînement cycliste réalisé avec des tâches cognitives
Entraînement cycliste réalisé avec des tâches cognitives
Expérimental: Étape 3 : Groupe d’entraînement sur tapis roulant PD
Entraînement sur tapis roulant réalisé avec des tâches cognitives
Entraînement sur tapis roulant réalisé avec des tâches cognitives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Temps mis par les participants pour parcourir une distance standardisée, généralement exprimé en centimètres par seconde (cm/s).
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Longueur de pas
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
La distance linéaire entre les deux chevilles, généralement exprimée en centimètres (cm).
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Temps de pas
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Durée nécessaire pour un pas complet, mesurant du pas d'un pied au pas suivant du même pied, généralement exprimée en secondes.
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Densité spectrale de puissance (PSD)
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
Quantifie la puissance des signaux EEG dans des bandes de fréquences spécifiques (par exemple, delta, thêta, alpha, bêta et gamma) sur une période.
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
Précision des tâches
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
Le pourcentage de réponses ou d'actions correctes effectuées par les participants en réponse à des tâches de marche ou de vélo.
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
Temps de réaction
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
La durée entre le début de l'heure de début de la tâche et la réponse du participant, généralement exprimée en seconde (s).
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines.
Performances d'équilibre
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Mesuré par la durée pendant laquelle la position peut être maintenue, généralement exprimée en secondes.
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'assistance doublé
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Partie du cycle de marche où les deux pieds sont en contact avec le sol, indiquant la phase de transition entre les pas, exprimée en pourcentage du cycle de marche ou en secondes.
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Temps d'assistance unique
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Durée du cycle de marche pendant laquelle un seul pied est en contact avec le sol, généralement mesurée en secondes ou en pourcentage du cycle de marche total.
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Temps de balancement
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Partie du cycle de marche où le pied n'est pas en contact avec le sol, passant à l'étape suivante. Il est généralement exprimé en pourcentage du cycle de marche total ou en secondes.
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Temps de position
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Partie du cycle de marche où le pied est en contact avec le sol, supportant le poids du corps. Il est généralement exprimé en pourcentage du cycle de marche total ou en secondes
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Cadence
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Nombre de pas qu'un individu fait par minute, donnant un aperçu de la vitesse et du rythme de la marche, exprimé en pas par minute.
Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
Rythme cardiaque
Délai: Référence
Le nombre de battements de cœur par minute lors de tâches de repos, de marche ou de vélo.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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