- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06355947
Pyöräily ja juoksumatto, jossa on kaksi tehtävää Parkinsonin taudin parantamiseen
Pyöräilyn aiheuttama motorisen aivokuoren plastisuus ja toiminnan parantaminen - Parkinsonin taudin kaksoistehtävän arviointimalli
Alaraajojen motoriset vajaatoiminta on yleistä Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla henkilöillä. Kehitysherkkä testi varhaisten motoristen poikkeamien varalta on tärkeä. Perinteinen kävelytesti ei voi aiheuttaa PD:hen liittyviä motorisia häiriöitä, kuten kävelyn jäätymistä. Siksi on tärkeää löytää turvallinen korvaava testi PD:hen liittyvien motoristen häiriöiden aiheuttamiseksi.
Tutkimukset osoittivat, että työmuistiin liittyvä kaksitehtäväkävely oli herkkä testi PD:lle. Optimaalinen kognitiivinen testi on kuitenkin selvitettävä. Tutkimukset osoittivat myös, että jalkojen liikkeiden neuromuskulaarinen ohjausmekanismi pyöräilyn aikana oli samanlainen kuin kävelyn aikana. Siksi kaksoistehtävien pyöräilytesti voi olla turvallinen ja herkkä testausmalli.
Tutkimukset osoittivat, että liikunta voi parantaa kognitiivista toimintaa ja indusoida aivojen plastisuutta. Kaksitehtäväharjoittelu osoittautui tehokkaammaksi kuin yksitehtäväharjoittelu iäkkäille ihmisille kaatumisen estämiseksi. Olisi tutkittava, voisiko lisätty kognitiivinen tehtävä parantaa aivojen plastisuutta PD: ssä. Transkraniaalinen magneettistimulaatio voi arvioida aivokuoren motorisen plastisuuden on-invasiivisesti ja voi arvioida harjoituksen aiheuttamaa aivojen plastisuutta.
Tämän kolmivuotisen projektin tarkoituksena on kehittää PD-sensitiivistä. Ensimmäisen vuoden tarkoituksena on kääntää kaksoistehtäväkävelytesti kaksoistyöpyöräilytestiksi ja selvittää kaksoistehtävän pyöräilytestin luotettavuus.
Toisen vuoden tarkoituksena on verrata yhden tehtävän pyöräilyn aiheuttamaa motorista aivokuoren plastisuutta kahden tehtävän pyöräilyyn sekä verrata erovastetta PD:n ja terveiden kontrollihenkilöiden välillä.
Kolmannen vuoden tarkoituksena on arvioida PD-potilaiden 8 viikon pitkäaikaisen pyöräily- tai juoksumattoharjoittelun vaikutusta motoriseen aivokuoren plastisuuteen, kaksoistehtävien suoritukseen ja liikkumiskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Terveysaiheet:
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat jaloissa.
- Osteoporoosi.
PD-aiheet:
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat jaloissa
- Osteoporoosi.
- Kaikki ääreis- tai keskushermoston vamma- tai sairauspotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 3: PD Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä
|
|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 1: Terveet ihmiset
Perustason määrittäminen ja luotettavuuden varmistaminen sekä kahden tehtävän kävelyn suorituskyvyn ja kahden tehtävän pyöräilyn välisen suhteen tutkiminen
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Vaihe 2:PD ihmiset
Tutkia kahden tehtävän kävelyn ja kahden tehtävän pyöräilyn välistä suhdetta Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla henkilöillä
|
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3: PD-pyöräilyharjoitusryhmä
Pyöräilyharjoittelu toteutetaan kognitiivisilla tehtävillä
|
Pyöräilyharjoittelu toteutetaan kognitiivisilla tehtävillä
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3: PD-juoksumaton harjoitusryhmä
Juoksumattoharjoittelu toteutetaan kognitiivisilla tehtävillä
|
Juoksumattoharjoittelu toteutetaan kognitiivisilla tehtävillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Aika, joka osallistujilta kävelee standardoidun matkan, ilmaistaan tyypillisesti senttimetreinä sekunnissa (cm/s).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Kahden nilkan välinen lineaarinen etäisyys, tyypillisesti ilmaistuna senttimetreinä (cm).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Vaiheen aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Yhden kokonaisen askeleen kesto, joka mitataan yhden jalan jalan noususta saman jalan seuraavaan jalkaan, ilmaistaan yleensä sekunteina.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Power Spectral Density (PSD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Määrittää EEG-signaalien tehon tietyillä taajuuskaistoilla (esim. delta, theta, alfa, beta ja gamma) ajanjakson aikana.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Tehtävän tarkkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Osallistujien oikeiden vastausten tai toimien prosenttiosuus kävely- tai pyöräilytehtäviin.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Kesto tehtävän alkamisajankohdan ja osallistujan vastauksen välillä, ilmaistaan tyypillisesti sekunneissa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Tasapainoinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Mitataan kestolla, jonka asento voidaan säilyttää, ilmaistaan tyypillisesti toiseksi.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksinkertainen tukiaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Askeljakson osa, jossa molemmat jalat ovat kosketuksissa maahan, mikä osoittaa vaiheiden välisen siirtymävaiheen, ilmaistuna prosenttiosuutena kävelysyklistä tai sekunteina.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Yksittäinen tukiaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Kesto kävelyjakson sisällä, kun vain toinen jalka on kosketuksissa maahan, mitataan tyypillisesti sekunteina tai prosentteina koko kävelysyklistä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Swing aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Kävelysyklin osa, jossa jalka ei ole kosketuksissa maahan, siirtyy eteenpäin seuraavaan vaiheeseen.
Se ilmaistaan yleensä prosentteina koko kävelysyklistä tai sekunteina.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Asentoaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Kävelysyklin osa, kun jalka on kosketuksissa maahan ja tukee kehon painoa.
Se ilmaistaan tyypillisesti prosentteina koko kävelysyklistä tai sekunteina
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Henkilön minuutissa omien askelten määrä, joka antaa yleiskuvan kävelynopeudesta ja rytmistä, ilmaistuna askelina minuutissa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sydämenlyöntien määrä minuutissa lepo-, kävely- tai pyöräilytehtävissä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103-7445B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .