Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykling og tredemølle med dobbel oppgave for bedring av Parkinsons sykdom

9. april 2024 oppdatert av: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Sykkelindusert motorisk cortex-plastisitet og funksjonell forbedring - Dual Task Evaluation Model for Parkinsons sykdom

Motorisk svekkelse i nedre ekstremiteter er vanlig hos personer med Parkinsons sykdom (PD). Utviklingssensitiv test for tidlige motoriske avvik er viktig. Konvensjonelle gangtest kan ikke indusere PD-relaterte motoriske svekkelser, som frysing av gangart. Derfor er det viktig å finne en sikker erstatningstest for å indusere PD-relaterte motoriske svekkelser.

Studier viste at arbeidsminnerelatert dobbeltoppgavevandring var en sensitiv test for PD. Den optimale kognitive testen må imidlertid avklares. Studier viste også at den nevromuskulære kontrollmekanismen for benbevegelser under sykling var lik de under gange. Derfor er dual task cycling test potensial til å være en trygg og sensitiv testmodell.

Studier viste at trening kan forbedre kognitiv funksjon og indusere hjerneplastisitet. Trening med to oppgaver ble vist å være mer effektiv enn enkeltoppgavetrening for eldre mennesker for å forhindre fall. Hvorvidt den ekstra kognitive oppgaven kan forbedres for å skade hjernens plastisitet ved PD bør undersøkes. Transkraniell magnetisk stimulering kan evaluere den motoriske cortex-plastisiteten on-invasivt og kan evaluere den treningsinduserte hjerneplastisiteten.

Formålet med dette treårige prosjektet er å utvikle PD-sensitive. Formålet med det første året er å oversette gåtesten med dobbeltoppgaver til sykkeltesten med to oppgaver, og å fastslå påliteligheten til sykkeltesten med to oppgaver.

Formålet med det andre året er å sammenligne den motoriske cortex-plastisiteten indusert av sykling med enkeltoppgaver versus sykling med to oppgaver og å sammenligne forskjellsresponsen mellom PD og friske kontrollpersoner.

Hensikten med det tredje året er å evaluere effekten av 8 ukers langsiktig sykkeltrening eller tredemølletrening av personer med PD på motorisk cortex-plastisitet, dobbeloppgaveytelse og ambulasjonsevne.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Helsefag:

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel- og skjelettskader på bena.
  • Osteoporose.

PD fag:

Inklusjonskriterier:

- Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel- og skjelettskader på bena
  • Osteoporose.
  • Enhver perifer eller sentralnervesystemskade eller sykdomspasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Trinn 3: PD Kontrollgruppe
Kontrollgruppe
Ingen inngripen: Trinn 1: Friske mennesker
Å etablere en grunnlinje og sikre pålitelighet, og å utforske forholdet mellom dual-task gangytelse og dual-task sykling
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Trinn 2: PD-personer
Å utforske forholdet mellom dual-task gangart og dual-task sykkelprestasjoner hos personer med Parkinsons sykdom (PD)
Eksperimentell: Trinn 3: PD sykkeltreningsgruppe
Sykkeltrening gjennomført med kognitive oppgaver
Sykkeltrening gjennomført med kognitive oppgaver
Eksperimentell: Trinn 3: PD tredemølle treningsgruppe
Tredemølletrening utført med kognitive oppgaver
Tredemølletrening utført med kognitive oppgaver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Tiden det tar deltakerne å gå en standardisert distanse, typisk uttrykt i centimeter per sekund (cm/s).
Baseline, 4 uker og 8 uker
Trinnlengde
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Den lineære avstanden mellom de to anklene, typisk uttrykt i centimeter (cm).
Baseline, 4 uker og 8 uker
Step Time
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Varigheten tatt for ett komplett trinn, målt fra foten av en fot til den neste foten av samme fot, vanligvis uttrykt i sekunder.
Baseline, 4 uker og 8 uker
Power Spectral Density (PSD)
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
Kvantifiserer kraften til EEG-signaler innenfor spesifikke frekvensbånd (f.eks. delta, theta, alfa, beta og gamma) over en periode.
Baseline, 4 uker og 8 uker.
Oppgavenøyaktighet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
Prosentandelen av korrekte svar eller handlinger utført av deltakere som svar på gå- eller sykkeloppgaver.
Baseline, 4 uker og 8 uker.
Reaksjonstid
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
Varigheten mellom starttidspunktet for oppgavens start og deltakerens respons på den, vanligvis uttrykt i sekund(er).
Baseline, 4 uker og 8 uker.
Balanse ytelse
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Målt etter varigheten holdningen kan opprettholdes, typisk uttrykt som andre.
Baseline, 4 uker og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dobbel støttetid
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Den delen av gangsyklusen der begge føttene er i kontakt med bakken, som indikerer overgangsfasen mellom trinnene, uttrykt som en prosentandel av gangsyklusen eller i sekunder.
Baseline, 4 uker og 8 uker
Enkel støttetid
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Varigheten i gangsyklusen når bare én fot er i kontakt med bakken, typisk målt i sekunder eller som en prosentandel av den totale gangsyklusen.
Baseline, 4 uker og 8 uker
Swing tid
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Den delen av gangsyklusen der foten ikke er i kontakt med bakken, går videre til neste trinn. Det uttrykkes vanligvis som en prosentandel av den totale gangsyklusen eller i sekunder.
Baseline, 4 uker og 8 uker
Stansetid
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Den delen av gangsyklusen når foten er i kontakt med bakken, og støtter kroppsvekten. Det uttrykkes vanligvis som en prosentandel av den totale gangsyklusen eller i sekunder
Baseline, 4 uker og 8 uker
Kadens
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Antall skritt en person tar per minutt, gir en oversikt over ganghastighet og rytme, uttrykt som skritt per minutt.
Baseline, 4 uker og 8 uker
Puls
Tidsramme: Grunnlinje
Antall hjerteslag per minutt på hvile-, gå- eller sykkeloppgaver.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere