全股関節置換術のための直接前方アプローチ後のリハビリテーション
2024年4月9日 更新者：China Medical University Hospital
人工股関節置換術に対する直接前方アプローチ後のリハビリテーション プログラムと機能回復の促進
台湾における人工股関節全置換術（THA）の原因には、大腿骨頭の虚血性壊死と変形性変形性関節症が含まれます。
現在、人工股関節全置換術の外科的アプローチは主に側方アプローチを採用しています。
しかし、ダイレクト・アンテリア・アプローチ（DAA）は筋肉温存、手術切開長が小さい、手術合併症が少ないなどの特徴から徐々に注目を集めてきました。
それにもかかわらず、文献には、この種の手術後の転倒の発生に関連する身体機能の回復に関する詳細な調査や長期的な追跡調査が不足しています。
これにより、適切な術後リハビリテーション計画の確立と設計が制限されます。
したがって、この研究は、現在の通常のケアと新しく設計された加速リハビリテーションプログラムを使用して、人工股関節置換術のためのDAAを受けた患者の機能回復を調査し、追跡することを目的としています。
提案された方法には、人工股関節全置換術のための DAA を受け、現在の通常の治療計画を受ける 30 人の患者を募集することが含まれます。さらに30人の患者が加速リハビリテーションプログラムを受けることになる。
評価は手術前と手術後2、4、8、12週間後に行われ、股関節の機能、股関節の外転と屈曲の筋力、バランス機能、歩行能力が評価されます。
統計分析では、混合モデルの 2 因子分散分析を利用し、異なる介入プログラムおよび異なる時点で DAA を受けた患者の術前および術後の回復を比較します。
この研究の期待される成果は、人工股関節全置換術のDAAを受けた患者の、術後の股関節機能、筋力、バランス機能、歩行能力などの機能回復についての理解を深めることです。
この情報は、対象となるDAA術後治療計画を立てるのに役立ち、実際に患者に適用され、現在の通常の治療と比較してその有効性を評価し、最終的には将来のより効率的なリハビリテーション計画に貢献します。
調査の概要
詳細な説明
台湾における人工股関節全置換術（THA）の原因には、大腿骨頭の虚血性壊死と変形性変形性関節症が含まれます。
手術後、患者は痛みの軽減、生活の質、身体機能の大幅な改善を経験しますが、長期追跡研究では、股関節外転筋力、平衡機能、歩行に障害が残存し、恐怖を引き起こす可能性があることが判明しました。落下または関連する問題の。
現在、人工股関節全置換術の外科的アプローチは主に側方アプローチを採用しています。
しかし、ダイレクト・アンテリア・アプローチ（DAA）は筋肉温存、手術切開長が小さい、手術合併症が少ないなどの特徴から徐々に注目を集めてきました。
それにもかかわらず、この種の手術後の筋力や歩行の偏りなど、転倒の発生に関連する身体機能の回復に関する詳細な調査や長期的な追跡調査は文献にありません。
これにより、適切な術後リハビリテーション計画の確立と設計が制限されます。
したがって、この研究は、現在の通常のケアと新しく設計された加速リハビリテーションプログラムを使用して、人工股関節置換術のためのDAAを受けた患者の機能回復を調査し、追跡することを目的としています。
この研究では、術前および術後のさまざまな時点での患者の筋力、バランス機能、歩行能力の回復を調査し、異なるリハビリテーションプログラムを受けた2つのグループ間の差異も比較します。
提案された方法には、人工股関節全置換術のための DAA を受け、現在の通常の治療計画を受ける 30 人の患者を募集することが含まれます。さらに30人の患者が加速リハビリテーションプログラムを受けることになる。
評価は手術前と手術後2、4、8、12週間後に行われ、股関節の機能、股関節の外転と屈曲の筋力、バランス機能、歩行能力が評価されます。
統計分析では、混合モデルの 2 因子分散分析を利用し、異なる介入プログラムおよび異なる時点で DAA を受けた患者の術前および術後の回復を比較します。
この研究の期待される成果は、人工股関節全置換術のDAAを受けた患者の、術後の股関節機能、筋力、バランス機能、歩行能力などの機能回復についての理解を深めることです。
この情報は、対象となるDAA術後治療計画を立てるのに役立ち、実際に患者に適用され、現在の通常の治療と比較してその有効性を評価し、最終的には将来のより効率的なリハビリテーション計画に貢献します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hsiu-Chen Lin, PhD
- 電話番号：7303 +886422053366
- メール：hclin@mail.cmu.edu.tw
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾、404
- 募集
- China Medical University Hospital
-
コンタクト：
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- 電話番号：7303 +886-4-22053366
- メール：hclin@mail.cmu.edu.tw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 変形性関節症または大腿骨頭の無血管性壊死により人工股関節全置換術の DAA を受ける予定の患者
除外基準:
- 近年は他に下肢の手術は受けていない
- 歩行能力に影響を与える自己免疫疾患やその他の全身疾患がないこと
- 手術前に他の理由により10メートル以上自力で歩くことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
患者は、既存の手順に従って、術後理学療法という現在の通常の治療を受けることになります。
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入院中、理学療法士は術後 1 ～ 2 日目に 1 ～ 2 回患者を訪問します (ベッドサイドでの起立、歩行、足踏み、能動的補助による可動域訓練などの治療)。 退院時に教材をお渡しします。 |
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実験的：リハビリテーションの加速
患者は術前教育とより迅速に進行するリハビリテーション プログラムを受け、術後 4 週間まで遠隔リハビリテーションと組み合わせます。
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理学療法士は入院中に5回訪問します。
退院後：術後3日目～4週目：遠隔リハビリテーション |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能回復に関する質問
時間枠：手術前と手術後2、4、8、12週間後
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股関節機能障害および変形性関節症アウトカムスコア (HOOS) を使用して、症状と機能制限を評価します。
HOOS には 40 項目が含まれており、5 つの可能な回答が 0 から 4 まで等級付けされています (0 ポイント = 可能な限り最悪のスコア、100 ポイント = 可能な限り最高のスコア)。
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手術前と手術後2、4、8、12週間後
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最大筋力
時間枠：手術前と手術後2、4、8、12週間後
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手持ち式ダイナモメーター (MicroFET 2、Hoggan Scientific LLC.、米国) によってキログラム (kg) 単位で測定された股関節外転筋および屈筋の最大等尺性収縮。
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手術前と手術後2、4、8、12週間後
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生活の質に関する質問
時間枠：手術前と手術後2、4、8、12週間後
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) は、痛み (5 項目)、硬さ (2 項目)、身体機能 (17 項目) の 3 つの下位尺度に分かれた 24 項目からなる自己記入式アンケートです。
各サブスケールのスコアが合計され、痛みのスコアは 0 ～ 20、硬さのスコアは 0 ～ 8、身体機能のスコアは 0 ～ 68 になります。
WOMAC のスコアが高いほど、痛み、こわばり、機能制限が悪化していることを示します。
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手術前と手術後2、4、8、12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランス機能
時間枠：手術前と手術後2、4、8、12週間後
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Biodex Balance System、Biodex Corp.、米国
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手術前と手術後2、4、8、12週間後
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歩行パフォーマンス
時間枠：手術後2、4、8、12週間後
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7つの無線センサー（RehaGait Basic）を腰と下肢に装着し、約10メートルの歩道を前後に快適な速度で歩きます。
股関節屈曲角度の左右対称性(%)を計算します。
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手術後2、4、8、12週間後
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歩く速度
時間枠：手術後2、4、8、12週間後
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7つの無線センサー（RehaGait Basic）を腰と下肢に装着し、約10メートルの歩道を前後に快適な速度で歩きます。
歩行速度(m/s)を計算します。
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手術後2、4、8、12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hsiu-Chen Lin, PhD、China Medical University, Department of Physical Therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月14日
一次修了 (推定)
2024年10月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月8日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CMUH111-REC3-029
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。