- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06356116
Riabilitazione dopo approccio anteriore diretto per artroplastica totale dell'anca
Programma di riabilitazione accelerata e recupero funzionale dopo approccio anteriore diretto per artroplastica totale dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hsiu-Chen Lin, PhD
- Numero di telefono: 7303 +886422053366
- Email: hclin@mail.cmu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
-
Contatto:
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- Numero di telefono: 7303 +886-4-22053366
- Email: hclin@mail.cmu.edu.tw
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che verranno sottoposti a DAA per protesi totale d'anca per artrosi o necrosi avascolare della testa del femore
Criteri di esclusione:
- nessun altro intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi anni
- nessuna malattia autoimmune o altra malattia sistemica che abbia influenzato la capacità di deambulazione
- non può camminare in modo indipendente per oltre 10 metri a causa di altri motivi prima dell'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Solita cura
I pazienti riceveranno l'attuale cura abituale della terapia fisica postoperatoria seguendo la procedura esistente.
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Durante il ricovero, il fisioterapista visita il paziente una o due volte il primo o il secondo giorno postoperatorio (trattamenti che includono la posizione eretta al capezzale, la deambulazione, lo stepping, esercizi di movimento con assistenza attiva). Il materiale didattico verrà consegnato alla dimissione dall'ospedale. |
|
Sperimentale: Riabilitazione accelerata
I pazienti riceveranno un'educazione preoperatoria e un programma di riabilitazione a progressi più rapidi, oltre alla teleriabilitazione fino a 4 settimane dopo l'intervento.
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Il fisioterapista visita 5 volte durante il ricovero, incluso
Dopo la dimissione dall'ospedale: terza giornata postoperatoria ~ settimana 4: teleriabilitazione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sul recupero funzionale
Lasso di tempo: prima dell’intervento e a 2, 4, 8 e 12 settimane dopo l’intervento
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Hip Dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) per valutare i sintomi e le limitazioni funzionali.
L'HOOS comprende 40 item con cinque possibili risposte, classificate da 0 a 4 (0 punti = peggior punteggio possibile; 100 punti = miglior punteggio possibile)
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prima dell’intervento e a 2, 4, 8 e 12 settimane dopo l’intervento
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Massima forza muscolare
Lasso di tempo: prima dell’intervento e a 2, 4, 8 e 12 settimane dopo l’intervento
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Massima contrazione isometrica dell'abduttore e del flessore dell'anca misurata in chilogrammi (kg) mediante un dinamometro portatile (MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., USA)
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prima dell’intervento e a 2, 4, 8 e 12 settimane dopo l’intervento
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Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: prima dell’intervento e a 2, 4, 8 e 12 settimane dopo l’intervento
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Il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) è un questionario autosomministrato composto da 24 elementi divisi in 3 sottoscale: dolore (5 elementi), rigidità (2 elementi) e funzione fisica (17 elementi).
I punteggi per ciascuna sottoscala vengono riassunti, con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 20 per il dolore, da 0 a 8 per la rigidità e da 0 a 68 per la funzione fisica.
Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.
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prima dell’intervento e a 2, 4, 8 e 12 settimane dopo l’intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione di equilibrio
Lasso di tempo: prima dell’intervento e a 2, 4, 8 e 12 settimane dopo l’intervento
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Biodex Balance System, Biodex Corp., Stati Uniti
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prima dell’intervento e a 2, 4, 8 e 12 settimane dopo l’intervento
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Prestazioni dell'andatura
Lasso di tempo: a 2, 4, 8 e 12 settimane dopo l'operazione
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Sette sensori wireless (RehaGait Basic) fissati sulla vita e sugli arti inferiori, per poi camminare a velocità confortevole su una passerella di 10 metri, avanti e indietro.
Verrà calcolata la simmetria bilaterale (%) nell'angolo di flessione dell'anca.
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a 2, 4, 8 e 12 settimane dopo l'operazione
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: a 2, 4, 8 e 12 settimane dopo l'operazione
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Sette sensori wireless (RehaGait Basic) fissati sulla vita e sugli arti inferiori, per poi camminare a velocità confortevole su una passerella di 10 metri, avanti e indietro.
Verrà calcolata la velocità di camminata (m/s).
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a 2, 4, 8 e 12 settimane dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH111-REC3-029
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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