Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация после прямого переднего доступа при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава

9 апреля 2024 г. обновлено: China Medical University Hospital

Программа ускоренной реабилитации и функциональное восстановление после прямого переднего доступа при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава

Причинами тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (ТАТ) на Тайване являются ишемический некроз головки бедренной кости и дегенеративный остеоартрит. В настоящее время хирургический подход к тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава в основном использует латеральный подход. Однако прямой передний доступ (DAA) постепенно привлек внимание из-за его характеристик, таких как сохранение мышц, небольшая длина хирургического разреза и небольшое количество хирургических осложнений. Тем не менее, в литературе отсутствуют подробные исследования или долгосрочные наблюдения по восстановлению физических функций, связанных с возникновением падений после этого типа операции. Это ограничивает создание и разработку подходящих планов послеоперационной реабилитации. Таким образом, данное исследование направлено на изучение и наблюдение за функциональным восстановлением у пациентов, перенесших ПППД по замене тазобедренного сустава с использованием текущего обычного ухода и новой программы ускоренной реабилитации. Предлагаемый метод включает набор 30 пациентов, которым будет проведена ПППД для полной замены тазобедренного сустава, которые будут получать текущий обычный план ухода; и еще 30 пациентов получат программу ускоренной реабилитации. Оценки будут проводиться до операции и через 2, 4, 8 и 12 недель после операции, оценивая функцию тазобедренного сустава, силу мышц отведения и сгибания бедра, функцию равновесия и качество походки. В статистическом анализе будет использоваться двухфакторный дисперсионный анализ смешанной модели, сравнивающий предоперационное и послеоперационное восстановление пациентов, перенесших ПППД с различными программами вмешательства и в разные моменты времени. Ожидаемый результат этого исследования — улучшить понимание функционального восстановления пациентов, перенесших ПППД для полной замены тазобедренного сустава, с точки зрения функции тазобедренного сустава, мышечной силы, функции равновесия и качества походки после операции. Эта информация поможет разработать целевые планы послеоперационного лечения DAA, которые будут практически применяться к пациентам и сравниваться с текущим обычным уходом для оценки его эффективности, что в конечном итоге будет способствовать более эффективным планам реабилитации в будущем.

Обзор исследования

Подробное описание

Причинами тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (ТАТ) на Тайване являются ишемический некроз головки бедренной кости и дегенеративный остеоартрит. Хотя после процедуры пациенты испытывают значительное улучшение облегчения боли, качества жизни и физических функций, долгосрочные последующие исследования выявили остаточный дефицит силы мышц, отводящих бедро, функции равновесия и походки, что может привести к страху. падения или связанных с этим проблем. В настоящее время хирургический подход к тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава в основном использует латеральный подход. Однако прямой передний доступ (DAA) постепенно привлек внимание из-за его характеристик, таких как сохранение мышц, небольшая длина хирургического разреза и небольшое количество хирургических осложнений. Тем не менее, в литературе отсутствуют подробные исследования или долгосрочные наблюдения за восстановлением физических функций, связанных с падением, таких как мышечная сила и отклонения походки, после этого типа операции. Это ограничивает создание и разработку подходящих планов послеоперационной реабилитации. Таким образом, данное исследование направлено на изучение и наблюдение за функциональным восстановлением у пациентов, перенесших ПППД по замене тазобедренного сустава с использованием текущего обычного ухода и новой программы ускоренной реабилитации. В этом исследовании будет изучено восстановление мышечной силы, функции равновесия и походки пациентов до и в разные моменты после операции, а также сравнены различия между двумя группами, которые получают разные программы реабилитации. Предлагаемый метод включает набор 30 пациентов, которым будет проведена ПППД для полной замены тазобедренного сустава, которые будут получать текущий обычный план ухода; и еще 30 пациентов получат программу ускоренной реабилитации. Оценки будут проводиться до операции и через 2, 4, 8 и 12 недель после операции, оценивая функцию тазобедренного сустава, силу мышц отведения и сгибания бедра, функцию равновесия и качество походки. В статистическом анализе будет использоваться двухфакторный дисперсионный анализ смешанной модели, сравнивающий предоперационное и послеоперационное восстановление пациентов, перенесших ПППД с различными программами вмешательства и в разные моменты времени. Ожидаемый результат этого исследования — улучшить понимание функционального восстановления пациентов, перенесших ПППД для полной замены тазобедренного сустава, с точки зрения функции тазобедренного сустава, мышечной силы, функции равновесия и качества походки после операции. Эта информация поможет разработать целевые планы послеоперационного лечения DAA, которые будут практически применяться к пациентам и сравниваться с текущим обычным уходом для оценки его эффективности, что в конечном итоге будет способствовать более эффективным планам реабилитации в будущем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hsiu-Chen Lin, PhD
  • Номер телефона: 7303 +886422053366
  • Электронная почта: hclin@mail.cmu.edu.tw

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 404
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Hsiu-Chen Lin, PhD
          • Номер телефона: 7303 +886-4-22053366
          • Электронная почта: hclin@mail.cmu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым будет проведена ПППД для полной замены тазобедренного сустава из-за остеоартрита или аваскулярного некроза головки бедренной кости

Критерий исключения:

  • никаких других операций на нижних конечностях за последний год не было.
  • отсутствие аутоиммунных или других системных заболеваний, влияющих на способность передвигаться
  • до операции не может самостоятельно ходить более 10 метров по другой причине.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Пациенты будут получать обычную послеоперационную физиотерапию в соответствии с существующей процедурой.

Во время госпитализации физиотерапевт посещает пациента один или два раза в первый или второй день после операции (лечение включает стояние у постели больного, передвижение, шагание, упражнения на диапазон движений с активной помощью).

Учебные материалы будут предоставлены при выписке из больницы.

Экспериментальный: Ускоренная реабилитация
Пациенты будут проходить предоперационное обучение и программу реабилитации с более быстрым прогрессом, а также проходить телереабилитацию в течение 4 недель после операции.

За время госпитализации физиотерапевт посещает 5 раз, в том числе

  1. До операции: инструкции по упражнениям на диапазон движений, использованию вспомогательных устройств.
  2. Нулевой послеоперационный день: стояние у постели больного, передвижение, шагание, упражнения на диапазон движений с активной поддержкой.
  3. Первый послеоперационный день: визит №1, продолжение упражнений нулевого дня;
  4. Первый послеоперационный день: посещение мини-приседаний №2 у стены; обучение переговорам на лестнице (1/2 пролета).
  5. Второй послеоперационный день: продолжение упражнений нулевого дня; лестница переговорная (1 марш); выписка из больницы во второй половине дня.

После выписки из больницы: третий послеоперационный день ~ 4-я неделя: телереабилитация.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета функционального восстановления
Временное ограничение: до операции и через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
Оценка дисфункции тазобедренного сустава и остеоартрита (HOOS) для оценки симптомов и функциональных ограничений. HOOS включает 40 вопросов с пятью возможными ответами, оцененными по шкале от 0 до 4 (0 баллов = худший возможный балл; 100 баллов = лучший возможный балл).
до операции и через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
Максимальная мышечная сила
Временное ограничение: до операции и через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
Максимальное изометрическое сокращение отводящих и сгибающих мышц бедра, измеренное в килограммах (кг) с помощью ручного динамометра (MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., США).
до операции и через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
Анкета о качестве жизни
Временное ограничение: до операции и через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 24 пунктов, разделенных на 3 субшкалы: боль (5 пунктов), скованность (2 пункта) и физическая функция (17 пунктов). Баллы по каждой субшкале суммируются с возможным диапазоном баллов от 0 до 20 для боли, от 0 до 8 для скованности и от 0 до 68 для физических функций. Более высокие баллы по шкале WOMAC указывают на усиление боли, скованности и функциональных ограничений.
до операции и через 2, 4, 8 и 12 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция баланса
Временное ограничение: до операции и через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
Система баланса Biodex, Biodex Corp., США
до операции и через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
Производительность походки
Временное ограничение: через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
Семь беспроводных датчиков (RehaGait Basic) привязывают к талии и нижним конечностям, а затем с комфортной скоростью ходят по 10-метровой дорожке вперед и назад. Будет рассчитана двусторонняя симметрия (%) угла сгибания бедра.
через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
Скорость ходьбы
Временное ограничение: через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
Семь беспроводных датчиков (RehaGait Basic) привязывают к талии и нижним конечностям, а затем с комфортной скоростью ходят по 10-метровой дорожке вперед и назад. Будет рассчитана скорость ходьбы (м/с).
через 2, 4, 8 и 12 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться