- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06356116
Реабилитация после прямого переднего доступа при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
Программа ускоренной реабилитации и функциональное восстановление после прямого переднего доступа при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hsiu-Chen Lin, PhD
- Номер телефона: 7303 +886422053366
- Электронная почта: hclin@mail.cmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
Контакт:
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- Номер телефона: 7303 +886-4-22053366
- Электронная почта: hclin@mail.cmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым будет проведена ПППД для полной замены тазобедренного сустава из-за остеоартрита или аваскулярного некроза головки бедренной кости
Критерий исключения:
- никаких других операций на нижних конечностях за последний год не было.
- отсутствие аутоиммунных или других системных заболеваний, влияющих на способность передвигаться
- до операции не может самостоятельно ходить более 10 метров по другой причине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Пациенты будут получать обычную послеоперационную физиотерапию в соответствии с существующей процедурой.
|
Во время госпитализации физиотерапевт посещает пациента один или два раза в первый или второй день после операции (лечение включает стояние у постели больного, передвижение, шагание, упражнения на диапазон движений с активной помощью). Учебные материалы будут предоставлены при выписке из больницы. |
|
Экспериментальный: Ускоренная реабилитация
Пациенты будут проходить предоперационное обучение и программу реабилитации с более быстрым прогрессом, а также проходить телереабилитацию в течение 4 недель после операции.
|
За время госпитализации физиотерапевт посещает 5 раз, в том числе
После выписки из больницы: третий послеоперационный день ~ 4-я неделя: телереабилитация. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета функционального восстановления
Временное ограничение: до операции и через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
|
Оценка дисфункции тазобедренного сустава и остеоартрита (HOOS) для оценки симптомов и функциональных ограничений.
HOOS включает 40 вопросов с пятью возможными ответами, оцененными по шкале от 0 до 4 (0 баллов = худший возможный балл; 100 баллов = лучший возможный балл).
|
до операции и через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
|
|
Максимальная мышечная сила
Временное ограничение: до операции и через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
|
Максимальное изометрическое сокращение отводящих и сгибающих мышц бедра, измеренное в килограммах (кг) с помощью ручного динамометра (MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., США).
|
до операции и через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
|
|
Анкета о качестве жизни
Временное ограничение: до операции и через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 24 пунктов, разделенных на 3 субшкалы: боль (5 пунктов), скованность (2 пункта) и физическая функция (17 пунктов).
Баллы по каждой субшкале суммируются с возможным диапазоном баллов от 0 до 20 для боли, от 0 до 8 для скованности и от 0 до 68 для физических функций.
Более высокие баллы по шкале WOMAC указывают на усиление боли, скованности и функциональных ограничений.
|
до операции и через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция баланса
Временное ограничение: до операции и через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
|
Система баланса Biodex, Biodex Corp., США
|
до операции и через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
|
|
Производительность походки
Временное ограничение: через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
|
Семь беспроводных датчиков (RehaGait Basic) привязывают к талии и нижним конечностям, а затем с комфортной скоростью ходят по 10-метровой дорожке вперед и назад.
Будет рассчитана двусторонняя симметрия (%) угла сгибания бедра.
|
через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
|
Семь беспроводных датчиков (RehaGait Basic) привязывают к талии и нижним конечностям, а затем с комфортной скоростью ходят по 10-метровой дорожке вперед и назад.
Будет рассчитана скорость ходьбы (м/с).
|
через 2, 4, 8 и 12 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH111-REC3-029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .