- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06356116
Rehabilitación después del abordaje anterior directo para artroplastia total de cadera
Programa de rehabilitación acelerada y recuperación funcional después del abordaje anterior directo para artroplastia total de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hsiu-Chen Lin, PhD
- Número de teléfono: 7303 +886422053366
- Correo electrónico: hclin@mail.cmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 404
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
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Contacto:
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- Número de teléfono: 7303 +886-4-22053366
- Correo electrónico: hclin@mail.cmu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se someterán a la DAA para reemplazo total de cadera debido a osteoartritis o necrosis avascular de la cabeza femoral
Criterio de exclusión:
- ninguna otra cirugía en la extremidad inferior en el último año
- ninguna enfermedad autoinmune u otra enfermedad sistémica que afecte la capacidad de deambulación
- No puede caminar de forma independiente más de 10 metros por otro motivo antes de esta cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
Los pacientes recibirán la atención habitual actual de la fisioterapia posoperatoria siguiendo el procedimiento existente.
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Durante la hospitalización, el fisioterapeuta visita al paciente una o dos veces el día uno o dos del postoperatorio (tratamientos que incluyen estar de pie junto a la cama, deambular, caminar y ejercicios de rango de movimiento asistidos activamente). Se entregará material educativo al alta hospitalaria. |
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Experimental: Rehabilitación acelerada
Los pacientes recibirán educación preoperatoria y un programa de rehabilitación de progreso más rápido, y se combinarán con telerehabilitación hasta las 4 semanas posteriores a la operación.
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El fisioterapeuta visita 5 veces durante la hospitalización, incluidas
Después del alta hospitalaria: tercer día postoperatorio ~ semana 4: telerehabilitación |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de recuperación funcional.
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
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Puntuación de resultados de disfunción de cadera y osteoartritis (HOOS) para evaluar los síntomas y las limitaciones funcionales.
El HOOS incluye 40 ítems con cinco respuestas posibles, calificadas de 0 a 4 (0 puntos = peor puntuación posible; 100 puntos = mejor puntuación posible)
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antes de la cirugía y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
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Fuerza muscular máxima
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
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Contracción isométrica máxima del abductor y flexor de la cadera medida en kilogramos (kg) con un dinamómetro de mano (MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., EE. UU.)
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antes de la cirugía y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
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Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
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El Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y función física (17 ítems).
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, 0 a 8 para la rigidez y 0 a 68 para la función física.
Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
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antes de la cirugía y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de equilibrio
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
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Sistema de equilibrio Biodex, Biodex Corp., EE. UU.
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antes de la cirugía y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
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Rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
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Siete sensores inalámbricos (RehaGait Basic) se sujetan a la cintura y las extremidades inferiores y luego caminan a una velocidad cómoda sobre una pasarela de 10 metros, de ida y vuelta.
Se calculará la simetría bilateral (%) en el ángulo de flexión de la cadera.
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a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
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Siete sensores inalámbricos (RehaGait Basic) se sujetan a la cintura y las extremidades inferiores y luego caminan a una velocidad cómoda sobre una pasarela de 10 metros, de ida y vuelta.
Se calculará la velocidad de marcha (m/s).
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a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMUH111-REC3-029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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