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Rehabilitación después del abordaje anterior directo para artroplastia total de cadera

9 de abril de 2024 actualizado por: China Medical University Hospital

Programa de rehabilitación acelerada y recuperación funcional después del abordaje anterior directo para artroplastia total de cadera

Las causas de la artroplastia total de cadera (ATC) en Taiwán incluyen la necrosis isquémica de la cabeza femoral y la osteoartritis degenerativa. En la actualidad, el abordaje quirúrgico para el reemplazo total de cadera adopta principalmente el abordaje lateral. Sin embargo, el abordaje anterior directo (AAD) ha ido ganando atención gradualmente debido a sus características como preservación del músculo, pequeña longitud de la incisión quirúrgica y pocas complicaciones quirúrgicas. Sin embargo, la literatura carece de una exploración detallada o de un seguimiento a largo plazo sobre la recuperación de las funciones físicas relacionadas con la ocurrencia de caídas después de este tipo de cirugía. Limita el establecimiento y diseño de planes de rehabilitación postoperatoria adecuados. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo explorar y realizar un seguimiento de la recuperación funcional en pacientes que se someten a DAA para reemplazo de cadera utilizando la atención habitual actual y un programa de rehabilitación acelerada de nuevo diseño. El método propuesto implica reclutar a 30 pacientes que se someterán a la DAA para reemplazo total de cadera, quienes recibirán el plan de atención habitual actual; y otros 30 pacientes recibirán el programa de rehabilitación acelerada. Las evaluaciones se realizarán antes de la cirugía y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación, evaluando la función de la articulación de la cadera, la fuerza de los músculos de flexión y abducción de la cadera, la función del equilibrio y el rendimiento de la marcha. El análisis estadístico utilizará ANOVA de dos factores de modelo mixto, comparando la recuperación preoperatoria y posoperatoria de pacientes sometidos a DAA con diferentes programas de intervención y en diferentes momentos. El resultado esperado de este estudio es mejorar la comprensión de la recuperación funcional de los pacientes sometidos a DAA para reemplazo total de cadera en términos de función de la articulación de la cadera, fuerza muscular, función del equilibrio y rendimiento de la marcha después de la cirugía. Esta información ayudará a establecer los planes de tratamiento posoperatorio con DAA específicos, que se aplicarán prácticamente a los pacientes y se compararán con la atención habitual actual para evaluar su eficacia, lo que en última instancia contribuirá a planes de rehabilitación más eficientes en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Las causas de la artroplastia total de cadera (ATC) en Taiwán incluyen la necrosis isquémica de la cabeza femoral y la osteoartritis degenerativa. Aunque los pacientes experimentan mejoras significativas en el alivio del dolor, la calidad de vida y la función física después del procedimiento, los estudios de seguimiento a largo plazo han encontrado déficits residuales en la fuerza del músculo abductor de la cadera, la función del equilibrio y la marcha, lo que puede provocar miedo. de caídas o problemas relacionados. En la actualidad, el abordaje quirúrgico para el reemplazo total de cadera adopta principalmente el abordaje lateral. Sin embargo, el abordaje anterior directo (AAD) ha ido ganando atención gradualmente debido a sus características como preservación del músculo, pequeña longitud de la incisión quirúrgica y pocas complicaciones quirúrgicas. Sin embargo, la literatura carece de una exploración detallada o de un seguimiento a largo plazo sobre la recuperación de las funciones físicas relacionadas con la ocurrencia de caídas, como la fuerza muscular y las desviaciones de la marcha, después de este tipo de cirugía. Limita el establecimiento y diseño de planes de rehabilitación postoperatoria adecuados. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo explorar y realizar un seguimiento de la recuperación funcional en pacientes que se someten a DAA para reemplazo de cadera utilizando la atención habitual actual y un programa de rehabilitación acelerada de nuevo diseño. Este estudio explorará la recuperación de la fuerza muscular, la función del equilibrio y el rendimiento de la marcha de los pacientes antes y en diferentes momentos posoperatorios, y también comparará las diferencias entre dos grupos que reciben diferentes programas de rehabilitación. El método propuesto implica reclutar a 30 pacientes que se someterán a la DAA para reemplazo total de cadera, quienes recibirán el plan de atención habitual actual; y otros 30 pacientes recibirán el programa de rehabilitación acelerada. Las evaluaciones se realizarán antes de la cirugía y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación, evaluando la función de la articulación de la cadera, la fuerza de los músculos de flexión y abducción de la cadera, la función del equilibrio y el rendimiento de la marcha. El análisis estadístico utilizará ANOVA de dos factores de modelo mixto, comparando la recuperación preoperatoria y posoperatoria de pacientes sometidos a DAA con diferentes programas de intervención y en diferentes momentos. El resultado esperado de este estudio es mejorar la comprensión de la recuperación funcional de los pacientes sometidos a DAA para reemplazo total de cadera en términos de función de la articulación de la cadera, fuerza muscular, función del equilibrio y rendimiento de la marcha después de la cirugía. Esta información ayudará a establecer los planes de tratamiento posoperatorio con DAA específicos, que se aplicarán prácticamente a los pacientes y se compararán con la atención habitual actual para evaluar su eficacia, lo que en última instancia contribuirá a planes de rehabilitación más eficientes en el futuro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hsiu-Chen Lin, PhD
  • Número de teléfono: 7303 +886422053366
  • Correo electrónico: hclin@mail.cmu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 404
        • Reclutamiento
        • China Medical University Hospital
        • Contacto:
          • Hsiu-Chen Lin, PhD
          • Número de teléfono: 7303 +886-4-22053366
          • Correo electrónico: hclin@mail.cmu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se someterán a la DAA para reemplazo total de cadera debido a osteoartritis o necrosis avascular de la cabeza femoral

Criterio de exclusión:

  • ninguna otra cirugía en la extremidad inferior en el último año
  • ninguna enfermedad autoinmune u otra enfermedad sistémica que afecte la capacidad de deambulación
  • No puede caminar de forma independiente más de 10 metros por otro motivo antes de esta cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado usual
Los pacientes recibirán la atención habitual actual de la fisioterapia posoperatoria siguiendo el procedimiento existente.

Durante la hospitalización, el fisioterapeuta visita al paciente una o dos veces el día uno o dos del postoperatorio (tratamientos que incluyen estar de pie junto a la cama, deambular, caminar y ejercicios de rango de movimiento asistidos activamente).

Se entregará material educativo al alta hospitalaria.

Experimental: Rehabilitación acelerada
Los pacientes recibirán educación preoperatoria y un programa de rehabilitación de progreso más rápido, y se combinarán con telerehabilitación hasta las 4 semanas posteriores a la operación.

El fisioterapeuta visita 5 veces durante la hospitalización, incluidas

  1. Preoperatoriamente: instrucción sobre ejercicios de rango de movimiento, uso de dispositivos de asistencia.
  2. Día cero postoperatorio: bipedestación junto a la cama, deambulación, pasos, ejercicios de rango de movimiento asistidos activamente.
  3. Primer día postoperatorio: visita n.° 1, continuación de los ejercicios del día cero;
  4. Primer día postoperatorio: visita #2 mini-sentadilla contra la pared; Entrenamiento de negociación de escaleras (1/2 tramo).
  5. Segundo día postoperatorio: continuación de los ejercicios del día cero; negociación de escaleras (1 tramo); alta del hospital por la tarde.

Después del alta hospitalaria: tercer día postoperatorio ~ semana 4: telerehabilitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de recuperación funcional.
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
Puntuación de resultados de disfunción de cadera y osteoartritis (HOOS) para evaluar los síntomas y las limitaciones funcionales. El HOOS incluye 40 ítems con cinco respuestas posibles, calificadas de 0 a 4 (0 puntos = peor puntuación posible; 100 puntos = mejor puntuación posible)
antes de la cirugía y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
Fuerza muscular máxima
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
Contracción isométrica máxima del abductor y flexor de la cadera medida en kilogramos (kg) con un dinamómetro de mano (MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., EE. UU.)
antes de la cirugía y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
El Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y función física (17 ítems). Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, 0 a 8 para la rigidez y 0 a 68 para la función física. Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
antes de la cirugía y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de equilibrio
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
Sistema de equilibrio Biodex, Biodex Corp., EE. UU.
antes de la cirugía y a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
Rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
Siete sensores inalámbricos (RehaGait Basic) se sujetan a la cintura y las extremidades inferiores y luego caminan a una velocidad cómoda sobre una pasarela de 10 metros, de ida y vuelta. Se calculará la simetría bilateral (%) en el ángulo de flexión de la cadera.
a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación
Siete sensores inalámbricos (RehaGait Basic) se sujetan a la cintura y las extremidades inferiores y luego caminan a una velocidad cómoda sobre una pasarela de 10 metros, de ida y vuelta. Se calculará la velocidad de marcha (m/s).
a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH111-REC3-029

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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