- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06356116
Rehabilitering efter direkt främre tillvägagångssätt för total höftprotesplastik
Accelererat rehabiliteringsprogram och funktionell återhämtning efter direkt anterior inriktning för total höftprotesplastik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hsiu-Chen Lin, PhD
- Telefonnummer: 7303 +886422053366
- E-post: hclin@mail.cmu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekrytering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- Telefonnummer: 7303 +886-4-22053366
- E-post: hclin@mail.cmu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som kommer att genomgå DAA för total höftprotes på grund av artros eller avaskulär nekros av lårbenshuvudet
Exklusions kriterier:
- ingen annan operation i nedre extremiteten under det senaste året
- ingen autoimmun eller annan systemisk sjukdom som påverkade ambulationsförmågan
- kan inte gå självständigt över 10 meter på grund av annan anledning innan denna operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Patienterna kommer att få den nuvarande vanliga vård av den postoperativa sjukgymnastiken efter befintlig procedur.
|
Under sjukhusvård besöker sjukgymnasten patienten en eller två gånger på dag ett eller två efter operationen (behandlingar inklusive stående vid sängkanten, ambulation, stegning, aktiva motionsövningar). Utbildningsmaterial kommer att ges vid utskrivning från sjukhuset. |
|
Experimentell: Accelererad rehabilitering
Patienterna kommer att ha preoperativ utbildning och rehabiliteringsprogram för snabbare framsteg, och kombinerat med telerehabilitering fram till 4 veckor efter operationen.
|
Sjukgymnastbesök 5 gånger under inläggningen, inkl
Efter utskrivning från sjukhus: postoperativ dag tre ~ vecka 4: telerehabilitering |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för funktionell återhämtning
Tidsram: före operationen och 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
|
Höftdysfunktion och utfallspoäng för artros (HOOS) för att utvärdera symptomen och funktionella begränsningar.
HOOS innehåller 40 objekt med fem möjliga svar, graderade från 0 till 4 (0 poäng = sämsta möjliga poäng; 100 poäng = bästa möjliga poäng)
|
före operationen och 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
|
|
Maximal muskelstyrka
Tidsram: före operationen och 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
|
Maximal isometrisk sammandragning av höftabduktor och flexor mätt i kilogram (kg) med en handhållen dynamometer (MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., USA)
|
före operationen och 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
|
|
Enkät om livskvalitet
Tidsram: före operationen och 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) är ett självadministrativt frågeformulär som består av 24 artiklar uppdelade i 3 underskalor: Smärta (5 punkter), Stelhet (2 artiklar) och Fysisk funktion (17 punkter).
Poängen för varje delskala summeras, med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion.
Högre poäng på WOMAC indikerar värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar.
|
före operationen och 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balansfunktion
Tidsram: före operationen och 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
|
Biodex Balance System, Biodex Corp., USA
|
före operationen och 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
|
|
Gångprestanda
Tidsram: 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
|
Sju trådlösa sensorer (RehaGait Basic) fastspända på midjan och nedre extremiteterna, och går sedan med behaglig hastighet på en 10-meters gångväg, fram och tillbaka.
Den bilaterala symmetrin (%) i höftböjningsvinkeln kommer att beräknas.
|
2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
|
|
Gåhastighet
Tidsram: 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
|
Sju trådlösa sensorer (RehaGait Basic) fastspända på midjan och nedre extremiteterna, och går sedan med behaglig hastighet på en 10-meters gångväg, fram och tillbaka.
Gånghastigheten (m/s) kommer att beräknas.
|
2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CMUH111-REC3-029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .