Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering efter direkt främre tillvägagångssätt för total höftprotesplastik

9 april 2024 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Accelererat rehabiliteringsprogram och funktionell återhämtning efter direkt anterior inriktning för total höftprotesplastik

Orsakerna till total höftprotes (THA) i Taiwan inkluderar ischemisk nekros av lårbenshuvudet och degenerativ artros. Modernt, det kirurgiska tillvägagångssättet för total höftprotes antar oftast det laterala tillvägagångssättet. Den direkta anteriora tillvägagångssättet (DAA) har dock fått uppmärksamhet gradvis på grund av dess egenskaper som muskelbevarande, liten kirurgisk snittlängd och få kirurgiska komplikationer. Likväl saknar litteraturen detaljerad utforskning eller långtidsuppföljning av återhämtningen av fysiska funktioner relaterade till fallförekomst efter denna typ av operation. Det begränsar upprättandet och utformningen av lämpliga postoperativa rehabiliteringsplaner. Därför syftar denna studie till att utforska och följa upp den funktionella återhämtningen hos patienter som genomgår DAA för höftprotes med hjälp av nuvarande vanlig vård och nydesignat accelererat rehabiliteringsprogram. Den föreslagna metoden involverar rekrytering av 30 patienter som ska genomgå DAA för total höftprotes, som kommer att få den nuvarande vanliga vårdplanen; och ytterligare 30 patienter kommer att få det accelererade rehabiliteringsprogrammet. Bedömningarna kommer att utföras före operationen och 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen, med utvärdering av höftledsfunktion, höftabduktion och flexionsmuskelstyrka, balansfunktion och gångprestanda. Den statistiska analysen kommer att använda tvåfaktors ANOVA med blandad modell, som jämför den preoperativa och postoperativa återhämtningen hos patienter som genomgår DAA med olika interventionsprogram och vid olika tidpunkter. Det förväntade resultatet av denna studie är att öka förståelsen för den funktionella återhämtningen hos patienter som genomgår DAA för total höftprotes i termer av höftledsfunktion, muskelstyrka, balansfunktion och gångprestanda efter operation. Denna information kommer att hjälpa till att upprätta de riktade DAA postoperativa behandlingsplanerna, som praktiskt kommer att tillämpas på patienter och jämföras med den nuvarande vanliga vården för att bedöma dess effektivitet, vilket i slutändan bidrar till mer effektiva rehabiliteringsplaner i framtiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Orsakerna till total höftprotes (THA) i Taiwan inkluderar ischemisk nekros av lårbenshuvudet och degenerativ artros. Även om patienterna upplever betydande förbättringar i smärtlindring, livskvalitet och fysisk funktion efter ingreppet, har långtidsuppföljningsstudierna funnit kvarstående underskott i höftabduktormuskelstyrka, balansfunktion och gång, vilket kan resultera i rädsla. av fallande eller relaterade problem. Modernt, det kirurgiska tillvägagångssättet för total höftprotes antar oftast det laterala tillvägagångssättet. Den direkta anteriora tillvägagångssättet (DAA) har dock fått uppmärksamhet gradvis på grund av dess egenskaper som muskelbevarande, liten kirurgisk snittlängd och få kirurgiska komplikationer. Ändå saknar litteraturen detaljerad utforskning eller långtidsuppföljning av återhämtningen av fysiska funktioner relaterade till fallförekomst, såsom muskelstyrka och gångavvikelser, efter denna typ av operation. Det begränsar upprättandet och utformningen av lämpliga postoperativa rehabiliteringsplaner. Därför syftar denna studie till att utforska och följa upp den funktionella återhämtningen hos patienter som genomgår DAA för höftprotes med hjälp av nuvarande vanlig vård och nydesignat accelererat rehabiliteringsprogram. Denna studie kommer att utforska återhämtningen i muskelstyrka, balansfunktion och gångprestanda hos patienterna före och vid olika postoperativa tidpunkter, och även jämföra skillnaderna mellan två grupper som får olika rehabiliteringsprogram. Den föreslagna metoden involverar rekrytering av 30 patienter som ska genomgå DAA för total höftprotes, som kommer att få den nuvarande vanliga vårdplanen; och ytterligare 30 patienter kommer att få det accelererade rehabiliteringsprogrammet. Bedömningarna kommer att utföras före operationen och 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen, med utvärdering av höftledsfunktion, höftabduktion och flexionsmuskelstyrka, balansfunktion och gångprestanda. Den statistiska analysen kommer att använda tvåfaktors ANOVA med blandad modell, som jämför den preoperativa och postoperativa återhämtningen hos patienter som genomgår DAA med olika interventionsprogram och vid olika tidpunkter. Det förväntade resultatet av denna studie är att öka förståelsen för den funktionella återhämtningen hos patienter som genomgår DAA för total höftprotes i termer av höftledsfunktion, muskelstyrka, balansfunktion och gångprestanda efter operation. Denna information kommer att hjälpa till att upprätta de riktade DAA postoperativa behandlingsplanerna, som praktiskt kommer att tillämpas på patienter och jämföras med den nuvarande vanliga vården för att bedöma dess effektivitet, vilket i slutändan bidrar till mer effektiva rehabiliteringsplaner i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som kommer att genomgå DAA för total höftprotes på grund av artros eller avaskulär nekros av lårbenshuvudet

Exklusions kriterier:

  • ingen annan operation i nedre extremiteten under det senaste året
  • ingen autoimmun eller annan systemisk sjukdom som påverkade ambulationsförmågan
  • kan inte gå självständigt över 10 meter på grund av annan anledning innan denna operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Patienterna kommer att få den nuvarande vanliga vård av den postoperativa sjukgymnastiken efter befintlig procedur.

Under sjukhusvård besöker sjukgymnasten patienten en eller två gånger på dag ett eller två efter operationen (behandlingar inklusive stående vid sängkanten, ambulation, stegning, aktiva motionsövningar).

Utbildningsmaterial kommer att ges vid utskrivning från sjukhuset.

Experimentell: Accelererad rehabilitering
Patienterna kommer att ha preoperativ utbildning och rehabiliteringsprogram för snabbare framsteg, och kombinerat med telerehabilitering fram till 4 veckor efter operationen.

Sjukgymnastbesök 5 gånger under inläggningen, inkl

  1. Preoperativt: instruktion angående rörelseomfångsövningar, användning av hjälpmedel.
  2. Postoperativ dag noll: stående vid sängen, ambulation, stepping, aktiva motionsövningar.
  3. Postoperativ dag ett: besök #1 och fortsätter dag-noll-övningarna;
  4. Postoperativ dag ett: besök #2 mini-squat mot vägg; trappförhandlingsträning (1/2 flygning).
  5. Postoperativ dag två: fortsätter dag-noll-övningarna; trappförhandling (1 flygning); utskrivning från sjukhuset på eftermiddagen.

Efter utskrivning från sjukhus: postoperativ dag tre ~ vecka 4: telerehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för funktionell återhämtning
Tidsram: före operationen och 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
Höftdysfunktion och utfallspoäng för artros (HOOS) för att utvärdera symptomen och funktionella begränsningar. HOOS innehåller 40 objekt med fem möjliga svar, graderade från 0 till 4 (0 poäng = sämsta möjliga poäng; 100 poäng = bästa möjliga poäng)
före operationen och 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
Maximal muskelstyrka
Tidsram: före operationen och 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
Maximal isometrisk sammandragning av höftabduktor och flexor mätt i kilogram (kg) med en handhållen dynamometer (MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., USA)
före operationen och 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
Enkät om livskvalitet
Tidsram: före operationen och 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) är ett självadministrativt frågeformulär som består av 24 artiklar uppdelade i 3 underskalor: Smärta (5 punkter), Stelhet (2 artiklar) och Fysisk funktion (17 punkter). Poängen för varje delskala summeras, med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion. Högre poäng på WOMAC indikerar värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar.
före operationen och 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balansfunktion
Tidsram: före operationen och 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
Biodex Balance System, Biodex Corp., USA
före operationen och 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
Gångprestanda
Tidsram: 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
Sju trådlösa sensorer (RehaGait Basic) fastspända på midjan och nedre extremiteterna, och går sedan med behaglig hastighet på en 10-meters gångväg, fram och tillbaka. Den bilaterala symmetrin (%) i höftböjningsvinkeln kommer att beräknas.
2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
Gåhastighet
Tidsram: 2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen
Sju trådlösa sensorer (RehaGait Basic) fastspända på midjan och nedre extremiteterna, och går sedan med behaglig hastighet på en 10-meters gångväg, fram och tillbaka. Gånghastigheten (m/s) kommer att beräknas.
2, 4, 8 och 12 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Första postat (Faktisk)

10 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera