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고관절 전치환술을 위한 직접 전방 접근법 후 재활

2024년 4월 9일 업데이트: China Medical University Hospital

고관절 전치환술을 위한 직접 전방 접근법 후 가속 재활 프로그램 및 기능 회복

대만에서 고관절 전치환술(THA)의 원인에는 대퇴골두 허혈성 괴사와 퇴행성 골관절염이 있습니다. 현대 고관절 전치환술의 수술적 접근법은 대부분 측면 접근법을 채택하고 있습니다. 그러나 직접전방접근술(DAA)은 근육 보존, 작은 수술 절개 길이, 수술 합병증이 적은 등의 특징으로 인해 점차 주목을 받고 있다. 그럼에도 불구하고 이러한 유형의 수술 후 낙상 발생과 관련된 신체 기능 회복에 대한 자세한 탐구나 장기적인 추적 조사가 부족한 문헌이 있습니다. 이는 적절한 수술 후 재활 계획의 수립 및 설계를 제한합니다. 따라서 본 연구에서는 고관절 치환술을 위한 DAA를 시행한 환자의 현재 일반적인 치료와 새롭게 설계된 가속 재활 프로그램을 사용하여 기능 회복을 탐색하고 추적 관찰하는 것을 목표로 합니다. 제안된 방법에는 고관절 전치환술을 위한 DAA를 받을 환자 30명을 모집하고 현재 일반적인 치료 계획을 받게 됩니다. 또 다른 30명의 환자는 가속 재활 프로그램을 받게 된다. 평가는 수술 전과 수술 후 2주, 4주, 8주, 12주차에 실시해 고관절 기능, 고관절 외전 및 굴곡 근력, 균형 기능, 보행 능력 등을 평가한다. 통계 분석에서는 혼합 모델 2요인 ANOVA를 활용하여 다양한 개입 프로그램과 다양한 시점에서 DAA를 받는 환자의 수술 전 및 수술 후 회복을 비교합니다. 본 연구를 통해 기대되는 결과는 고관절 전치환술을 위한 DAA를 시행한 환자의 수술 후 고관절 기능, 근력, 균형 기능, 보행 수행 능력 측면에서 기능 회복에 대한 이해를 높이는 것이다. 이 정보는 목표한 DAA 수술 후 치료 계획을 수립하는 데 도움이 될 것이며, 이는 환자에게 실질적으로 적용되고 현재의 일반적인 치료와 비교하여 그 효과를 평가하여 궁극적으로 향후 보다 효율적인 재활 계획에 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

대만에서 고관절 전치환술(THA)의 원인에는 대퇴골두 허혈성 괴사와 퇴행성 골관절염이 있습니다. 환자들은 시술 후 통증 완화, 삶의 질, 신체 기능이 크게 개선되었으나 장기간의 추적 연구에서 고관절 외전근의 근력, 균형 기능 및 보행에 여전히 결함이 있어 두려움을 유발할 수 있는 것으로 나타났습니다. 넘어지거나 관련된 문제. 현대 고관절 전치환술의 수술적 접근법은 대부분 측면 접근법을 채택하고 있습니다. 그러나 직접전방접근술(DAA)은 근육 보존, 작은 수술 절개 길이, 수술 합병증이 적은 등의 특징으로 인해 점차 주목을 받고 있다. 그럼에도 불구하고 이러한 유형의 수술 후 근력, 보행 편차 등 낙상 발생과 관련된 신체 기능의 회복에 대한 자세한 연구나 장기적인 추적 조사가 문헌에 부족합니다. 이는 적절한 수술 후 재활 계획의 수립 및 설계를 제한합니다. 따라서 본 연구에서는 고관절 치환술을 위한 DAA를 시행한 환자의 현재 일반적인 치료와 새롭게 설계된 가속 재활 프로그램을 사용하여 기능 회복을 탐색하고 추적 관찰하는 것을 목표로 합니다. 본 연구에서는 수술 전과 수술 후 시점에서 환자의 근력, 균형 기능, 보행 능력의 회복을 조사하고, 서로 다른 재활 프로그램을 받은 두 그룹 간의 차이를 비교할 것입니다. 제안된 방법에는 고관절 전치환술을 위한 DAA를 받을 환자 30명을 모집하고 현재 일반적인 치료 계획을 받게 됩니다. 또 다른 30명의 환자는 가속 재활 프로그램을 받게 된다. 평가는 수술 전과 수술 후 2주, 4주, 8주, 12주차에 실시해 고관절 기능, 고관절 외전 및 굴곡 근력, 균형 기능, 보행 능력 등을 평가한다. 통계 분석에서는 혼합 모델 2요인 ANOVA를 활용하여 다양한 개입 프로그램과 다양한 시점에서 DAA를 받는 환자의 수술 전 및 수술 후 회복을 비교합니다. 본 연구를 통해 기대되는 결과는 고관절 전치환술을 위한 DAA를 시행한 환자의 수술 후 고관절 기능, 근력, 균형 기능, 보행 수행 능력 측면에서 기능 회복에 대한 이해를 높이는 것이다. 이 정보는 목표한 DAA 수술 후 치료 계획을 수립하는 데 도움이 될 것이며, 이는 환자에게 실질적으로 적용되고 현재의 일반적인 치료와 비교하여 그 효과를 평가하여 궁극적으로 향후 보다 효율적인 재활 계획에 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만, 404
        • 모병
        • China Medical University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 골관절염 또는 대퇴골두 무혈성 괴사로 인해 고관절 전치환술을 위해 DAA를 시행할 환자

제외 기준:

  • 최근 1년간 하지에 다른 수술을 한 적이 없음
  • 보행 능력에 영향을 미치는 자가 면역 또는 기타 전신 질환이 없음
  • 이 수술 전 다른 이유로 인해 10미터 이상 독립적으로 걸을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소 관리
환자는 기존 절차에 따라 수술 후 물리 치료에 대한 현재의 일반적인 관리를 받게 됩니다.
다른: 평소 관리

입원 기간 동안 물리치료사는 수술 후 1~2일에 1~2회 환자를 방문합니다(침상 기립, 보행, 걷기, 능동 보조 운동 범위 운동 등의 치료).

퇴원 시 교육 자료가 제공됩니다.
실험적: 가속재활
환자는 수술 전 교육과 빠른 진행 재활 프로그램을 받게 되며, 수술 후 4주까지 원격 재활을 병행하게 됩니다.
다른: 가속재활

입원 기간 동안 물리치료사가 5회 방문합니다.

  1. 수술 전: 운동 범위 운동, 보조 장치 사용에 관한 교육.
  2. 수술 후 0일차: 병상 기립, 보행, 걷기, 능동 보조 운동 범위 운동.
  3. 수술 후 1일차: 0일차 운동을 계속하면서 #1을 방문합니다.
  4. 수술 후 1일차: #2 벽에 기대어 미니 스쿼트를 하세요. 계단 협상 훈련(1/2 비행).
  5. 수술 후 2일차: 0일차 운동을 계속합니다. 계단협상(1편); 오후에 병원에서 퇴원.

퇴원 후 : 수술 후 3일 ~ 4주차 : 원격재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 회복 설문지
기간: 수술 전, 수술 후 2, 4, 8, 12주
고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)를 사용하여 증상과 기능적 제한을 평가합니다. HOOS에는 0~4점(0점 = 최악의 점수, 100점 = 최고 점수)의 5가지 가능한 응답이 있는 40개 항목이 포함되어 있습니다.
수술 전, 수술 후 2, 4, 8, 12주
최대 근력
기간: 수술 전, 수술 후 2, 4, 8, 12주
휴대용 동력계(MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., USA)를 사용하여 킬로그램(kg) 단위로 측정한 고관절 외전근 및 굴근의 최대 등척성 수축
수술 전, 수술 후 2, 4, 8, 12주
삶의 질 설문지
기간: 수술 전, 수술 후 2, 4, 8, 12주
WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 통증(5개 항목), 경직(2개 항목), 신체 기능(17개 항목)의 3개 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 각 하위 척도의 점수는 통증의 경우 0~20점, 경직의 경우 0~8점, 신체 기능의 경우 0~68점으로 합산됩니다. WOMAC 점수가 높을수록 통증, 경직, 기능적 제한이 심함을 의미합니다.
수술 전, 수술 후 2, 4, 8, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밸런스 기능
기간: 수술 전, 수술 후 2, 4, 8, 12주
Biodex Balance System, Biodex Corp., 미국
수술 전, 수술 후 2, 4, 8, 12주
보행 성능
기간: 수술 후 2주, 4주, 8주, 12주째
7개의 무선 센서(RehaGait Basic)를 허리와 하지에 묶어 앞뒤로 10미터 거리를 편안한 속도로 걷는다. 고관절 굴곡 각도의 양측 대칭(%)이 계산됩니다.
수술 후 2주, 4주, 8주, 12주째
걷는 속도
기간: 수술 후 2주, 4주, 8주, 12주째
7개의 무선 센서(RehaGait Basic)를 허리와 하지에 묶어 앞뒤로 10미터 거리를 편안한 속도로 걷는다. 보행 속도(m/s)가 계산됩니다.
수술 후 2주, 4주, 8주, 12주째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China Medical University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CMUH111-REC3-029

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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