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Rééducation après approche antérieure directe pour arthroplastie totale de la hanche

9 avril 2024 mis à jour par: China Medical University Hospital

Programme de rééducation accélérée et récupération fonctionnelle après approche antérieure directe pour arthroplastie totale de la hanche

Les causes de l'arthroplastie totale de la hanche (PTH) à Taiwan comprennent la nécrose ischémique de la tête fémorale et l'arthrose dégénérative. Contemporaine, l’approche chirurgicale pour l’arthroplastie totale de la hanche adopte majoritairement l’approche latérale. Cependant, l'approche antérieure directe (AAD) a progressivement attiré l'attention en raison de ses caractéristiques telles que la préservation musculaire, la petite longueur de l'incision chirurgicale et le peu de complications chirurgicales. Néanmoins, la littérature manque d'exploration détaillée ou de suivi à long terme sur la récupération des fonctions physiques liées à la survenue d'une chute après ce type de chirurgie. Cela limite l’établissement et la conception de plans de rééducation postopératoire adaptés. Par conséquent, cette étude vise à explorer et à suivre la récupération fonctionnelle chez les patients qui subissent le DAA pour arthroplastie de la hanche en utilisant les soins habituels actuels et un nouveau programme de réadaptation accélérée. La méthode proposée consiste à recruter 30 patients qui subiront le DAA pour arthroplastie totale de la hanche, qui recevra le plan de soins habituel actuel ; et 30 autres patients bénéficieront du programme de réadaptation accélérée. Les évaluations seront effectuées avant la chirurgie et 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération, évaluant la fonction de l'articulation de la hanche, la force musculaire en abduction et en flexion de la hanche, la fonction d'équilibre et la performance de la marche. L'analyse statistique utilisera une ANOVA à deux facteurs à modèle mixte, comparant la récupération préopératoire et postopératoire des patients subissant le DAA avec différents programmes d'intervention et à différents moments. Le résultat attendu de cette étude est d'améliorer la compréhension de la récupération fonctionnelle des patients subissant un DAA pour une arthroplastie totale de la hanche en termes de fonction de l'articulation de la hanche, de force musculaire, de fonction d'équilibre et de performance de marche après la chirurgie. Ces informations aideront à établir les plans de traitement postopératoires DAA ciblés, qui seront appliqués pratiquement aux patients et comparés aux soins habituels actuels pour évaluer leur efficacité, contribuant ainsi à des plans de rééducation plus efficaces à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les causes de l'arthroplastie totale de la hanche (PTH) à Taiwan comprennent la nécrose ischémique de la tête fémorale et l'arthrose dégénérative. Bien que les patients constatent des améliorations significatives du soulagement de la douleur, de la qualité de vie et de la fonction physique après l'intervention, les études de suivi à long terme ont révélé des déficits résiduels dans la force musculaire des abducteurs de la hanche, la fonction d'équilibre et la démarche, ce qui peut entraîner une peur. de chute ou de problèmes connexes. Contemporaine, l’approche chirurgicale pour l’arthroplastie totale de la hanche adopte majoritairement l’approche latérale. Cependant, l'approche antérieure directe (AAD) a progressivement attiré l'attention en raison de ses caractéristiques telles que la préservation musculaire, la petite longueur de l'incision chirurgicale et le peu de complications chirurgicales. Néanmoins, la littérature manque d'exploration détaillée ou de suivi à long terme sur la récupération des fonctions physiques liées à la survenue d'une chute, telles que la force musculaire et les déviations de la démarche, après ce type de chirurgie. Cela limite l’établissement et la conception de plans de rééducation postopératoire adaptés. Par conséquent, cette étude vise à explorer et à suivre la récupération fonctionnelle chez les patients qui subissent le DAA pour arthroplastie de la hanche en utilisant les soins habituels actuels et un nouveau programme de réadaptation accélérée. Cette étude explorera la récupération de la force musculaire, de la fonction d'équilibre et de la performance de la marche des patients avant et à différents moments postopératoires, et comparera également les différences entre deux groupes qui reçoivent différents programmes de réadaptation. La méthode proposée consiste à recruter 30 patients qui subiront le DAA pour arthroplastie totale de la hanche, qui recevra le plan de soins habituel actuel ; et 30 autres patients bénéficieront du programme de réadaptation accélérée. Les évaluations seront effectuées avant la chirurgie et 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération, évaluant la fonction de l'articulation de la hanche, la force musculaire en abduction et en flexion de la hanche, la fonction d'équilibre et la performance de la marche. L'analyse statistique utilisera une ANOVA à deux facteurs à modèle mixte, comparant la récupération préopératoire et postopératoire des patients subissant le DAA avec différents programmes d'intervention et à différents moments. Le résultat attendu de cette étude est d'améliorer la compréhension de la récupération fonctionnelle des patients subissant un DAA pour une arthroplastie totale de la hanche en termes de fonction de l'articulation de la hanche, de force musculaire, de fonction d'équilibre et de performance de marche après la chirurgie. Ces informations aideront à établir les plans de traitement postopératoires DAA ciblés, qui seront appliqués pratiquement aux patients et comparés aux soins habituels actuels pour évaluer leur efficacité, contribuant ainsi à des plans de rééducation plus efficaces à l'avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 404
        • Recrutement
        • China Medical University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui subiront l'AAD pour une arthroplastie totale de la hanche en raison d'une arthrose ou d'une nécrose avasculaire de la tête fémorale

Critère d'exclusion:

  • aucune autre intervention chirurgicale dans les membres inférieurs au cours de la dernière année
  • aucune maladie auto-immune ou autre maladie systémique affectant la capacité de marche
  • ne peut pas marcher de manière autonome sur 10 mètres pour une autre raison avant cette chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Les patients recevront les soins habituels actuels de physiothérapie postopératoire suite à la procédure existante.

Pendant l'hospitalisation, le physiothérapeute rend visite au patient une ou deux fois le premier ou le deuxième jour postopératoire (traitements comprenant la position debout au chevet, la marche, la marche, les exercices d'amplitude de mouvement avec assistance active).

Du matériel pédagogique sera remis à la sortie de l’hôpital.

Expérimental: Rééducation accélérée
Les patients bénéficieront d'une éducation préopératoire et d'un programme de rééducation à progression plus rapide, combinés à une téléréadaptation jusqu'à 4 semaines après l'opération.

Un physiothérapeute visite 5 fois pendant l'hospitalisation, y compris

  1. En préopératoire : instructions concernant les exercices d’amplitude de mouvement, l’utilisation d’un appareil d’assistance.
  2. Jour zéro postopératoire : position debout au chevet, déambulation, marche, exercices d'amplitude de mouvement assistés par activité.
  3. Premier jour postopératoire : visite n°1 poursuivant les exercices du jour zéro ;
  4. Premier jour postopératoire : visite n°2 du mini-squat contre le mur ; formation négociation d'escalier (1/2 vol).
  5. Deuxième jour postopératoire : poursuite des exercices du jour zéro ; négociation d'escalier (1 vol); sortie de l'hôpital dans l'après-midi.

Après la sortie de l'hôpital : troisième jour postopératoire ~ semaine 4 : téléréadaptation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de récupération fonctionnelle
Délai: avant l'opération et 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
Score de dysfonctionnement de la hanche et d'arthrose (HOOS) pour évaluer les symptômes et les limitations fonctionnelles. Le HOOS comprend 40 items avec cinq réponses possibles, notées de 0 à 4 (0 point = pire score possible ; 100 points = meilleur score possible)
avant l'opération et 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
Force musculaire maximale
Délai: avant l'opération et 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
Contraction isométrique maximale de l'abducteur et du fléchisseur de la hanche mesurée en kilogramme (kg) par un dynamomètre portatif (MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., USA)
avant l'opération et 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: avant l'opération et 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est un questionnaire auto-administré composé de 24 éléments divisés en 3 sous-échelles : douleur (5 éléments), raideur (2 éléments) et fonction physique (17 éléments). Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possible de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Des scores plus élevés au WOMAC indiquent une douleur, une raideur et des limitations fonctionnelles plus graves.
avant l'opération et 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction d'équilibre
Délai: avant l'opération et 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
Système d'équilibre Biodex, Biodex Corp., États-Unis
avant l'opération et 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
Performance de la démarche
Délai: à 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
Sept capteurs sans fil (RehaGait Basic) attachés à la taille et aux membres inférieurs, puis marchez à une vitesse confortable sur une passerelle de 10 mètres, en avant et en arrière. La symétrie bilatérale (%) de l'angle de flexion de la hanche sera calculée.
à 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
Vitesse de marche
Délai: à 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
Sept capteurs sans fil (RehaGait Basic) attachés à la taille et aux membres inférieurs, puis marchez à une vitesse confortable sur une passerelle de 10 mètres, en avant et en arrière. La vitesse de marche (m/s) sera calculée.
à 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH111-REC3-029

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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