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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06356116
Rééducation après approche antérieure directe pour arthroplastie totale de la hanche
Programme de rééducation accélérée et récupération fonctionnelle après approche antérieure directe pour arthroplastie totale de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hsiu-Chen Lin, PhD
- Numéro de téléphone: 7303 +886422053366
- E-mail: hclin@mail.cmu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan, 404
- Recrutement
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- Numéro de téléphone: 7303 +886-4-22053366
- E-mail: hclin@mail.cmu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui subiront l'AAD pour une arthroplastie totale de la hanche en raison d'une arthrose ou d'une nécrose avasculaire de la tête fémorale
Critère d'exclusion:
- aucune autre intervention chirurgicale dans les membres inférieurs au cours de la dernière année
- aucune maladie auto-immune ou autre maladie systémique affectant la capacité de marche
- ne peut pas marcher de manière autonome sur 10 mètres pour une autre raison avant cette chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Soins habituels
Les patients recevront les soins habituels actuels de physiothérapie postopératoire suite à la procédure existante.
|
Pendant l'hospitalisation, le physiothérapeute rend visite au patient une ou deux fois le premier ou le deuxième jour postopératoire (traitements comprenant la position debout au chevet, la marche, la marche, les exercices d'amplitude de mouvement avec assistance active). Du matériel pédagogique sera remis à la sortie de l’hôpital. |
Expérimental: Rééducation accélérée
Les patients bénéficieront d'une éducation préopératoire et d'un programme de rééducation à progression plus rapide, combinés à une téléréadaptation jusqu'à 4 semaines après l'opération.
|
Un physiothérapeute visite 5 fois pendant l'hospitalisation, y compris
Après la sortie de l'hôpital : troisième jour postopératoire ~ semaine 4 : téléréadaptation |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire de récupération fonctionnelle
Délai: avant l'opération et 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
|
Score de dysfonctionnement de la hanche et d'arthrose (HOOS) pour évaluer les symptômes et les limitations fonctionnelles.
Le HOOS comprend 40 items avec cinq réponses possibles, notées de 0 à 4 (0 point = pire score possible ; 100 points = meilleur score possible)
|
avant l'opération et 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
|
Force musculaire maximale
Délai: avant l'opération et 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
|
Contraction isométrique maximale de l'abducteur et du fléchisseur de la hanche mesurée en kilogramme (kg) par un dynamomètre portatif (MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., USA)
|
avant l'opération et 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
|
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: avant l'opération et 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
|
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est un questionnaire auto-administré composé de 24 éléments divisés en 3 sous-échelles : douleur (5 éléments), raideur (2 éléments) et fonction physique (17 éléments).
Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possible de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique.
Des scores plus élevés au WOMAC indiquent une douleur, une raideur et des limitations fonctionnelles plus graves.
|
avant l'opération et 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction d'équilibre
Délai: avant l'opération et 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
|
Système d'équilibre Biodex, Biodex Corp., États-Unis
|
avant l'opération et 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
|
Performance de la démarche
Délai: à 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
|
Sept capteurs sans fil (RehaGait Basic) attachés à la taille et aux membres inférieurs, puis marchez à une vitesse confortable sur une passerelle de 10 mètres, en avant et en arrière.
La symétrie bilatérale (%) de l'angle de flexion de la hanche sera calculée.
|
à 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
|
Vitesse de marche
Délai: à 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
|
Sept capteurs sans fil (RehaGait Basic) attachés à la taille et aux membres inférieurs, puis marchez à une vitesse confortable sur une passerelle de 10 mètres, en avant et en arrière.
La vitesse de marche (m/s) sera calculée.
|
à 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH111-REC3-029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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